MAXAQUIN
2020
Indicaciones Terapéuticas:
- Infecciones no complicadas de las vías urinarias.
- Infecciones complicadas, incluyendo las infecciones recurrentes de las vías urinarias y las pielonefritis.
- Exacerbación de la bronquitis crónica.
- Infecciones de la piel y tejidos blandos.
Prevención: con el fin de reducir la incidencia de infecciones de las vías urinarias, el lomefloxacino está indicado para pacientes que van a ser sometidos a una cirugía:
- Transuretral ó
- Biopsia prostática transrectal.
Se deben llevar a cabo pruebas adecuadas de cultivo y sensibilidad a lomefloxacino. Sin embargo, puede comenzarse el tratamiento sin esperar los resultados de estos estudios.
Forma Farmacéutica y Formulación:
Cada tableta contiene:
Clorhidrato de lomefloxacino
equivalente a ............ 400 mg
de lomefloxacino
Excipiente cbp ............. 1 tableta
Presentaciones:
Caja con 3 tabletas de 400 mg en envase de burbuja.
Caja con 7 tabletas de 400 mg en envase de burbuja.
Caja con 14 tabletas de 400 mg en envase de burbuja.
Contraindicaciones:
Antecedentes de hipersensibilidad al clorhidrato (HCl) de lomefloxacino. El antecedente de hipersensibilidad a otros miembros de la familia de las quinolonas también puede ser una contraindicación al uso de HCl de lomefloxacino. El lomefloxacino no debe utilizarse en niños de menos de 18 años ni en mujeres embarazadas.
Reacciones secundarias y adversas:
En estudios clínicos realizados, 6,392 pacientes y sujetos recibieron por lo menos una dosis de lomefloxacino.
La mayoría de las reacciones adversas fueron de leves a moderadas en intensidad y afectaron primariamente el SNC y periférico, el aparato gastrointestinal y la piel y sus anexos. Las reacciones adversas con una incidencia de > 1% y que posiblemente estuvieron relacionadas con lomefloxacino fueron: cefalea, náusea, fototoxicidad, mareo, diarrea y dolor abdominal. La incidencia de cada una de estas reacciones adversas fue menor al 5%.
Los eventos adversos reportados de la experiencia mundial de comercialización de fluoroquinolonas, incluyendo lomefloxacino, son:
- General: reacciones alérgicas incluyendo anafilaxis y angioedema.
- Trastornos de la piel y sus estructuras: dermatitis exfoliativa, hiperpigmentación, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica.
- Trastornos del sistema nervioso central y periférico: ataxia, convulsiones, temblores.
- Trastornos gastrointestinales: mucosa oral dolorosa, colitis pseudomembranosa.
- Trastornos psiquiátricos: desordenes de ansiedad, en el estado de ánimo y del sueño; confusión y alucinaciones.
- Trastornos del aparato respiratorio: edema laríngeo, edema pulmonar.
- Trastornos vasculares (extra cardíacos): vasculitis.
- Trastornos metabólicos y nutricionales: hipoglicemia.
- Trastornos visuales: diplopia, fotofobia.
- Trastornos musculoesqueléticos: artralgia, mialgia, tendinitis, ruptura del tendón.
- Trastornos del aparato urinario: nefritis intersticial, poliuria, insuficiencia renal, retención urinaria.
- Trastornos plaquetarios, del sangrado y de la coagulación: trombosis cerebral, trombocitopenia.
- Trastornos del hígado y vías biliares: hepatitis.
- Trastornos eritrocíticos: anemia hemolítica.
- Trastornos cardiovasculares: paro cardiorrespiratorio.
- Trastornos de los órganos de los sentidos: disgeusia.
Dosis y vía de administración:
Vía de administración: Oral
Se recomienda utilizar lomefloxacino a las dosis señaladas y durante el periodo de tiempo que se indica:
|
Padecimiento |
Dosis/esquema |
Duración |
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Infección no complicada de las vías urinarias |
400 mg una vez al día |
3 días |
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Infección complicada de las vías urinarias |
400 mg una vez al día |
10 a 14 días |
|
Infecciones de la piel y sus estructuras |
400 mg una vez al día |
10 a 14 días |
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Exacerbación de la bronquitis crónica |
400 mg una vez al día |
7 a 14 días |
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Profilaxia de infección de vías urinarias posterior a cirugía transuretral |
400 mg |
Dosis única 2 a 6 horas previamente a la cirugía |
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Profilaxia de biopsia prostática transrectal |
400 mg |
Dosis única 2 a 6 horas previamente a la biopsia |
El lomefloxacino puede tomarse con o sin alimentos.
El riesgo de una reacción a la luz UV solar puede disminuirse tomando el lomefloxacino durante la noche.
Disfunción renal: ya que el lomefloxacino se excreta principalmente por el riñón, se recomiendan modificaciones de dosis para aquellos pacientes con insuficiencia renal moderada a severa.
Cuando la depuración de creatinina es menor a 30 ml/min/1.73 m2, la dosis recomendada como dosis inicial de carga es de 400 mg seguida por una dosis de mantenimiento de 200 mg una vez al día por la duración del tratamiento.
Pacientes bajo diálisis: La hemodiálisis elimina una cantidad insignificante del lomefloxacino (3% en 4 horas). Los pacientes en proceso de hemodiálisis deberán recibir una dosis inicial de carga de 400 mg seguida por una dosis de mantenimiento de 200 mg (½ tableta), una vez al día por el tiempo establecido de tratamiento.
Disfunción hepática: Ni la disfunción hepática, ni la cirrosis hepática disminuyen la depuración no renal de lomefloxacino. No se requiere ajuste de dosis en estos pacientes siempre y cuando la depuración de creatinina sea > 30 ml/min/1.73 m2.