PLENDIL

Última actualización: 

2020

PLENDIL
Tratamiento de la hipertensión arterial y la angina de pecho
ASTRAZENECA

Indicaciones Terapéuticas: 

  • Hipertensión
     
  • Angina de pecho

Forma Farmacéutica y Formulación: 

Tabletas de liberación prolongada

Cada tableta contiene:

Felodipino .................. 5 mg

Excipiente cbp ............ Una tableta

Presentaciones: 

Caja con 10, 20 y 30 tabletas de 5 mg y 10 mg.

Contraindicaciones: 

  • Embarazo.
     
  • Hipersensibilidad conocida a felodipino o a cualquier componente de la fórmula.
     
  • Insuficiencia cardiaca descompensada.
     
  • Infarto agudo del miocardio.
     
  • Angina de pecho inestable.

Reacciones secundarias y adversas: 

Como otros dilatadores de las arteriolas, felodipino puede ocasionar rubor, cefalea, palpitaciones, mareo y fatiga. La mayoría de estas reacciones son dependientes de la dosis y aparecen al iniciar el tratamiento o después de un aumento de la dosificación. Si ocurren estas reacciones, usualmente son transitorias y disminuyen con el tiempo. Como con otras dihidropiridinas, puede presentarse edema de tobillos dependiente de la dosis en pacientes tratados con felodipino. Esto es resultado de la vasodilatación precapilar y no está relacionado con una retención generalizada de líquidos.

Como con otros antagonistas de calcio, se ha reportado inflamación leve de las encías en pacientes con gingivitis/periodontitis pronunciada. La inflamación puede evitarse o revertirse con una higiene dental cuidadosa.

En estudios clínicos y de farmacovigilancia postmercadeo se han reportado las siguientes reacciones adversas enlistadas en la siguiente tabla.

Frecuencia

Sistema

Reacción adversa

Común
(≥ 1/100)

Sistema Nervioso Central y
Periférico:

Cefalea

Piel:

Rubor

Vasculares (extracardiacas):

Edema periférico

Poco común
(≥ 1/1000 y
< 1/100)

Sistema cardiovascular:

Taquicardia, palpitaciones

Sistema Nervioso Central y
Periférico:

Vértigo, parestesia

Gastrointestinal:

Náusea, dolor abdominal

Piel:

Rash, prurito

General:

Fatiga

Rara
(<1/1000 y
≥1/10000)

Sistema cardiovascular:

Síncope

Gastrointestinal:

Vómito

Músculoesquelético:

Artralgia, mialgia

Psiquiátrico:

Impotencia/disfunción sexual

Piel:

Urticaria

Muy rara
(< 1/10000)

Gastrointestinal:

Hiperplasia gingival, gingivitis

Hepático:

Aumento de las enzimas
hepáticas

Piel:

Fotosensibilidad, vasculitis
leucocitoclástica

Sistema urinario:

Polaquiuria

General:

Reacciones de
hipersensibilidad, p. ej.,
angioedema, fiebre

Dosis y vía de administración: 

Las tabletas deben tomarse por la mañana y deglutirse con agua; no deben dividirse, triturarse o masticarse. Las tabletas pueden ser administradas en ayunas o después de una comida ligera en grasas y carbohidratos.

Hipertensión: La dosificación debe ajustarse individualmente. El tratamiento debe iniciarse con 5 mg una vez al día. Si es necesario la dosis puede aumentarse posteriormente o agregar otro agente antihipertensivo. Las dosis usuales de mantenimiento son de 5 a 10 mg una vez al día. En pacientes de edad avanzada se debe monitorear la presión arterial al iniciar el tratamiento.

Angina de pecho: La dosificación debe ajustarse individualmente. El tratamiento debe iniciarse con 5 mg una vez al día, aumentando si es necesario a 10 mg una vez al día.

La experiencia en el tratamiento en niños con PLENDIL® es limitada.