TRANXENE

Última actualización: 

2020

TRANXENE
Tratamiento de la ansiedad
KENDRICK

Indicaciones Terapéuticas: 

  • Ansiolítico. Ansiedad en sus diversas formas y manifestaciones somáticas asociadas (digestivas, cardiovasculares, ginecológicas, respiratorias). Estados de agitación y ansiedad, agitación psicomotora y agresividad.
  • Terrores nocturnos, fobias, pesadillas, sonambulismo y como coadyuvante en el ratamiento de la epilepsia.
  • Urgencias psiquiátricas: Ansiedad que por su intensidad requiera de rápido control. Síndrome de supresión en casos de alcoholismo y fármacodependencia.
  • Urgencias cardiovasculares: Como infarto agudo del miocardio, cateterismo, desfibrilación, implantación o cambio de marcapasos. Estudios angiográficos y hemodinámicos; toma de biopsias.

Forma Farmacéutica y Formulación: 

 

Cápsulas

Fórmula:

Cada cápsula contiene:

Clorazepato dipotásico

5 mg

10 mg

15 mg

Excipiente cbp

1 cápsula

1 cápsula

1 cápsula

Presentaciones: 

Caja con frasco con 30 cápsulas de 15 mg.

Caja con frasco con 30 cápsulas de 10 mg.

Caja con frasco con 30 cápsulas de 5 mg.

Contraindicaciones: 

  • Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al clorazepato dipotásico, o a alguno de sus excipientes.
  • En pacientes con insuficiencia respiratoria descompensada.
  • Con síndrome de apnea del sueño
  • En pacientes con glaucoma de ángulo cerrado
  • Pacientes con miastenia gravis.
  • Pacientes en estado de choque
  • Enfermos con depresión grave.
  • Menos de 18 años

Reacciones secundarias y adversas: 

Las reacciones secundarias se encuentran relacionadas con las dosis y con la sensibilidad de cada paciente:

Alteraciones del sistema inmunológico:

  • Reacciones de hipersensibilidad tales como erupciones cutáneas maculopapulares y pruriginosas.

Alteraciones de sistema nervioso central:

  • Trastornos cognitivos, tales como deterioro de la memoria (Amnesia anterograda) alteración de la atención, trastorno del habla.
  • Mareo
  • Somnolencia (especialmente en los ancianos)
  • Hipotonía muscular.

Piel y tejido celular subcutáneo:

  • Erupciones cutáneas maculopapulares y pruriginosas.

Reacciones generales y en el sitio de administración:

  •  Astenia
  • Caídas (ver Precauciones).

Las siguientes reacciones adversas han reportado con benzodiacepinas: emociones entumecidas, la reducción de la alerta, dolor de cabeza, ataxia, diplopía, trastornos gastrointestinales, cambios en la libido, efectos amnésicos que pueden estar asociados con un comportamiento inapropiado. Reacciones psiquiátricas y paradójicas con agitación, delirio, rabia, pesadillas, psicosis, comportamiento inapropiado y otros efectos adversos sobre el comportamiento. Depresión preexistente, puede desenmascararse durante la utilización de benzodiacepinas. Pueden producirse dependencia psíquica. Se ha informado de abuso de benzodiacepinas.

Alteraciones psiquiátricas:

  • Respuesta bradipsíquica.
  • En ciertos pacientes (en particular en niños y en ancianos) se han observado reacciones paradójicas: irritabilidad, agresividad, excitación, síndrome de confusión onírica, alucionaciones. 
  • Puede ocurrir un síndrome de rebote con exacerbaciones de la ansiedad que motivó el tratamiento.
  • El uso prolongado (en particular con dosis elevadas) puede dar lugar al desarrollo de dependencia física, que al interrumpir el tratamiento da lugar a un síndrome de supresión (Ver precauciones) esto ocurre más rápidamente con las benzodiacepinas con vida media corta que con las benzodiacepinas con una vida media larga (de varios días).

Dosis y vía de administración: 

Vía de administración: Oral

Dosis: La posología de TRANXENE® debe ser individualizada de acuerdo al diagnóstico, gravedad y al grado de respuesta obtenida con el tratamiento inicial. La elección de la dosis única o la administración del medicamento en dos o tres tomas durante el día, deberá hacerse tomando en consideración los hábitos ocupacionales del enfermo y la respuesta individual en cada caso en cuanto al mantenimiento de los efectos terapéuticos.

Adultos: TRANXENE® ha demostrado actividad ansiolítica a dosis que varían de 5 mg a 15 mg en 24 horas.

Psiquiatría Adultos: 30 a 200 mg en 24 horas, bajo control y vigilancia médica.