CLIDETS

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SOLUCIÓN
GEL
Tratamiento tópico del acné
MEGALABS
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Gel

Fórmula: Cada 100 g contienen:

Fosfato de clindamicina equivalente a........ 1.00 g
de Clindamicina
Excipiente cbp............................................. 100.00 g

Solución

Fórmula: Cada100 mL contienen:

Clindamicina............................................... 1.0 g
Vehículo cbp................................................ 100.0 mL

Indicaciones Terapéuticas: 

Tratamiento cutáneo para el acné vulgar.

Contraindicaciones: 

La clindamicina está contraindicada en pacientes con antecedente de enteritis regional, colitis ulcerosa o colitis asociada a antibióticos (incluida la colitis pseudomembranosa). Hipersensibilidad a clindamicina, lincomicina o a cualquiera de los excipientes.

Reacciones secundarias y adversas: 

Se han utilizado las siguientes convenciones para la clasificación de las reacciones adversas:

  • Muy común:  ≥1/10
  • Común:  ≥1/100 a <1/10
  • Poco común: ≥1/1000 a <1/100
  • Raras: ≥1/10000 a <1/1000
  • Muy raras: <1/10000
  • Desconocido: (No se puede calcular a partir de los datos disponibles)

Datos de ensayos clínicos:

Trastornos de la piel y el tejido subcutáneo:

  • Comunes: Reacciones en el sitio de aplicación, que incluyen ardor, prurito, sequedad, eritema, dolor y erupción.

Trastornos del sistema nervioso:

  • Comunes: Cefalea

Datos posteriores a la comercialización:

Trastornos del sistema inmunitario:

  • Raros: Reacción alérgica

Trastornos gastrointestinales:

  • Raros: Diarrea
  • Raros: Dolor abdominal, diarrea hemorrágica
  • Raros: Colitis (incluida colitis pseudomembranosa)

Trastornos cutáneos y subcutáneos:

  • Raros: Urticaria
Presentaciones: 

Clidets®

- Gel: Caja con tubo con 30 ó 40 g.

- Solución: Caja con frasco con 25 ó 50 ml.

Dosis y vía de administración: 

Vía de administración: tópica.

Adultos y adolescentes: La clindamicina se debe aplicar una vez al día en una película delgada sobre toda el área afectada, preferentemente después de lavar y secar la piel.

Es necesario lavarse las manos después de la aplicación.

Pueden ser necesarias seis a ocho semanas de tratamiento antes de que se observe un efecto terapéutico.

Si no ha habido mejoría después de 6 a 8 semanas, o si la infección empeora, se debe interrumpir el tratamiento.

Quien realiza la prescripción debe evaluar el beneficio de continuar el tratamiento más allá de las 12 semanas de uso ininterrumpido, teniendo en cuenta el aumento del riesgo de resistencia a los fármacos antimicrobianos.
 
Niños: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de la clindamicina tópica en niños de menos de 12 años de edad.

Ancianos: No hay recomendaciones específicas para el uso en ancianos.

Disfunción renal: No se requiere ajuste de la dosificación.

Debido a que la absorción percutánea de clindamicina es muy limitada tras la aplicación tópica, no se espera que la disfunción renal provoque una exposición sistémica de importancia clínica.

Disfunción hepática: No se requiere ajuste de la dosificación.

Debido a que la absorción percutánea de clindamicina es muy limitada tras la aplicación tópica, no se espera que la disfunción hepática provoque una exposición sistémica de importancia clínica.

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