TRANXENE
2020
Indicaciones Terapéuticas:
- Ansiolítico. Ansiedad en sus diversas formas y manifestaciones somáticas asociadas (digestivas, cardiovasculares, ginecológicas, respiratorias). Estados de agitación y ansiedad, agitación psicomotora y agresividad.
- Terrores nocturnos, fobias, pesadillas, sonambulismo y como coadyuvante en el ratamiento de la epilepsia.
- Urgencias psiquiátricas: Ansiedad que por su intensidad requiera de rápido control. Síndrome de supresión en casos de alcoholismo y fármacodependencia.
- Urgencias cardiovasculares: Como infarto agudo del miocardio, cateterismo, desfibrilación, implantación o cambio de marcapasos. Estudios angiográficos y hemodinámicos; toma de biopsias.
Forma Farmacéutica y Formulación:
Cápsulas |
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Fórmula: |
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Cada cápsula contiene: |
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Clorazepato dipotásico |
5 mg |
10 mg |
15 mg |
Excipiente cbp |
1 cápsula |
1 cápsula |
1 cápsula |
Presentaciones:
Caja con frasco con 30 cápsulas de 15 mg.
Caja con frasco con 30 cápsulas de 10 mg.
Caja con frasco con 30 cápsulas de 5 mg.
Contraindicaciones:
- Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al clorazepato dipotásico, o a alguno de sus excipientes.
- En pacientes con insuficiencia respiratoria descompensada.
- Con síndrome de apnea del sueño
- En pacientes con glaucoma de ángulo cerrado
- Pacientes con miastenia gravis.
- Pacientes en estado de choque
- Enfermos con depresión grave.
- Menos de 18 años
Reacciones secundarias y adversas:
Las reacciones secundarias se encuentran relacionadas con las dosis y con la sensibilidad de cada paciente:
Alteraciones del sistema inmunológico:
- Reacciones de hipersensibilidad tales como erupciones cutáneas maculopapulares y pruriginosas.
Alteraciones de sistema nervioso central:
- Trastornos cognitivos, tales como deterioro de la memoria (Amnesia anterograda) alteración de la atención, trastorno del habla.
- Mareo
- Somnolencia (especialmente en los ancianos)
- Hipotonía muscular.
Piel y tejido celular subcutáneo:
- Erupciones cutáneas maculopapulares y pruriginosas.
Reacciones generales y en el sitio de administración:
- Astenia
- Caídas (ver Precauciones).
Las siguientes reacciones adversas han reportado con benzodiacepinas: emociones entumecidas, la reducción de la alerta, dolor de cabeza, ataxia, diplopía, trastornos gastrointestinales, cambios en la libido, efectos amnésicos que pueden estar asociados con un comportamiento inapropiado. Reacciones psiquiátricas y paradójicas con agitación, delirio, rabia, pesadillas, psicosis, comportamiento inapropiado y otros efectos adversos sobre el comportamiento. Depresión preexistente, puede desenmascararse durante la utilización de benzodiacepinas. Pueden producirse dependencia psíquica. Se ha informado de abuso de benzodiacepinas.
Alteraciones psiquiátricas:
- Respuesta bradipsíquica.
- En ciertos pacientes (en particular en niños y en ancianos) se han observado reacciones paradójicas: irritabilidad, agresividad, excitación, síndrome de confusión onírica, alucionaciones.
- Puede ocurrir un síndrome de rebote con exacerbaciones de la ansiedad que motivó el tratamiento.
- El uso prolongado (en particular con dosis elevadas) puede dar lugar al desarrollo de dependencia física, que al interrumpir el tratamiento da lugar a un síndrome de supresión (Ver precauciones) esto ocurre más rápidamente con las benzodiacepinas con vida media corta que con las benzodiacepinas con una vida media larga (de varios días).
Dosis y vía de administración:
Vía de administración: Oral
Dosis: La posología de TRANXENE® debe ser individualizada de acuerdo al diagnóstico, gravedad y al grado de respuesta obtenida con el tratamiento inicial. La elección de la dosis única o la administración del medicamento en dos o tres tomas durante el día, deberá hacerse tomando en consideración los hábitos ocupacionales del enfermo y la respuesta individual en cada caso en cuanto al mantenimiento de los efectos terapéuticos.
Adultos: TRANXENE® ha demostrado actividad ansiolítica a dosis que varían de 5 mg a 15 mg en 24 horas.
Psiquiatría Adultos: 30 a 200 mg en 24 horas, bajo control y vigilancia médica.