LOTENSIN
2020
Indicaciones Terapéuticas:
- Antihipertensivo (inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina).
- Tratamiento de la hipertensión arterial.
- Tratamiento coadyuvante de la insuficiencia cardiaca congestiva (New York Heart Association (NYHA clases II-IV).
- Insuficiencia renal crónica progresiva (depuración de creatinina 30 a 60 ml/min.).
Forma Farmacéutica y Formulación:
Cada gragea contiene:
Clorhidrato de benazepril ......... 5, 10 y 20 mg
Excipiente cbp ...................... 1 gragea
Presentaciones:
Caja con 10, 20, 30 y 40 grageas de 5,10 y 20 mg.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad conocida al benazepril o compuestos relacionados. Antecedentes de angioedema relacionado con tratamiento previo con inhibidores de ECA.
Los inhibidores ECA no se deben usar en el segundo o tercer trimestre del embarazo por su asociación a daño neonatal.
Reacciones secundarias y adversas:
Se ha comprobado que LOTENSIN® es bien tolerado. A continuación se describen las reacciones adversas asociadas a LOTENSIN® y otros IECA.
Sistema cardiovascular:
- Frecuentes: palpitaciones, síntomas ortostáticos.
- Raras: hipotensión sintomática, dolor torácico, angina de pecho, arritmias
- Muy raras: infarto del miocardio.
Aparato digestivo:
- Frecuentes: trastornos gastrointestinales inespecíficos.
- Raras: diarrea, constipación, náusea, vómito, dolor abdominal.
- Muy raras: pancreatitis.
Piel:
- Frecuentes: erupciones cutanéas, enrojecimiento, prurito, fotosensibilidad.
- Raras: han habido escasos informes de pénfigo en pacientes que reciben inhibidores de ECA.
- Muy raras: síndrome de Stevens-Johnson.
Hígado y vías biliares:
- Raras: hepatitis (predominantemente coloestática), ictericia coloestática. Ver Precauciones generales: Insuficiencia hepática.
Aparato genito urinario:
- Frecuentes: polaquiuria.
- Raras: aumento del nitrógeno unido a urea, aumento de la creatinina sérica.
- Muy raras: alteraciones de la función renal.
Aparato respiratorio:
- Frecuentes: tos, síntomas de vías respiratorias.
Sistema nervioso central:
- Frecuentes: cefalea, mareo, fatiga.
- Raras: somnolencia, insomnio, nerviosismo y parestesias.
Sangre:
- Muy raras: anemia hemolítica; trombocitopenia. (Ver Precauciones generales: Agrunolocitosis/Neutropenia.
Organos de los sentidos:
- Muy raras: tinitus, disgeusia.
Reacciones alérgicas e inmunitarias:
- Raras: angioedema, edema de labios o de cara o de ambos.
Aparato locomotor:
- Raras: artralgia, artritis, mialgia.
Dosis y vía de administración:
Vía de administración: Oral
Dosis y modo de empleo:
Hipertensión: La dosis incial recomendada para pacientes que no reciben diuréticos tiazídicos es de 10 mg una vez al día. La dosis debe aumentarse hasta llegar a 20 mg diarios. La dosis debe ajustarse de acuerdo con la respuesta de presión arterial, con intervalos de 1 a 2 semanas. En algunos pacientes, el efecto antihipertensivo puede disminuir hacia el final del intervalo de dosificación. La dosis diaria total deberá dividirse en dos tomas iguales. La dosis máxima recomendada de LOTENSIN® en pacientes hipertensos es de 40 mg administrados en una o dos tomas.
Si no se logra el descenso tensional necesario con LOTENSIN®, deberá administrarse concomitantemente otro antihipertensivo, por ejemplo, un diurético tiazídico o un antagonista del calcio (con dosis iniciales bajas). En casos con tratamiento previo con diurético el diurético se debe suspender 2 a 3 días antes de iniciar el tratamiento con LOTENSIN® y administrarse posteriormente si es necesario. Si no es posible suspender el diurético, la dosis inicial de LOTENSIN® debe reducirse (a 5 mg en lugar de 10 mg) para evitar una hipotensión excesiva.
En pacientes con depuración de creatinina de mayor o igual a 30 ml/ min., se recomienda la dosis usual de LOTENSIN®.
Pacientes con una depuracion de creatinina menor de 30 ml/min.
La dosis inicial es de 5 mg, y puede aumentarse hasta llegar a 10 mg diarios. Para lograr una reducción adicional de presión arterial, deberá agregarse un diurético no tiazídico u otro antihipertensor.
Insuficiencia cardíaca congestiva (ICC): La dosis inicial recomendada es de 2,5 mg una vez al día. Debido al riesgo de reducción brusca de la tensión arterial con la primera dosis, los pacientes tratados con LOTENSIN® por primera vez deben ser vigilados cuidadosamente (ver Precauciones generales). Siempre que el paciente no haya presentado hipotensión sintomática ni ningún otro efecto adverso inaceptable, la dosis puede incrementarse a 5 mg una vez al día al cabo de 2 a 4 semanas si los síntomas de insuficiencia cardiaca no han mejorado lo suficiente. Dependiendo de la respuesta clínica, la dosis puede aumentarse a 10 mg, y finalmente a 20 mg una vez al día, respetando los intervalos apropiados.
Una toma diaria suele ser eficaz, pero algunos pacientes pueden responder mejor a un régimen de dos tomas diarias. Los ensayos clínicos controlados han demostrado que los pacientes con insuficiencia cardiaca más grave (clase IV de la NYHA) suelen necesitar menores dosis de Lotensin que los pacientes con insuficiencia cardiaca leve o moderada (clases II y III de la NYHA).
En pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva y aclaramiento de creatinina < 30 ml/min, la dosis diaria puede incrementarse a 10 mg, pero es posible que la dosis baja inicial (2,5 mg una vez al día) sea óptima (ver Farmacocinética y Farmacodinamia en Humanos: Farmacocinética).
Insuficiencia renal crónica progresiva: La dosis recomendada para el tratamiento a largo plazo destinado a frenar la progresión de la nefropatía crónica, con o sin hipertensión, es de 10 mg una vez al día. Si fuera necesario reducir más la tensión arterial, se pueden utilizar otros antihipertensores junto con Lotensin.
Niños: No se ha establecido si LOTENSIN® es seguro y eficaz en niños.
Ancianos: Las dosis y las precauciones especiales recomendadas en los ancianos son las mismas que en los adultos.