XYLOCAINA SPRAY
2020
Indicaciones Terapéuticas:
XYLOCAÍNA® Spray está indicado en:
- Procedimientos nasales, por ejemplo, punción del seno maxilar.
- Procedimientos orales y dentales, por ejemplo, antes de inyectar.
- Procedimientos en el orofaringe, por ejemplo, endoscopía gastrointestinal.
- Procedimientos en las vías respiratorias, por ejemplo, inserción de instrumentos y sondas.
- Procedimientos en la laringe, tráquea y bronquios.
- Procedimientos en obstetricia y ginecología, por ejemplo, parto vaginal, sutura de desgarros en mucosa y en biopsias cervicales.
Forma Farmacéutica y Formulación:
Solución
Cada 100 mL contienen:
Lidocaína ........... 10 g
Vehículo cbp ...... 100 mL
Presentaciones:
Caja con frasco de vidrio ámbar con 115 mL.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a XYLOCAÍNA, anestésicos de tipo amida o a los componentes de la solución.
No se deberán administrar anestésicos locales, si el área donde se va a aplicar se encuentra infectada.
Reacciones secundarias y adversas:
Reacciones locales: Se ha descrito irritación local en la zona de aplicación. Después de la aplicación en la mucosa de la laringe antes de la intubación endotraqueal se han comunicado síntomas reversibles tales como “dolor de garganta”, “ronquera” y “afonía”. El uso de XYLOCAÍNA® Spray proporciona anestesia superficial durante el procedimiento endotraqueal pero no previene el dolor postintubación.
Reacciones alérgicas: Las reacciones alérgicas (en las instancias más severas, choque anafiláctico) a anestésicos locales del tipo amida, son raras (<0.1%).
Toxicidad sistémica aguda: Lidocaína podría causar efectos tóxicos agudos si niveles sistémicos altos ocurren a causa de una absorción rápida, por ejemplo, la aplicación en áreas inferiores a las cuerdas vocales o por sobredosis. (Véase ”Farmacocinética y farmacodinamia” y “Manifestaciones y manejo del sobredosificación o ingesta accidental”)
Dosis y vía de administración:
XYLOCAÍNA® Spray tiene un efecto anestésico rápido y profundo en la mucosa, con una duración aproximada de 10 a 15 minutos. El efecto anestésico ocurre por lo general dentro de 1 a 3 minutos dependiendo del área de aplicación.
Al igual que con otros anestésicos locales, la seguridad y eficacia de lidocaína depende de la dosis apropiada, técnica correcta, precauciones adecuadas y la posibilidad de atender posibles situaciones de urgencia.
Las siguientes recomendaciones de dosis se deben considerar como un guía. La experiencia del clínico y el conocimiento del estado físico del paciente son importantes para el cálculo de la dosis requerida.
Cada activación de la válvula dosificadora dispensa 10 mg de XYLOCAÍNA® base. No es necesario secar el área antes de la aplicación.
No se debe usar XYLOCAÍNA® Spray 100mg/ml sobre balones de tubos endotraqueales hechos de plástico (Véase “Precauciones Generales”).
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Dosis recomendadas para adultos |
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Área |
Dosis |
Dosis máxima |
Dosis máxima |
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Procedimientos nasales |
20-60 |
500 |
600 |
|
Procedimientos orales y |
20-200 |
500 |
600 |
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Procedimientos de |
20-200 |
500 |
600 |
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Procedimientos en las |
50-400 |
400 |
600 |
|
Procedimientos en |
50-200 |
200c |
400 |
|
Procedimientos en |
50-200 |
400 |
600 |
a En procedimientos cortos, el medicamento se administra por menos de 1 minuto.
b En procedimientos prolongados, la duración de la aplicación es más de 5 minutos.
c Durante la ventilación controlada la dosis debe ser reducida.
Debido a que la absorción es variable y especialmente alta en la tráquea y en los bronquios (Véase “Reacciones secundarias y Adversas” y “Farmacocinética y Farmacodinamia” las dosis máximas recomendadas varían dependiendo del área de aplicación).
Niños: A niños de más de 12 años de edad con un peso inferior a 25 kg se deben administrar dosis en proporción al peso y la condición fisiológica que presentan.
En niños de menos de 12 años de edad las dosis no deben exceder 3 mg/kg para uso laringotraqueal y 4-5 mg/kg para uso nasal, oral y orofaringeal.
Se recomiendan soluciones menos concentradas de lidocaína en recién nacidos y lactantes.