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CUTIVATE
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Crema
Formulación:
Cada 100 g contienen:
Propionato de fluticasona .... 0.05 g
Excipiente cbp ...................... 100 g
CUTIVATE® Crema es un corticosteroide tópico potente indicado en adultos, niños y lactantes de 3 meses de edad o más para el alivio de las manifestaciones inflamatorias y pruriginosas de las dermatosis que responden a los corticosteroides.
Entre éstas, se incluyen las siguientes:
- Dermatitis atópica (incluida la dermatitis atópica infantil).
- Dermatitis numular (eccemas discoides).
- Prurigo nodular.
- Psoriasis (excluida la psoriasis en placa diseminada).
- Liquen simple crónico (neurodermatitis) y liquen plano.
- Dermatitis seborreica.
- Dermatitis de contacto irritativa o alérgica.
- Lupus eritematoso discoide.
- Como adyuvante de la terapia sistémica con corticosteroides en la eritrodermia generalizada.
- Reacciones a picaduras de insectos.
- Miliaria (fiebre miliar).
- Reducción del Riesgo de Recaídas.
CUTIVATE® Crema está indicado para la disminución del riesgo de recaídas en pacientes con dermatitis atópica crónica recurrente una vez que un episodio agudo ha sido tratado de manera efectiva.
Las siguientes afecciones no se deben tratar con CUTIVATE® Crema:
- Infecciones cutáneas no tratadas
- Rosácea
- Acné vulgar
- Dermatitis peribucal
- Prurito perianal y genital
- Prurito sin inflamación
Dermatosis en lactantes menores de 3 meses de edad, incluidas la dermatitis en general y la dermatitis del pañal.
Las reacciones adversas al medicamento (RAM) se enumeran a continuación según la clase de sistemas de órganos del diccionario MedDRA y su frecuencia. Su frecuencia se definen como: muy común (≥1/10), común (≥1/100 y <1/10), poco común (≥1/1000 y <1/100), raro (≥1/10,000 y <1/1000) y muy raro (<1/10,000) lo que incluye informes aislados.
Infecciones e infestaciones:
- Muy raro: Infecciones oportunistas.
Trastornos del sistema inmunitario:
- Muy raro: Hipersensibilidad.
Trastornos Endocrinos:
- Muy raro: Supresión del eje hipotalámico-hipofisario-suprarrenal (HHS), aumento de peso/obesidad, retraso en el aumento de peso/crecimiento en niños, rasgos cushingoides (p. ej., cara de luna, obesidad central), niveles disminuidos de cortisol endógeno, hiperglucemia/glucosuria, hipertensión, osteoporosis, cataratas, glaucoma.
Trastornos en la piel y tejidos subcutáneos:
- Común: Prurito.
- No común: Ardor de la piel localizado.
- Muy raro: Adelgazamiento de la piel, atrofia, estrías, telangiectasias, cambios de pigmentación, hipertricosis, dermatitis alérgica por contacto, exacerbación de síntomas subyacentes, psoriasis pustular, eritema, exantema, urticaria.
Efectos sobre la capacidad de conducir vehículos y el uso de maquinaria: No se han realizado estudios para investigar el efecto de CUTIVATE® en el rendimiento al conducir vehículos o la capacidad para operar maquinaria. No se prevé que ocurra un efecto perjudicial en tales actividades, a partir del perfil de reacciones adversas de la aplicación tópica de CUTIVATE® Crema.
Caja con tubo con 30 g.
Vía de administración: Cutánea.
Adultos, ancianos, niños y lactantes de 3 meses o más.
Las cremas son especialmente apropiadas para superficies húmedas o con supuración.
Tratamiento de dermatosis inflamatorias: Aplique una película delgada y frote suavemente, usando apenas lo suficiente para cubrir toda el área afectada, una o dos veces al día durante no más de 4 semanas, hasta que haya mejoría, y luego reduzca la frecuencia de aplicación o cambie a una preparación menos potente. Permita que transcurra el tiempo adecuado para la absorción después de cada aplicación, antes de aplicar un emoliente. Si la afección empeora o no mejora en 2 a 4 semanas, el tratamiento y el diagnóstico deberán ser evaluados.
Dermatitis atópica: La terapia con corticosteroides tópicos se debe reducir gradualmente después de lograr el control y se debe continuar con un emoliente como tratamiento de sostén.
Puede ocurrir la reaparición de dermatosis preexistentes con la interrupción repentina de corticosteroides tópicos, especialmente con las preparaciones potentes.
Reducción del riesgo de recaídas: Una vez que un episodio agudo ha sido tratado de manera efectiva, la frecuencia de aplicación se debería reducir a una aplicación diaria, dos veces por semana, sin oclusión. La aplicación se debe continuar en todas las áreas previamente afectadas o en áreas que son sitios de posibles recaídas. Este régimen se debe combinar con el uso diario rutinario de emolientes. La afección debe ser reevaluada con regularidad.
Niños mayores de 3 meses: En niños, son más probables los efectos secundarios locales y sistémicos de los corticosteroides tópicos y, en general, requieren tratamientos más breves y agentes menos potentes que los adultos.
Al usar CUTIVATE® Crema se debe tener la precaución de asegurar que la cantidad aplicada sea la mínima que proporcione beneficio terapéutico.
Ancianos: En estudiso clínicos, no se han identificado diferencias en las respuestas entre pacientes ancianos y otros más jóvenes. La mayor frecuencia de disminución de la función hepática o renal en los ancianos puede retardar la eliminación si ocurre una absorción sistémica. Por lo tanto, se debe utilizar la cantidad mínima durante el menor tiempo posible para alcanzar el beneficio clínico deseado.
Disfunción renal/hepática: En caso de absorción sistémica (cuando la aplicación es sobre un área de superficie extensa por un periodo prolongado), el metabolismo y eliminación se podrían retardar, con lo que aumenta el riesgo de efectos tóxicos sistémicos. Por lo tanto, se debe utilizar la cantidad mínima durante el menor tiempo posible para alcanzar el beneficio clínico deseado.