NIAR
2020
Indicaciones Terapéuticas:
En el tratamiento de la enfermedad de Parkinson, como coadyuvante en el manejo de pacientes que están recibiendo levodopa con o sin inhibidores de la descarboxilasa, y que presentan deterioro en la calidad de la respuesta después de un tratamiento prolongado. En el tratamiento inicial de la enfermedad de Parkinson, especialmente en pacientes con discapacidad parkinsoniana; asociado a la levodopa o en monoterapia. Tratamiento de las fluctuaciones del Parkinson, bajo tratamiento con levodopa o sin éste.
También en los casos de:
- Aquinesia (nocturna o matutina).
- Rápida pérdida del efecto de levodopa efecto de terminación de dosis (wearing off-effect), aquinesia de final de dosis (end-of-dose-aquinesia).
- Fenómeno “on-off”.
Forma Farmacéutica y Formulación:
Cada tableta contiene:
Clorhidrato de selegilina ...... 5 mg
Excipiente, cbp ................. 1 tableta
Presentaciones:
Caja con 20, 30 y 50 tabletas.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad conocida al clorhidrato de selegilina, hipotensión arterial, úlcera péptica o gastroduodenal, arritmias cardíacas, psicosis grave, demencia avanzada, tremor esencial, corea de Hungtington o trastornos extrapiramidales sin reacción con deficiencia de dopamina, enfermedad de graves, feocromocitoma, tirotoxicosis, glaucoma de ángulo cerrado, adenoma prostático con retención urinaria, taquicardia, angina de pecho, embarazo y lactancia; el tratamiento con antidepresivos o con meperidina.
Reacciones secundarias y adversas:
En orden decreciente de frecuencia: sensación de vértigo y cansancio; náusea y vómito; cefalalgia, sabor desagradable, anorexia, psicosis, discinecia, hipercinesia; visión borrosa; alucinaciones, confusión; insomnio, euforia y sensación de intoxicación; elevación de la creatinina, fatiga, sudoración, hipotensión ortostática, ansiedad, depresión, palpitaciones, angina de pecho, arritmias cardiacas; hipertensión, hipotensión, constipación, xerostomia, recurrencia de ulcera péptica; reacciones cutáneas; dificultad para la visión, edema.
Dosis y vía de administración:
Dosis inicial: 2.5 a 5 mg (media a una tableta) cada 24 horas por la mañana o dividido cada 12 horas. Dosis de mantenimiento: 5 mg (una tableta) cada 12 horas. En todo caso el especialista deberá evaluar la dosis de NIAR® (selegilina) y de los antiparkinsonianos concomitantes para obtener la respuesta terapéutica esperada.