MACRODANTINA

Última actualización: 

2023

MACRODANTINA
Tratamiento de las infecciones de vías urinarias
BOEHRINGER

Indicaciones Terapéuticas: 

Macrodantina® está indicada para:
 
  • Tratamiento específico de las infecciones agudas no complicadas del tracto urinario causadas por cepas sensibles de gérmenes patógenos Grampositivos y Gramnegativos.
  • Infecciones del tracto urinario no complicadas de vías urinarias.
  • Cistitis y cistouretritis no complicadas.
  • Tratamiento de bacteriuria asintomática.
  • Tratamiento de infecciones del tracto urinario en embarazadas hasta el final de la semana 37 de gestación.
  • Tratamiento de infecciones del tracto urinario asociadas a catéter vesical.
  • Profilaxis antibiótica por trastornos anatómicos o funcionales del tracto urinario.
  • Profilaxis antibiótica para cirugía de prolapso pélvico o incontinencia urinaria.

Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cápsula

Cada cápsula contiene:

Nitrofurantoína macrocristales ........ 50 y/o 100 mg

Excipiente cbp............................... 1 cápsula

Presentaciones: 

Caja con 40 cápsulas de 50 mg.

Caja con 40 cápsulas de 100 mg.

Contraindicaciones: 

Macrodantina® cápsulas, está contraindicada en:

  • Pacientes menores de 12 años.
  • Pacientes embarazadas a término: (38 – 42 semanas de gestación) durante el parto y el trabajo de parto, o cuando la labor de parto es inminente. Existe la posibilidad de que se presente anemia hemolítica en el feto/neonato debido a la inmadurez de los sistemas de enzimas eritrocitarias (inestabilidad del glutatión).
  • Mujeres en período de lactancia con neonatos menores de un mes de edad o durante la lactancia de bebés con deficiencia de enzimas eritrocitarias conocida o sospechada.
  • Anuria, oliguria o deterioro acentuado de la función renal (depuración de creatinina por debajo de 60 mL/min o creatinina sérica significativamente elevada clínicamente), debido al riesgo de toxicidad con nitrofurantoína..
  • Porfiria aguda debido a deficiencia de G6PD.
  • En pacientes con antecedentes de ictericia colestática o disfunción hepática asociada a Macrodantina®.
  • Pacientes con hipersensibilidad conocida a la nitrofurantoína, a otros nitrofuranos o a alguno de los excipientes del producto.

Reacciones secundarias y adversas: 

Trastornos gastrointestinales
  • Náuseas, anorexia, vómitos, dolor abdominal, diarrea, sialadenitis, pancreatitis, colitis seudomembranosa.
 
Trastornos hepatobiliares
  • Hepatitis (inclusive ictericia colestasica y hepatitis activa).
  • Hepatitis autoinmune
 
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
  • Tos, dolor torácico, disnea, infiltración pulmonar (con consolidación o derrame pleural) y eosinofilia.
 
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
  • Anemia hemolítica, granulocitopenia, agranulocitosis, leucopenia, trombocitopenia, eosinofilia, anemia megaloblástica y anemia aplástica.
 
Trastornos del sistema nervioso
  •  Confusión, depresión, neuritis óptica, dolor de cabeza, mareos, nistagmo, somnolencia, vértigo y neuropatía periférica, aumento benigno de la presión intracraneal.
 
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
  • Dermatitis exfoliativa, eritema multiforme (inclusive síndrome de Stevens-Johnson), erupción maculopapular, erupción eritematosa o eczema, prurito, urticaria o angioedema, alopecia, síndrome pseudolupus y síndrome de reacción a las drogas con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms síndrome).
 
Trastornos del sistema inmune.
  • Vasculitis cutánea.
  • Reacciones alérgicas de la piel, edema angioneurótico y anafilaxis.
 
Trastornos renales y urinarios.
  • Nefritis intersticial.
 
Trastornos generales y condiciones en el lugar de la administración
  • Astenia, fiebre, escalofríos, malestar general y artralgia.
 
