LOGIMAX

Última actualización: 

2020

LOGIMAX
Tratamiento de la hipertensión arterial
ASTRAZENECA

Indicaciones Terapéuticas: 

Hipertensión arterial.

Forma Farmacéutica y Formulación: 

Tabletas.

Cada tableta de 5 mg/47.5 mg contiene:

Felodipino ....................... 5 mg

Succinato de metoprolol .... 47.5 mg

Excipiente cbp ................. Una tableta

Presentaciones: 

Caja con frasco con 10, 14, 20 ó 28 tabletas de 5 mg/47.5 mg.

Contraindicaciones: 

Hipersensibilidad conocida a felodipino o metoprolol (incluyendo otras dihidropiridinas o β-bloqueadores), o a algún otro componente del producto.

Embarazo en todo su curso, infarto agudo del miocardio, angina de pecho inestable, bloqueo A-V de segundo o tercer grado, pacientes con insuficiencia cardiaca no compensada (edema pulmonar, hipoperfusión e hipotensión), pacientes con apoyo inotrópico continuo que actúe mediante agonismo de receptores beta, bradicardia sinusal de importancia clínica, síndrome del seno enfermo, choque cardiogénico y alteraciones severas de la circulación arterial periférica.

LOGIMAX® no debe administrarse a pacientes con sospecha de infarto agudo del miocardio si su frecuencia cardiaca es menor de 45 latidos/min, el intervalo P-Q sea mayor de 0.24 seg. o la presión arterial sistólica <100 mmHg.

Reacciones secundarias y adversas: 

LOGIMAX® es bien tolerado y las reacciones adversas generalmente han sido moderadas y reversibles. Los eventos adversos reportados en estudios clínicos con LOGIMAX® incluyen cefalea, edema maleolar, rubor, mareo, náusea y fatiga. Muchos de estos efectos se explican por las propiedades vasodilatadoras de felodipino. La mayor parte de estas reacciones son dependientes de la dosis y aparecen al inicio del tratamiento o después de un incremento de la dosis. Estas reacciones son por lo general transitorias y disminuyen en intensidad con el tiempo. Se han reportado los siguientes eventos adversos de la experiencia en el mercado y en la clínica de los componentes por separado. Las siguientes definiciones de frecuencia son utilizadas: muy común (≥10%), común (1-9.9%), poco común (0.1-0.9%), raro (0.01-0.09%) y muy raro (<0.01%).
 

 

Clasificación
órgano/sistema

Felodipino
Frecuencia/Reacción

Metoprolol
Frecuencia/Reacción

Sistema nervioso central
y periférico

Común: cefalea
Poco común: mareo y

parestesias

Muy común: fatiga
Común: cefalea y vértigo
Poco común: parestesias y calambres musculares

Sistema cardiovascular

Común: edema periférico
Poco común: taquicardia y

palpitaciones
Raro: síncope

Común: bradicardia,

trastornos posturales (muy rara vez con síncope),
manos y pies fríos y
palpitaciones
Poco común: deterioro de síntomas de insuficiencia
cardiaca, bloqueo A-V de
primer grado, edema y dolor
pericárdico
Raro: Alteraciones en la
conducción cardiaca y
arritmias cardiacas
Muy raro: gangrena en
pacientes con serios
problemas circulatorios
periféricos ya existentes

Gastrointestinal

Poco común: náusea, dolor
abdominal
Raro: vómito
Muy raro: hiperplasia gingival,
gingivitis

Común: náusea, dolor
abdominal, diarrea y
constipación
Poco común: vómito
Raro: boca seca

Aparato respiratorio

 

Común: disnea durante el
ejercicio
Poco común:
broncoespasmo
Raro: rinitis

Piel

Común: rubor
Poco común: rash cutáneo y
prurito
Raro: urticaria
Muy raro: reacciones de
fotosensibilidad, vasculitis
leucocitoclástica

Poco común: rash cutáneo
(en forma de urticaria
psoriasiforme y lesiones
distróficas cutaneas) y
aumento de la sudoración
Raro: pérdida de cabello
Muy raro: reacciones de
fotosensibilidad, psoriasis
agravada

Metabolismo

 

Poco común: aumento de
peso

Hepático

Muy raro: aumento de enzimas
hepáticas

Raro: anormalidad de las pruebas de función hepática
Muy raro: hepatitis

Músculo-esquelético

Raro: mialgias y artralgias

Muy raro: artralgia

Psiquiátricas

Raro: impotencia/disfunción
sexual

Poco común: depresión,
trastornos de la
concentración, somnolencia
e insomnio y pesadillas
Raro: nerviosismo, ansiedad
y disfunción/impotencia
sexual
Muy raro:
amnesia/trastornos de la
memoria, confusión y
alucinaciones

Sistema urinario

Muy raro: polaquiuria

 

Generales

Poco común: fatiga
Muy raro: reacciones de
hipersensibilidad, por ejemplo:
angioedema, fiebre

 

Organos de los sentidos

 

Raro: alteraciones de la
visión, sequedad y/o
irritación de ojos,
conjuntivitis
Muy raro: tinitus,
alteraciones del gusto

Hematológico

 

Muy raro: trombocitopenia

Dosis y vía de administración: 

La mayoría de los pacientes responde satisfactoriamente con una tableta de LOGIMAX® 5/50 mg al día. En caso necesario se puede duplicar la dosis una vez al día. La tableta debe ser tomada por la mañana, con agua y no debe ser partida, triturada o masticada. Las tabletas pueden ser administradas en ayunas o después de una comida ligera en grasas y carbohidratos.

Deterioro de la función renal: No es necesario ajustar la dosis.

Deterioro de la función hepática: Normalmente no es necesario ajustar la dosis en pacientes que sufren de cirrosis hepática, ya que la afinidad de metoprolol por las proteínas plasmáticas es baja (5-10%). Cuando existan signos de deterioro serio de la función hepática (pacientes con derivaciones porta-cava), no deben administrarse dosis mayores de LOGIMAX® 5/50 mg.

Ancianos: LOGIMAX® 5/50 mg una vez al día por lo común es suficiente. Si se necesita incrementar la dosis se deberá tomar una vez al día.

Niños:La experiencia de tratamiento con LOGIMAX® es limitada.