NORBORAL

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¿Para qué sirve el medicamento Norboral?

Útil en el tratamiento de la Diabetes mellitus 2 o diabetes mellitus 1 bajo régimen dietètico e insulina.

¿Cómo se toma el medicamento Norboral?

Dosis única diaria: Iniciar con 2.5 mg después del desayuno o de la comida principal.

Dosis fraccionada: en caso de requerir más de 10 mg diarios, administrar a razón de 2.5 mg cada vez bajo control estricto hasta una dosis máxima de 20 mg.

¿Qué contiene el medicamento Norboral?

 

Glibenclamida.

TABLETAS
Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2
SILANES
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada tableta contiene:

Glibenclamida ......... 5 mg

Excipiente cbp ...…... 1 tableta

Indicaciones Terapéuticas: 

Diabetes mellitus estable tipo 2 (no insulinodependiente) del adulto, sin tendencia a la cetosis, con o sin sobrepeso que no se controlan con la dieta, recientemente diagnosticados y/o con fallas primarias o secundarias a otros hipoglucemiantes orales del grupo de las sulfonilureas.

Contraindicaciones: 
  • Hipersensibilidad al fármaco.
     
  • Diabetes tipo 1 (insulinodependiente) como único fármaco.
     
  • Cetoacidosis diabética con o sin coma.
     
  • Estados hipoglucémicos.
     
  • Insuficiencia renal y/o hepática grave.
     
  • Embarazo y lactancia.
Reacciones secundarias y adversas: 

Gastrointestinal: Náusea, sensación de plenitud gástrica, pesantez y pirosis son las más comunes.
                                                                                        
Dermatológicas: Prurito, eritema, urticaria, erupciones maculopapulares y vasculitis, estas manifestaciones son transitorias y tienden a desaparecer al continuar el tratamiento, de no ser así, suspender su administración. Se han reportado casos de fototoxicidad.

Hematológicas: Leucopenia, agranulocitosis, trombocitopenia, anemia hemolítica. La disminución de la agregación plaquetaria es un efecto esporádicamente reportado.

Otros: Cambios en la acomodación y/o visión borrosa han sido reportados ocasionalmente con el empleo de NORBORAL® y otras sulfonilureas; esto está relacionado a la fluctuación de los niveles de glucosa.

Al igual que otras sulfonilureas, la glibenclamida puede provocar hipoglucemias (1.46%) en pacientes que no se apegan a su dieta o quien efectúa ejercicios violentos, bebe alcohol, enfermedad renal o hepática y edad avanzada. 

En algunos pacientes  puede verse disminuida la capacidad de reacción, que lo hace incapaz de participar activamente en el tráfico o de manejar maquinaria.

Presentaciones: 

Caja con 50 tabletas de 5 mg.

Frasco Securitainer con 50 tabletas de 5 mg.

Dosis y vía de administración: 

La oportuna instalación de un régimen dietético adecuado es la base del tratamiento con hipoglucemiantes orales como NORBORAL®, siempre se administrará por vía oral y bajo supervisión médica.

Dosis única diaria: Iniciar con 2.5 mg (media tableta de 5 mg) después del desayuno o de la comida principal. Si después de 1 semana los resultados de la prueba de glucemia son satisfactorios, mantener esa dosificación. De no ser así, se incrementará la dosis a razón de 2.5 mg (media tableta de 5 mg) cada semana, hasta un máximo de 10 mg (2 tabletas de 5 mg) como dosis única diaria.

Dosis fraccionada: En caso de requerir más de 10 mg diarias, la dosis excedente debe repartirse durante el día (después de la comida o cena), incrementando ésta, en caso de ser necesario, a razón de 2.5 mg (media tableta de 5 mg) cada vez bajo control estricto hasta una dosis máxima de 20 mg (4 tabletas de 5 mg).

Cambio de otro hipoglucemiante a NORBORAL®: se deberá iniciar el tratamiento a las 24 horas de la última toma del producto anterior, empezando con 2.5 mg (media tableta de 5 mg) y continuar con el esquema de dosificación antes descrito. Si el hipoglucemiante a sustituir es cloropropamida (vida media de eliminación larga), se deberá esperar 48 horas, antes de administrar NORBORAL®.

Es recomendable durante el cambio de cloropropamida a NORBORAL® mantener vigilancia estrecha durante 2 semanas por el prolongado efecto de la cloropropamida.

La dosis de mantenimiento promedio (5 a 10 mg) produce aproximadamente el mismo grado de control de la glucosa sanguínea  que 250 a 375 mg de cloropropamida y 1000 a 1500 mg de tolbutamida. 
         
Cambio  de insulina a NORBORAL®: Si el paciente está recibiendo menos de 20 unidades de insulina al día, 24 horas después de la última aplicación administrar de 2.5 (media tableta de 5 mg) a 5 mg (una tableta de 5 mg) de NORBORAL®.
 
Si el paciente está recibiendo de 20 a 40 unidades diarias de insulina al día, 24 horas después de la última aplicación administrar 5 mg (1 tableta de 5 mg) de NORBORAL®.

En pacientes que estén recibiendo más de 40 unidades de insulina, 24 horas después de la última aplicación reducir un 50% la dosis de insulina y administrar 5 mg de NORBORAL® y  paulatinamente  la insulina debe  ser  disminuida, e ir aumentando 2.5 mg (1 tableta de 5 mg) de NORBORAL® cada 2 a 10 días según control de la glucemia.

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