AA-Mix, L-isoleucina, L-leucina, solución inyectable, Fresenius, RX-rx

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SOLUCIÓN INYECTABLE

Solución para nutrición parenteral

FRESENIUS

Indicaciones Terapéuticas
Presentaciones
Contraindicaciones
Reacciones secundarias y adversas
Forma Farmacéutica y Formulación
Dosis

Cada 100 ml contienen:
*AA-MIX 1**
Ingredientes activos	Cámara I 100 ml	Cámara II 100 ml
L-isoleucina	500.0 mg
L-leucina	740.0 mg
L-lisina monoclorhidratada equivalente a de L-lisina	660.0 mg
L-metionina	430.0 mg
L-fenilalanina	510.0 mg
L-treonina	440.0 mg
L-triptófano	200.0 mg
L-valina	620.0 mg
L-arginina	1.20 g
L-histidina	300.0 mg
Glicina	1.40 g
L-alanina	1.50 g
L-prolina	1.50 g
Acido L-málico	613.00 mg
Glucosa monohidratada equivalente a de glucosa anhidra		40.00 g
Cloruro de calcio dihidratado		233.8 mg
Cloruro de sodio		447.6 mg
Cloruro de potasio		73.5 mg
Cloruro de magnesio hexahidratado		101.8 mg
Cloruro de zinc	1.1 mg
Glicerol-l(2)-dihidrógeno fosfato Una mezcla de sal disódica pentahidratada (40%/60% m/m)		918.4 mg
Electrólitos: Na⁺: 50 mmol/lt. K⁺: 30 mmol/lt. Ca⁺⁺: 2.5 mmol/lt. Mg⁺⁺: 2.5 mmol/lt. Zn⁺⁺: 0.04 mmol/lt. Cl^-: 85.11 mmol/lt. Glicerol fosfato^-: 15 mmol/lt. Malato: 28.8 mmol/lt.
Cada 100 ml contienen:
*AA-MIX 2**
Ingredientes activos	Cámara I 100 ml	Cámara II 100 ml
L-isoleucina	500.0 mg
L-leucina	740.0 mg
L-lisina monoclorhidratada equivalente a de L-lisina	660.0 mg
L-metionina	430.0 mg
L-fenilalanina	510.0 mg
L-treonina	440.0 mg
L-triptófano	200.0 mg
L-valina	620.0 mg
L-arginina	1.20 g
L-histidina	300.0 mg
Glicina	1.40 g
L-alanina	1.50 g
L-prolina	1.50 g
Acido L-málico	762.0 mg
Glucosa monohidratada equivalente a de glucosa anhidra		24.0 g
Cloruro de calcio dihidratado		233.8 mg
Cloruro de sodio		447.6 mg
Cloruro de potasio		73.5 mg
Cloruro de magnesio hexahidratado		101.8 mg
Cloruro de zinc		1.1 mg
Glicerol-l(2)-dihidrógeno fosfato Una mezcla de sal disódica pentahidratada (40%/60% m/m)	918.4 mg
Acido clorhídrico 25%	71.26 mg
Electrólitos: Na⁺: 50 mmol/lt. K⁺: 30 mmol/lt. Ca⁺⁺: 2.5 mmol/lt. Mg⁺⁺: 2.5 mmol/lt. Zn⁺⁺: 0.04 mmol/lt. Cl^-: 100.11 mmol/lt. Glicerol fosfato^-: 15 mmol/lt. Malato: 22.4 mmol/lt.
Cada 100 ml contienen:
*AA-MIX 3**
Ingredientes activos	Cámara I 100 ml	Cámara II 100 ml
L-isoleucina	500.0 mg
L-leucina	740.0 mg
L-lisina monoclorhidratada equivalente a de L-lisina	660.0 mg
L-metionina	430.0 mg
L-fenilalanina	510.0 mg
L-treonina	440.0 mg
L-triptófano	200.0 mg
L-valina	620.0 mg
L-arginina	1.20 g
L-histidina	300.0 mg
Glicina	1.40 g
L-alanina	1.50 g
L-prolina	1.50 g
L-ácido málico	657.0 mg
Glucosa monohidratada equivalente a de glucosa anhidra		24.00 g
*AA-MIX I**
Aminoácidos totales Carbohidratos totales Contenido total de nitrógeno Contenido energético total Energía no proteica Osmolaridad teórica Osmolaridad Acidez titulable (después de mezclar) pH (después de mezclar)	50 200 8.2 4.200 3.360 1,769 1,850 30 a 38 4.8 a 5.2	g/lt. g/lt. g/lt. kJ/lt. = 1,000 kcal kJ/lt. = 800 kcal mOsm/lt. mOsmol/kg NaOH/lt.
*AA-MIX 2**
Aminoácidos totales Carbohidratos totales Contenido total de nitrógeno Contenido energético total Energía no proteica Osmolaridad teórica Osmolaridad Acidez titulable (después de mezclar) pH (después de mezclar)	50 120 8.2 680 480 1,316 1,300 17.5 a 35 5.0 a 6.0	g/lt. g/lt. g/lt. kJ/lt. = 1,000 kcal kJ/lt. = 800 kcal mOsm/lt. mOsmol/kg NaOH/lt.
*AA-MIX 3**
Aminoácidos totales Carbohidratos totales Contenido total de nitrógeno Energía, no proteica Contenido total de energía Osmolaridad teórica Osmolaridad Acidez titulable (después de mezclar) pH (después de mezclar)	50 120 8.2 480 680 1,149 1,200 15 a 23 5.2 a 5.6	g g/lt g kcal kcal mOsm/lt. mOsm/kg mmol de NaOH/lt.

