IDAMYCIN

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SOLUCIÓN INYECTABLE
Antineoplásico
PFIZER
Forma Farmacéutica y Formulación: 

El frasco ámpula con liofilizado contiene:

Clorhidrato de idarubicina .......... 5 mg

Excipiente cbp

 

Indicaciones Terapéuticas: 

La idarubicina es un agente antimicótico y citotóxico, usado comúnmente en regímenes de quimioterapia en combinación, involucrando otros agentes citotóxicos. La idarubicina está indicada para el tratamiento de los siguientes cánceres:

Administración intravenosa:

  • Leucemia no-linfocítica aguda (LNLA; referida también como leucemia mielogena aguda [LMA]) en adultos, para inducción de remisión como terapia de primera línea o para inducción de remisión en pacientes con recidiva o refractarios.
  • Leucemia linfocítica aguda (LLA), como tratamiento de segunda línea en adultos y niños.

 

Contraindicaciones: 

  • hipersensibilidad a la idarubicina o a cualquier otro componente del producto, a otras antraciclinas o antracenodionas.
  • deterioro hepático severo.
  • deterioro renal severo.
  • insuficiencia miocárdica severa.
  • infarto del miocardio reciente.
  • arritmias severas.
  • mielosupresión persistente.
  • tratamiento previo con dosis máximas acumulativas de idarubicina y/u otras antraciclinas y antracenodionas.

 

Reacciones secundarias y adversas: 

Los siguientes eventos adversos (no están listados en orden de frecuencia) han sido reportados en asociación a la terapia con idarubicina.

  • Infecciones e infestaciones: infección, sepsis/septicemia.
  • Neoplasias benignas, malignas y sin especificación: leucemias secundarias (leucemia mieloide aguda y síndrome mielodisplásico).
  • Trastornos de la sangre y el sistema linfático: anemia, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia.
  • Trastornos del sistema inmunológico: anafilaxis.
  • Trastornos del metabolismo y la nutrición: anorexia, deshidratación, hiperuricemia.
  • Trastornos cardíacos: bloqueo aurículoventricular, bloqueo de rama, insuficiencia cardíaca congestiva, miocarditis, pericarditis, taquicardia sinusal, taquiarritmias.
  • Trastornos vasculares: hemorragia, bochornos, flebitis, shock, tromboflebitis, tromboembolismo.
  • Trastornos gastrointestinales: dolor abdominal o sensación de ardor, colitis (incluyendo enterocolitis severa/enterocolitis neutropénica con perforación), diarrea, erosiones/ulceración, esofagitis, sangrado del tracto gastrointestinal, mucositis/estomatitis, nausea, vómito.
  • Trastornos de la piel y el tejido subcutáneo: eritema acral, alopecia, hipersensibilidad de la piel irradiada (‘reacción de memoria de la radiación’), toxicidad local, erupción/prurito, cambios en la piel, hiperpigmentación de la piel y uñas, urticaria.
  • Trastornos renales y urinarios: color rojo en la orina durante 1 a 2 días después de la administración.
  • Trastornos generales y condiciones del sitio de administración: fiebre.
  • Investigaciones: Reducciones asintomáticas en la fracción de eyección ventricular izquierda, anormalidades ECG, elevación de las enzimas hepáticas y la bilirrubina.

 

Presentaciones: 

Caja con 1 frasco ámpula con liofilizado de 5 mg.

Dosis y vía de administración: 

La administración intravenosa de idarubicina debe ser realizada con precaución. Es recomendable administrar la idarubicina en solución de cloruro de sodio al 0.9% o dextrosa al 5% a través de un catéter para infusión intravenosa por un periodo de 5 a 10 minutos. Esta técnica es utilizada para minimizar el riesgo de trombosis o extravasación perivenosa la cual puede degenerar en celulitis severa, vesículas y necrosis del tejido. La inyección directa no es recomendable debido al riesgo de extravasación, el cual puede ocurrir aún en la presencia de un adecuado retorno de sangre en la aspiración de la aguja.

LNLA: En la LNLA en adultos el programa de dosificación sugerido es de 12 mg/m2 por vía intravenosa por 3 días, en combinación con citarabina. Otro programa de dosificación que ha sido utilizado en la LNLA, como un solo agente único y en combinación es 8 mg/m2 por vía intravenosa diariamente por 5 días.

LLA: Como un solo agente en la LLA, la dosis intravenosa de agente único sugerida en adultos es de 12 mg/m2, diariamente por 3 días y en niños es de 10 mg/m2 por vía intravenosa diariamente por 3 días. En niños con LLA la dosis intravenosa de agente único recomendadda es de 10 por 3 días.

Todos estos programas de dosificación deben tomar en cuenta el estado hematológico del paciente y las dosis de otras drogas citotóxicas cuando sean utilizadas en combinación.

Modificaciones de la dosis:

Disfunción hepática o renal: Si bien no se puede hacer una recomendación posológica específica porque los datos disponibles en pacientes con insuficiencia hepática y/o renal son limitados, se deben considerar disminuciones de las dosis en los pacientes con niveles de bilirrubina y/o creatinina mayores que 2,0- mg%.

La idarubicina no debe ser administrada a pacientes con insuficiencia hepática y/o renal severa.

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