KRIADEX
2020
Indicaciones Terapéuticas:
“Anticonvulsivante”
El clonzepam es una benzodiazepina con un efecto antiepiléptico, siendo un efectivo agente de elección para el tratamiento de la epilepsia infantil como en las crisis mioclónicas. En las encefalopatías epilépticas crónicas del niño: llámese Síndrome de West o Síndrome de Lennox-Gastaut, así como en la epilepsia crónica parcial; las crisis focales y las crisis complejas del adulto. Es útil en las crisis de ausencias, cuyo tratamiento a fallado con otros antiepilépticos. El clonazepam también se utiliza en estados de agitación consecutiva al síndrome de abstinencia o supresión aguda al alcohol y delirium tremens.
Otra aplicación terapéutica de clonazepam es en el status epilepticus, y en las crisis inducidas por otras drogas. El clonazepam también se puede utilizar en el tratamiento de los espasmos musculares debidos a patologías locales tales como inflamación o traumatismos de músculos o articulaciones; atetosis, síndrome del hombre rígido; tétanos; o espasticidad debida a enfermedades de la neurona motora superior tales como la parálisis cerebral.
El clonazepam también por su efecto ansiolítico, se indica también para el tratamiento del desorden o trastorno de pánico, con o sin agorafobia. El clonazepam es una alternativa en los trastornos obsesivo-compulsivos resistentes a la farmacoterapia clásica. Para los trastornos de estrés postraumático, adicionalmente todas las benzodiazepinas han sido extensamente utilizadas para tratar la fobia social, sin embargo solo con clonazepam se confirmo en varios estudios clínicos doble ciego controlados que tiene buena eficacia. En resumen, hay gran cantidad de evidencias de la eficacia y la seguridad de clonazepam en los trastornos de ansiedad en el adulto, pero todavía no hay suficientes estudios formales que demuestren beneficios similares en niños con trastornos de ansiedad.
Por otro lado existen varios reportes muy recientes del uso del clonazepam en el trastorno de sueño por movimientos periódicos de las piernas así como de otros usos innovadores como su uso durante la fase aguda de la manía, hay también reportes que le recomiendan como terapia adjunta con el litio o con los estabilizadores del estado de ánimo o como alternativa para los neurolépticos en el tratamiento del rompimiento maníaco y en los pacientes psicóticos agitados y/o potencialmente agresivos.
El clonazepam con sus propiedades anticonvulsivantes que aunado a sus propiedades ansiolíticas y miorrelajantes se destacan de otros derivados benzodiazepínicos. Estudios neurofisiológicos llevados a cabo en el hombre permiten suponer que clonazepam inhibe selectivamente la actividad del foco epileptógeno e impide así la generalización de las convulsiones. La experimentación clínica ha confirmado ampliamente estos resultados y demostrado que, incluso en los síndromes epilépticos refractarios al tratamiento clásico, Kriadex® solo o asociado a la terapia anterior, permitió en la mayor parte de los casos reducir la frecuencia e intensidad de la crisis, influyendo asimismo favorablemente sobre el electroencefalograma clínico y los trastornos del comportamiento.
Ventajas Clínicas: Las mayores ventajas clínicas de esta benzodiazepina son su alta eficacia, rápido ataque de acción y baja toxicidad. Los efectos no deseados se pueden prevenir manteniendo las dosis mínimas (menores de 2 mg/día) y cursos cortos (idealmente 4 semanas como máximo) y con una selección cuidadosa de pacientes. Las prescripciones de largo plazo se requieren ocasionalmente para ciertos pacientes.
Forma Farmacéutica y Formulación:
Tabletas
Cada tableta contiene:
Clonazepam .......... 2 mg
Excipiente, cbp ..... 1 tableta
Presentaciones:
Caja con 10, 30 o 60 tabletas con 2 mg
Contraindicaciones:
Contraindicado en caso de hipersensibilidad al clonazepam, miastenia grave, insuficiencia renal y hepática graves, glaucoma de ángulo cerrado y glaucoma de ángulo abierto no tratado.
Evitar la ingestión simultánea de alcohol, de otros depresores del sistema nervioso central y de antiácidos. El uso concomitante con el ácido valproico puede inducir crisis de ausencia.
Se deberá suspender la administración de este fármaco ante cambios hematológicos o de función hepática.
Reacciones secundarias y adversas:
La mayoría de las reacciones adversas de la terapia con clonazepam sobre el sistema nervioso central son dependientes de la dosis. Estas incluyen dolor de cabeza, somnolencia, ataxia, mareos, confusión, depresión, síncope, exaltación, fatiga, temblor y vértigo. Se puede desarrollar tolerancia a estos efectos.
Otras reacciones adversas reportadas que son menos frecuentes incluyen: bradicardia, hipotensión, rash, urticaria, visión borrosa, diplopía, ruborización, constipación, náusea, vómito, disminución de la libido, disfunción hepática y dolor abdominal.
Se ha reportado apnea, hipotensión y paro cardiaco seguido de la administración parenteral de clonazepam a ancianos, pacientes severamente enfermos o pacientes con función respiratoria comprometida. La depresión respiratoria también puede ocurrir en estos pacientes durante la terapia con benzodiazepinas.
Se puede presentar exacerbación de las crisis epilépticas si se suspende súbitamente su administración. En niños pequeños se puede observar sialorrea e hipersecreción bronquial.
Dosis y vía de administración:
Oral
Adultos:
Epilepsia crónica generalizada, mioclónicas y crisis de ausencia.
Oral. Inicial, 1.5 mg/día divididos en tres tomas que pueden aumentarse en incrementos de 0.5 a 1.0 mg/día cada tres a siete días hasta el control de la crisis o la aparición de las reacciones adversas o hasta un máximo de 20 mg/día. No se justifica su uso parenteral.
Para los trastornos de ansiedad y/o los ataques de pánico, la dosis oral inicial para los adultos es 0.25 mg una o dos veces al día, con una dosis máxima de 1 mg/día.
Niños:
Crisis de ausencia, crisis mioclónicas nocturnas.
Encefalopatías epilépticas crónicas del niño, Síndrome de West, Síndrome de Lennox-Gastaut.
Epilepsia crónica parcial: Crisis focales y complejas.
Oral. Hasta los 10 años de edad o menos de 30 kg de peso corporal. Inicial 0.01 a 0.03 mg/kg/día repartidos en dos a tres tomas. La dosis máxima no debe exceder de 0.05 mg/kg/día. Aumentando gradualmente la dosis en incrementos de 0.25 a 0.5 mg/día cada tres a siete días hasta el control de la crisis o la aparición de las reacciones adversas.