SELOPRES ZOK

En general, SELOPRES^® ZOK es bien tolerado y las reacciones adversas reportadas han sido leves y reversibles. Los siguientes eventos han sido reportados como eventos adversos, ya sea en estudios clínicos o durante su uso rutinario. En muchos casos no se ha establecido una relación con metoprolol, hidroclorotiazida o metoprolol+hidroclorotiazida. Se utilizan las siguientes definiciones de frecuencia: muy común (≥10%), común (1-9.9%), poco común (0.1-0.9%), raro (0.01-0.09%), muy raro (menor de 0.01%) y desconocido (no puede ser estimado apartir de los datos disponibles).

Metoprolol

Sistema cardiovascular

• Común: bradicardia, trastornos posturales (muy rara vez con síncope), manos y pies fríos, palpitaciones.
• Poco común: deterioro de síntomas de insuficiencia cardiaca, choque cardiogénico en pacientes con infarto agudo del miocardio*, bloqueo A-V de primer grado, edema, dolor precordial.
• Raro: trastornos de conducción cardiaca, arritmias cardiacas.
• Muy raro: gangrena en pacientes con trastornos circulatorios periféricos severos ya existentes.

Sistema nervioso central

• Muy común: fatiga.
• Común: mareo, cefalea.
• Poco común: parestesias, calambres musculares.

Gastrointestinal

• Común: náusea, dolor abdominal, diarrea, constipación.
• Poco común: vómito.
• Raro: boca seca.

Hematológico

• Muy raro: trombocitopenia.

Hepático

• Raro: anormalidad de las pruebas de función hepática.
• Muy raro: Hepatitis.

Metabolismo

• Poco común: aumento de peso.

Musculoesquelético

• Muy raro: artralgia

Psiquiátrico

• Poco común: depresión, trastornos de la concentración, somnolencia o insomnio, pesadillas.
• Raro: nerviosismo, ansiedad, disfunción/impotencia sexual.
• Muy raro: amnesia/trastornos de la memoria, confusión, alucinaciones.

Respiratorio

• Común: disnea con esfuerzo.
• Poco común: broncoespasmo.
• Raro: rinitis.

Órganos de los sentidos

• Raro: trastornos de la visión, ojos secos y/o irritados, conjuntivitis.
• Muy raro: tinitus, trastornos del gusto.

Piel

• Poco común: eritema (en la forma de urticaria psoriasiforme y lesiones distróficas de piel), aumento de sudoración.
• Raro: pérdida de cabello.
• Muy raro: reacciones de fotosensibilidad, agravamiento de psoriasis.

*En un estudio con 46,000 pacientes con infarto agudo del miocardio se observó una diferencia de 0.4% de choque cardiogénico entre el grupo metoprolol (2.3%) y el grupo placebo (1.9%) en un subgrupo de pacientes con bajo índice de riesgo de choque cardiogénico. El índice de riesgo se basó en el riesgo absoluto de choque en cada individuo cuando se consideró edad, sexo, retraso temporal, clasificación de Killip, presión arterial, frecuencia cardiaca, electrocardiograma anormal e historia previa de hipertensión. El grupo de pacientes con bajo índice de riesgo, correspondió a los pacientes en los que Metoprolol estaba recomendado para uso en infarto agudo del miocardio.

Hidroclorotiazida

Por lo general, la dosis de 12.5 mg de hidroclorotiazida utilizada en combinación es bien tolerada. No obstante, se da una lista de posibles efectos indeseables que se presentan con dosis mayores.

Sistema cardiovascular

• Poco común: hipotensión ortostática.

Sistema nervioso central

• Común: cefalea, mareo, vértigo.
• Raro: parestesias.

Gastrointestinal

• Poco común: anorexia, irritación gástrica, náusea, vómito, cólicos, diarrea, constipación.
• Rara: pancreatitis.

Hematológico

• Raro: trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosis, anemia aplásica.

Hepático

• Raro: colestasis intrahepática o ictericia.

Metabolismo

• Común: hiperuricemia, hiperglucemia, glucosuria, hipocaliemia.

Psiquiátrico

• Raro: trastornos del sueño, impotencia, depresión.

Órganos de los sentidos

• Desconocido: miopía aguda y glaucoma agudo de ángulo cerrado.

Piel

• Poco común: urticaria, eritema, fotosensibilidad.
• Raro: angeítis necrotizante.
• Desconocido: Lupus eritematoso sistémico, lupus eritematoso cutáneo.

Otros

• Raro: idiosincrasia.