AA-MIX* es una combinación de 2 soluciones estériles separadas para nutrición intravenosa, que en un compartimento contiene aminoácidos y en otro compartimento, glucosa con electrólitos.

AA-MIX* 3 no contiene electrólitos.

Indicaciones Terapéuticas:

Nutrición parenteral total, así como sustitución de líquidos y electrólitos en situaciones catabólicas y en la fase posagresiva.

Contraindicaciones:

Alteraciones en el metabolismo de aminoácidos, acidemia (acidosis metabólica), disfunción hepática (daño hepático), disfunción renal (insuficiencia renal), hipercalemia, hiperglicemia, hiperhidratación.
AA-MIX* debe utilizarse con precaución en pacientes con diabetes mellitus, manifiesta o subclínica conocida.
AA-MIX* no debe utilizarse en niños menores de 12 años.

Reacciones secundarias y adversas:

Las infusiones demasiado rápidas pueden producir hiperglucemia, diuresis y coma hiperosmolar. En el caso de AA-MIX* 3, glucosuria.

Las infusiones demasiado rápidas pueden causar náuseas, vómito y escalofríos.

En los casos en los que se toman en cuenta las contraindicaciones, precauciones y recomendaciones, se desconoce se hayan presentado reacciones adversas, y tampoco se espera se presenten.

Precauciones especiales para su administración:

AA-MIX* 3 no contiene electrólitos.
AA-MIX* debe administrarse inmediatamente después de mezclarse. La solución recién mezclada no debe almacenarse.

Las vitaminas, electrólitos adicionales y elementos traza deberán administrarse de acuerdo con lo requerido.

Una vez que se han mezclado las 2 soluciones, AA-MIX* puede mezclarse asépticamente con emulsiones lipídicas y otros nutrientes. Estas mezclas “Todo-en-uno” deben utilizarse dentro de 24 horas en caso de estar almacenadas a temperatura ambiente. La información de estabilidad la proporciona el fabricante para algunas mezclas “Todo-en-uno” almacenadas a una temperatura de 4°C hasta por 7 días.

AA-MIX* debe utilizarse con equipo de transferencia estéril inmediatamente después de abrirse. Cualquier solución no utilizada debe desecharse.

Presentaciones:

AA-MIX* está contenido en bolsas de plástico de doble cámara de 1,000, 1,500 y 2,000 ml empacadas en cajas:

6 × 1,000 ml.
4 × 1,500 ml.
4 × 2,000 ml.

Dosis y vía de administración:

Dosis:

AA-MIX* 1: A un rango constante de infusión durante 24 horas.

Si no se prescribe otra cosa, la dosis de AA-MIX* 1 debe ser 20 a 30 ml/kg de peso corporal/día 1.0 a 1.5 g de aminoácidos y 4.0 a 6.0 g de glucosa por kg de peso corporal al día.

Con un peso corporal de 70 kg, se administrarán 1,500 a 2,100 ml/día, ó 16 a 25 gotas/minuto = 55 a 90 ml/hora.

Dosis diaria máxima: 30 ml/kg de peso corporal/día equivalente a 1.5 g de aminoácidos y 6 g de glucosa por kg de peso corporal al día.

AA-MIX* 2 y 3: A un rango constante de infusión durante 24 horas.

Si no se prescribe otra cosa, la dosis de AA-MIX* 2 y 3 debe ser 20 a 30 ml/ kg de peso corporal/día equivalente a 1.0 a 1.5 g de aminoácidos y 2.4 a 3.6 g de glucosa por kg de peso corporal y día.

Con un peso corporal de 70 kg, se administrarán 1,500 a 2,100 ml/día, ó 16 a 25 gotas/minuto = 55 a 90 ml/hora.

Dosis diaria máxima: 40 ml/kg de peso corporal/día equivalente a 2.0 g de aminoácidos y 4.8 g de glucosa por kg de peso corporal al día.

Instrucciones de uso-manejo:

Las 2 soluciones en la bolsa deben mezclarse inmediatamente antes de usarse.
Para mezclar las 2 soluciones, coloque la bolsa en una superficie sólida y presione las cámaras con las palmas de ambas manos, para romper el sello que separa las 2 soluciones.
Mezcle completamente.
Utilice únicamente contenedores limpios y no dañados.

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