Trastornos psiquiátricos
  • Síntomas psiquiátricos y sobre la conducta.

Dosis y vía de administración: 

Vía de administración: Oral

Adultos 

Indicación Dosis Duración del tratamiento

Infecciones del tracto urinario no complicadas (incl. las infecciones del tracto urinario asociadas a catéter vesical)

 50 a 100 mg 4 veces por día 7 días, o 3 días, como mínimo, luego de obtener una muestra de orina estéril
Profilaxis especifica de
infecciones del tracto urinario agudas no complicadas causadas por cepas sensibles de organismos patógenos grampositivos y gramnegativos		 50 a 100 mg en una dosis única a la noche. De acuerdo con el criterio
médico.
Profilaxis de infecciones del
tracto urinario asociadas a
catéter vesical		 50 a 100 mg en una única dosis a la noche. De acuerdo con el criterio
médico.
Cistitis y cistouretritis no
complicadas		 100 mg cada 6 horas 7 días
Tratamiento de bacteriuria
asintomática		 100 mg cada 6 horas 3 días
Profilaxis antibiótica por
trastornos anatómicos o
funcionales del tracto urinario		 50 a 100 mg en una única dosis a la noche De acuerdo con el criterio
médico.
Profilaxis antibiótica para
cirugía de prolapso pélvico o incontinencia urinaria		 50 a 100 mg en una única dosis a la noche De acuerdo con el criterio
médico.
  • No superar una dosis de 400 mg/día.

Mujeres Embarazadas

Indicación Dosis Duración del tratamiento
Cistitis y cistouretritis no
complicadas		 100 mg cada 6 horas 10 días
Tratamiento de bacteriuria
asintomática		 100 mg cada 6 horas 7 días
Tratamiento de infecciones del tracto urinario 100 mg cada 6 horas 10 días

Dada la posibilidad de anemia hemolítica debido a la inmadurez de los sistemas de enzimas eritrocitarias (inestabilidad del glutatión), el fármaco está contraindicado en las pacientes embarazadas a término (38-42 semanas de gestación), durante el parto y el trabajo de parto, o cuando el inicio del parto es inminente (ver la sección Contraindicaciones).

  • No superar una dosis de 400 mg/día.

Adolescentes

Indicación Dosis Duración del Tratamiento
Infecciones del tracto urinario no complicadas (incl. las infecciones del tracto urinario asociadas a catéter vesical) ≥ 12 años y con más de 40 kg de peso corporal:
50 mg 4 veces por día		 7 días, o 3 días, como mínimo, luego de obtener una muestra de orina estéril
Profilaxis específica de
infecciones del tracto urinario agudas no complicadas causadas por cepas sensibles de organismos patógenos
grampositivos y gramnegativos		 ≥ 12 años:
50 a 100 mg en una única dosis a la noche.		 De acuerdo con el criterio médico.
Profilaxis de infecciones del tracto urinario asociadas a catéter vesical
≥ 12 años:
50 a 100 mg en una única dosis a la noche.
 De acuerdo con el criterio médico.
Profilaxis antibiótica por
trastornos anatómicos o
funcionales del tracto urinario		 ≥ 12 años:
50 a 100 mg en una única dosis a la noche.		 De acuerdo con el criterio médico.
Profilaxis antibiótica para
cirugía de prolapso pélvico o incontinencia urinaria		 ≥ 12 años:
50 a 100 mg en una única dosis a la noche.		 De acuerdo con el criterio médico.
  • Macrodantina® cápsulas está contraindicada en los niños menores de 12 años.
  • No superar la dosis de 7 mg/kg/día o de 400 mg/día en adolescentes.

Método de administración:

  • Para uso oral únicamente. Administrar junto con las comidas para mejorar la absorción e incrementar la tolerancia gastrointestinal. Es muy importante completar el tratamiento recomendado, y respetar la dosis y la duración; omitir dosis o no completar el tratamiento puede disminuir la eficacia del tratamiento y aumentar la probabilidad de desarrollar resistencia.