XATRAL OD
2020
Indicaciones Terapéuticas:
XATRAL® OD está indicado en el tratamiento de los síntomas funcionales la hipertrofia prostática benigna y retención urinaria aguda.
Forma Farmacéutica y Formulación:
Tabletas.
Fórmula:
Cada tableta contiene:
Clorhidrato de alfuzosina ........ 10 mg
Excipiente cbp ...................... 1 tableta
Presentaciones:
Caja con 14, 20 y 28 tabletas en envase de burbuja.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la alfuzosina o a cualquier componente de la fórmula. Combinación con otros bloqueadores alfa 1, insuficiencia hepática.
Reacciones secundarias y adversas:
Se utilizó la siguiente frecuencia de la CIOMS, cuando fue aplicable: Muy frecuentes ≥ 10%; Frecuentes ≥ 1 y <10%; Poco frecuentes ≥ 0.1 y < 1%; Raros ≥ 0.01 y < 0.1%; Muy Raros < 0.01, no conocidos (la frecuencia no pueden ser estimada con los datos disponibles).
Trastornos cardiovasculares:
- Poco frecuentes: Taquicardia.
- Muy raros: Angina de pecho en pacientes con enfermedad coronaria pre-existente (Ver "Precauciones Generales").
- No conocidos: Fibrilación auricular.
Trastorno ocular:
- No conocidos: Síndrome de iris blando intraoperatorio.
Generales:
- Frecuentes: Astenia.
- Poco frecuentes: Edema, dolor torácico.
Trastornos gastrointestinales:
- Frecuentes: Náusea, dolor abdominal.
- Frecuentes: Diarrea.
- No conocidos: Vómito.
Trastorno hepato-biliar:
- No conocidos: daño hepatocelular, enfermedad hepática colestásica.
Trastornos del Sistema Nervioso:
- Frecuentes: Debilidad / mareo, cefalea.
- Poco frecuentes: Síncope, vértigo, somnolencia.
- No conocidos: Trastornos isquémicos cerebrales en pacientes con trastornos cerebrovasculares subyacentes.
Sistema reproductor y alteraciones de las glándulas mamarias:
- No conocidos: Priapismo.
Trastornos del aparato respiratorio:
- Poco frecuentes: Rinitis.
Piel y anexos:
- Poco frecuentes: Sarpullido prurito.
- Muy raros: Urticaria, angioedema.
Trastornos vasculares
- Poco frecuentes: Hipotensión (postural) y ruborización.
Trastornos del sistema sanguíneo/ linfático:
- No conocidos: Trombocitopenia.
Dosis y vía de administración:
La dosis recomendada de XATRAL® OD es de 1 tableta (10 mg) al día, por vía oral, después de una comida. La tableta debe ser tragada entera (ver "Precauciones Generales").