BOPLATEX

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¿Para qué sirve el medicamento Boplatex?

Útil en el tratamiento paliativo del cáncer de ocario refractario a la quimioterapia convencional, tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas y no pequeñas y en el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello.

¿Cómo se aplica el medicamento Boplatex?

Carcinoma de ovario avanzado: 300 mg por m2 de superficie corporal por vía intravenosa, una vez cada 4 semanas por seis ciclos, en combinación con ciclofosfamida, 600 ,g por m2 de superficie corporal, una vez cada 4 semanas, por 6 ciclos.

Refractario a otros esquemas de quimioterapia: 360 mg por m2 de superficie corporal por vía intravenosa, una vez cada 4 semanas.

¿Qué contiene el medicamento Boplatex?

 

Carboplatino.

SOLUCIÓN INYECTABLE
Antineoplásico
PISA
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada frasco ámpula con liofilizado contiene:

Carboplatino ........... 150 mg             450 mg

Excipiente cs

Indicaciones Terapéuticas: 

BOPLATEX está indicado como tratamiento paliativo del cáncer de ovario refractario a la quimioterapia convencional. Además, está indicado para el tratamiento de cáncer de ovario avanzado en combinación con otros agentes quimioterapéuticos.

BOPLATEX también se utiliza para el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas y no pequeñas y en el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello.

En combinación con otros agentes, BOPLATEX se ha utilizado para el tratamiento de carcinoma testicular avanzado de células transicionales.

Contraindicaciones: 

No se administre BOPLATEX cuando exista el antecedente de hipersensibilidad al carboplatino o a otros compuestos que contengan platino.

BOPLATEX no debe ser utilizado en pacientes con mielosupresión severa, nefropatía grave y en caso de sangrado significativo. Asimismo, no deberá utilizarse durante el embarazo y la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas: 

Las siguientes reacciones se han reportado con el uso de carboplatino:

Trastornos Hematológicos: Depresión de la médula ósea, la cual es dosis dependiente y se manifiesta por trombocitopenia, leucopenia y neutropenia. El recuento más bajo de leucocitos ocurre el día 21 y la recuperación aparece hacia el día 30.

La depresión hematológica ocurre con mayor frecuencia en pacientes con deterioro de la función renal y en pacientes en edad avanzada. Aunque estos trastornos pueden ser reversibles, se pueden presentar complicaciones hemorrágicas e infecciosas.

También se puede presentar anemia, la cual puede requerir de transfusión sanguínea.

Trastornos gastrointestinales: ocurren frecuentemente náuseas y vómitos, sobre todo cuando se utilizan concomitantemente otros agentes emetogénicos, otros efectos incluyen diarrea y estreñimiento.

Trastornos Neurológicos: La neuropatía periférica caracterizada por hormigueo y entumecimiento de los dedos de manos y pies ocurre con mayor frecuencia en pacientes mayores de 65 años. También se puede presentar visión borrosa. 

Otras reacciones incluyen alteraciones de la función renal y hepática. Estas alteraciones son por lo regular leves y reversibles. Además, se han reportado alopecia, estomatitis, pérdida del apetito y reacciones alérgicas.

Presentaciones: 

Caja con un frasco ámpula con liofilizado con 150 mg o 450 mg.

 

Dosis y vía de administración: 

La vía de administración de BOPLATEX es exclusivamente intravenosa.

Las siguientes precauciones son recomendables para la preparación de las soluciones:

  • Utilizar una cabina de contención biológica durante la reconstitución y dilución de los medicamentos antineoplásicos y el uso de guantes, bata, gafas y mascarillas desechables.
  • El uso de una técnica apropiada, el área adecuada y de personal entrenado durante la transferencia de recipientes para evitar la contaminación del medicamento.
  • La disposición apropiada y cautelosa de jeringas, agujas, frascos, ámpulas y del medicamento no utilizado.

Preparación de la solución: Dilúyase previamente con 15 ml o 45 ml de agua inyectable estéril, con solución de cloruro de sodio al 0.9% o con solución glucosada al 5 % para lograr una concentración de carboplatino de 10 mg/ml.

Carcinoma de ovario:

  • Avanzado: 300 mg por m2 de superficie corporal por vía intravenosa, una vez cada 4 semanas (día 1) por seis ciclos, en combinación con ciclofosfamida, 600 mg por m2 de superficie corporal, una vez cada 4 semanas (día 1) por seis ciclos, por infusión intravenosa continua en 15 a 60 minutos.
  • Refractario a otros esquemas de quimioterapia: 360 mg por m2 de superficie corporal por vía intravenosa, una vez cada 4 semanas.

Una dosis inicial de 250 mg por m2 de superficie corporal es recomendada en pacientes con depuración de creatinina de 41 a 59 ml por minuto. Cuando la depuración de creatinina es menor a 16-40 ml/min la dosis de inicio recomendada es de 200 mg por m2 de superficie corporal.

Los pacientes geriátricos pueden requerir dosis menores.

Las dosis subsecuentes deben ser administradas una vez cada cuatro semanas y de acuerdo al siguiente cuadro:

 

Nadir después de la dosis
previa células por mm3

% de la dosis
previa a
administrarse

Neutrófilos

Plaquetas

> 2000

> 100,000

125

500-2000

50,000-100,000

100

< 500

< 50,000

75

Para el resto de las indicaciones, la dosis sugerida es de 400 mg por m2 de superficie corporal.

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