ATACAND
2022
Indicaciones Terapéuticas:
ATACAND® está indicado en la hipertensión de cualquier grado; en monoterapia o en combinación con otros fármacos antihipertensivos, tales como diuréticos y calcioantagonistas.
ATACAND® está indicado en el tratamiento de insuficiencia cardiaca.
Forma Farmacéutica y Formulación:
Tabletas
Cada tableta contiene:
Candesartán cilexetilo 8 mg
Excipiente cbp Una tableta
Candesartán cilexetilo 16 mg
Excipiente cbp Una tableta
Candesartán cilexetilo 32 mg
Excipiente cbp Una tableta
Presentaciones:
Caja con 14 y 28 tabletas de 8 mg, 16 mg y 32 mg.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de ATACAND®.
Durante el embarazo y en mujeres en periodo de lactancia (véase “Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia”).
Reacciones secundarias y adversas:
Tratamiento de hipertensión: En estudios clínicos controlados los eventos adversos fueron leves y transitorios, así como comparables con los del placebo. La incidencia general de eventos adversos no mostró ninguna asociación con la dosis, la edad o el sexo. Las suspensiones del tratamiento debido a eventos adversos fueron similares con candesartán cilexetilo (3.1%) y con placebo (3.2%).
Tratamiento de insuficiencia cardiaca: El perfil de eventos adversos con ATACAND® en pacientes con insuficiencia cardiaca fue consistente con la farmacología del medicamento y el estado de salud de los pacientes. En el programa CHARM, que compara ATACAND® en dosis hasta de 32 mg (n=3,803) contra placebo (n=3,796), 21.0% del grupo de candesartán cilexetilo y 16.1% del grupo de placebo suspendieron el tratamiento debido a eventos adversos. Las reacciones adversas comúnmente observadas (≥1/100, <1/10), fueron:
Trastornos vasculares:
- Hipotensión.
Trastornos del metabolismo y nutrición:
- Hipercaliemia.
Trastornos renales y urinarios:
- Insuficiencia renal.
Pruebas de laboratorio:
- Incrementos en creatinina, urea y potasio. Se recomienda el monitoreo periódico de creatinina sérica y potasio (véase “Precauciones generales”).
En la experiencia post-comercialización se han reportado muy raramente (<1/10,000) las siguientes reacciones adversas:
Trastornos del sistema sanguíneo y linfático:
- Leucopenia, neutropenia y agranulocitosis.
Trastornos Metabólicos y nutricionales:
- Hipercaliemia, hiponatremia.
Trastornos del sistema nervioso:
- Mareos.
Trastornos respiratorios, torácicos y del mediastino:
- Tos.
Trastornos hepatobiliares:
- Elevación de enzimas hepáticas, función hepática anormal o hepatitis.
Piel y tejido subcutáneo:
- Angioedema, erupción cutánea, urticaria y prurito.
Musculoesqueléticos, tejido conectivo y huesos:
- Dolor de espalda.
Trastornos renales y urinarios:
- Disfunción renal, incluyendo insuficiencia renal en pacientes susceptibles (véase “Precauciones generales”).
Dosis y vía de administración:
Dosis en hipertensión: La dosis inicial y de mantenimiento recomendada de ATACAND® es de 8 mg una vez al día. La dosis se puede incrementar a 16 mg una vez al día. En pacientes que requieren una reducción adicional de la presión arterial la dosis se puede incrementar a 32 mg una vez al día. El máximo efecto antihipertensivo se obtiene en el lapso de cuatro semanas después de iniciar el tratamiento.
A los pacientes que con ATACAND® obtengan una reducción de la presión arterial menor a la óptima, se les recomienda la combinación con un diurético tiazídico.
Uso en ancianos: No es necesario el ajuste de la dosis inicial para pacientes de edad avanzada.
Uso en insuficiencia renal: No es necesario el ajuste de la dosis inicial en pacientes con deterioro ligero a moderado de la función renal (depuración de creatinina >30 mL/min/1.73 m2 SC). En pacientes con daño severo de la función renal (depuración de creatinina <30 mL/min/1.73 m2 SC), la experiencia clínica es limitada y se debe de considerar una dosis inicial de 4 mg.
Uso en insuficiencia hepática: No es necesario el ajuste de la dosis inicial en pacientes con hepatopatía crónica de leve a moderada. Solo hay experiencia limitada disponible hasta la fecha, en pacientes con daño severo en la función hepática y/o colestasis. Por lo tanto, se debe de considerar una dosis inicial de 4 mg en estos pacientes.
Terapia concomitante: ATACAND® puede administrarse con otros agentes antihipertensivos (véase “farmacocinética y farmacodinamia”).
Dosis en insuficiencia cardiaca: La dosis inicial usualmente recomendada es de 4 mg una vez al día. Se hacen ajustes o incrementos en la dosis hasta 32 mg una vez al día o a la dosis tolerada más alta, titulando la dosis a intervalos de al menos dos semanas (véase “precauciones generales”).
Población de pacientes especiales: No es necesario ningún ajuste en la dosis inicial para pacientes de edad avanzada o en pacientes con insuficiencia renal o hepática.
Terapia concomitante: ATACAND® puede ser administrado con otro tratamiento para insuficiencia cardiaca, incluyendo inhibidores de la ECA, betabloqueadores, diuréticos y digitálicos o una combinación de estos medicamentos (véase también “Farmacocinética y farmacodinamia”).
Administración: ATACAND® debe de ser administrado una vez al día con o sin alimentos.
Uso en niños: La seguridad y eficacia de ATACAND® no ha sido establecida en los niños.