TENORETIC

Última actualización: 

2024

TENORETIC
Tratamiento de la hipertensión arterial
M8 Pharmaceuticals

Indicaciones Terapéuticas: 

Tratamiento de la hipertensión. La combinación de dosis bajas y eficaces de un medicamento β-bloqueador y un diurético, puede ser adecuada para pacientes de más edad, a los que dosis completas de ambos medicamentos pueden considerarse inapropiadas.

Forma Farmacéutica y Formulación: 

Tableta

Cada tableta contiene:

Atenolol ........... 50 mg
Clortalidona ...... 12.5 mg
Excipiente cbp ... Una tableta

Atenolol ........... 100 mg
Clortalidona ...... 25 mg
Excipiente cbp ... Una tableta

Presentaciones: 

Caja con 28 tabletas de 50 mg/12.5 mg.

Caja con 28 tabletas de 100 mg/25 mg.

Contraindicaciones: 

Al igual que otros β-bloqueadores, TENORETIC® no debe ser usado en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de sus componentes, bradicardia, choque cardiogénico, hipotensión, acidosis metabólica, trastornos arteriales circulatorios periféricos severos, bloqueo cardiaco de segundo o tercer grado, síndrome del seno enfermo, feocromocitoma no tratado e insuficiencia cardiaca no controlada.

TENORETIC® no debe usarse en el embarazo ni en la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas: 

TENORETIC® es bien tolerado. En los estudios clínicos, los efectos indeseables comunicados son atribuibles por lo general a las acciones farmacológicas de sus componentes.

Se han comunicado las siguientes reacciones adversas, listadas por aparatos y sistemas con las frecuencias: Muy común (>10%), común (1-9.9%), poco común (0.1-0.9%), rara (0.01-0.09%), muy rara (<0.01%).

Cardiovascular:

  • Común: Bradicardia.
  • Rara: Deterioro de la insuficiencia cardiaca, precipitación de bloqueo cardiaco.

Vasculares:

  • Común: Extremidades frías.
  • Rara: Hipotensión postural que puede estar asociada con síncope, en pacientes susceptibles, se puede aumentar si ya existe claudicación intermitente, fenómeno de Raynaud.

Sistema Nervioso Central:

  • Rara: Mareo, cefalea y parestesia.

Gastrointestinal:

  • Común: Trastornos gastrointestinales (incluyendo náusea debida a clortalidona).
  • Rara: Sequedad de la boca.

Sistema linfático y sanguíneo:

  • Rara: Leucopenia debida a clortalidona, trombocitopenia y púrpura.

Psiquiátricos:

  • Poco común: Trastornos del sueño del experimentado con otros β-bloqueadores.
  • Rara: Alteraciones del estado de ánimo, pesadillas, psicosis y alucinaciones.

Piel y tejido subcutáneo:

  • Rara: Alopecia, reacciones de la piel psoriasiformes, exacerbación de psoriasis y erupciones cutáneas.

Respiratorio, toráxico y del mediastino:

  • Rara: Puede ocurrir broncoespasmo en pacientes con asma bronquial o con historia de trastornos asmáticos.

Hepatobiliares:

  • Rara: Toxicidad hepática incluyendo colestasis intrahepática, pancreatitis (relacionada a clortalidona).

Reproductivo:

  • Rara: Impotencia.

Órganos de los sentidos:

  • Rara: Trastornos visuales y sequedad de los ojos.

General y condiciones del sitio de administración:

  • Común: Fatiga.

En estudio:

  • Común: Relacionado a clortalidona: Hiperuricemia, hiponatremia, hipocaliemia, tolerancia a glucosa alterada.
  • Poco común: Elevación de los niveles de transaminasas.
  • Rara: Se ha observado incremento de anticuerpos antinucleares (AAN); sin embargo, la relevancia clínica de este hallazgo no es clara.

La suspensión del medicamento debe ser considerada si de acuerdo al juicio clínico, el bienestar del paciente se ve seriamente afectado por cualquiera de las reacciones mencionadas.

Dosis y vía de administración: 

TENORETIC® 50 mg:

Adultos (incluyendo sujetos de edad avanzada): Una tableta diaria. Los pacientes hipertensos de edad avanzada, que no responden a una dosis baja con un sólo fármaco, deberán mostrar una respuesta satisfactoria con una tableta de TENORETIC® 50 mg. Cuando no se logre el control de la hipertensión, puede ser apropiado el añadir una pequeña dosis de un tercer fármaco, como por ejemplo un vasodilatador.

TENORETIC® 100 mg:

Adultos: Una tableta diaria. La mayoría de los pacientes hipertensos obtendrán una respuesta satisfactoria con una sola tableta al día de TENORETIC®, pero en caso necesario deberá añadirse otro medicamento antihipertensivo como por ejemplo un vasodilatador.
En pacientes de edad avanzada, las dosis requeridas son generalmente más bajas.

Niños: No existe experiencia pediátrica con TENORETIC®, por lo que esta preparación no se recomienda para niños.

Insuficiencia renal: Deberá tenerse precaución en pacientes con insuficiencia renal. Puede ser necesario reducir la dosis diaria o la frecuencia de administración.