FARMORUBICIN RD

<p>Epirubicina normalmente se administra mediante inyección intravenosa. Se encontró que la administración intravesical es benéfica en el tratamiento del cáncer superficial de vejiga, así como en la profilaxis de la recurrencia de tumores después de la resección trans-uretral. La vía de administración intra-arterial también se ha usado para producir una actividad local intensa con una toxicidad general reducida (ver Precauciones generales).</p> <p>Epirubicina no debe ser mezclada con otros medicamentos para su administración, debe evitarse el contacto con soluciones que tengan un pH alcalino porque podría resultar en hidrólisis de la epirubicina. También debe evitarse la mezcla con heparina debido a que su incompatibilidad química puede causar precipitación.</p> <p><b>Administración intravenosa (IV): </b>La dosis total de epirubicina por ciclo puede diferir de acuerdo con su uso dentro de un régimen de tratamiento específico (por ejemplo, administrada como un agente único o en combinación con otros medicamentos citotóxicos) y de acuerdo con la indicación.</p> <p>Epirubicina debe administrarse a través de un catéter para infusión intravenosa de libre flujo (con solución de cloruro de sodio al 0.9% o de glucosa al 5%). Para minimizar el riesgo de trombosis o extravasación perivenosa, los tiempos normales de infusión van de 3 a 20 minutos dependiendo de la dosificación y el volumen de la solución de infusión. No se recomienda una inyección en bolo directo debido al riesgo de extravasación que puede ocurrir aun en presencia de un retorno sanguíneo adecuado con aspiración de la aguja (ver Precauciones generales).</p> <p><b>Regímenes con dosis inicial estándar:</b> Cómo agente único, la dosis inicial estándar recomendada de epirubicina por ciclo en adultos es de 60 a 120 mg/m² de superficie de área corporal. La dosis inicial recomendada de epirubicina cuando se uso como un componente de la terapia adyuvante en pacientes con cáncer de mama con ganglio axilar positivo es de 100 a 120 mg/m². La dosis inicial total por ciclo puede administrarse como una dosis única o dividida entre 2 a 3 días sucesivos. Bajo condiciones de recuperación normal de la toxicidad inducida por el medicamento (sobre todo depresión de la médula ósea y estomatitis), cada ciclo de tratamiento debe repetirse cada 3 a 4 semanas. Si epirubicina se usa en combinación con otros medicamentos citotóxicos con toxicidades que puedan traslaparse potencialmente, por consiguiente debe reducirse la dosis recomendada por ciclo.</p> <p><b>Regímenes con dosis inicial alta:</b> La dosis inicial alta de epirubicina puede usarse en el tratamiento del cáncer de mama y de pulmón. Como agente único, la dosis inicial alta recomendada de epirubicina por ciclo en adultos (hasta 135 mg/m²) debe administrarse en el día 1 o en dosis divididas en los días 1, 2, 3, cada 3 a 4 semanas. En la terapia combinada, la dosis inicial alta recomendada (hasta 120 mg/m²) debe administrarse en el día 1, cada 3 a 4 semanas.</p> <p><b>Modificaciones de la dosis:</b></p> <p><em>Disfunción renal:</em> Aunque no se puede hacer una recomendación específica de la dosis con base en los datos disponibles de pacientes con deterioro renal, se deben considerar dosis iniciales más bajas en estos pacientes con insuficiencia renal severa (cuando la creatinina en suero es &gt; 5 mg/dl).</p> <p><em>Disfunción hepática:</em> Se recomiendas las reducciones de dosis en pacientes con los siguientes valores de química sanguínea:</p> <ul> <li>Bilirrubina 1.2 a 3 mg/dl&nbsp;o AST de 2 a 4 veces el límite superior normal: ½ de la dosis inicial recomendada. </li><li>Bilirrubina &gt; 3 mg/dl&nbsp;o AST &gt; 4 veces el límite superior normal: ½ de la dosis inicial recomendada.</li></ul> <p><b>Otras poblaciones especiales:</b> Puede ser necesario considerar dosis iniciales más bajas o intervalos más largos entre ciclos para pacientes con pre-tratamientos muy agresivos o severos o pacientes con infiltración neoplásica de la médula ósea (ver Precauciones generales). Las dosis y regímenes iniciales estándar se usan en pacientes ancianos.</p> <p><b>Administración intravesical: </b>Epirubicina debe instilarse usando un catéter y retenerse intravesicalmente por 1 hora. Durante la instilación, el paciente debe rotarse para asegurar que la mucosa vesical tenga un contacto más extenso con la solución. Para evitar una dilución indebida con la orina, el paciente debe recibir instrucciones de no beber ningún líquido en las 12 horas previas a la instilación. El paciente debe recibir instrucciones de vaciar la vejiga al final de la instilación. La inyección intravesical no es adecuada para el tratamiento de tumores invasivos que han penetrado la capa muscular de la pared vesical.</p> <p><b>Tumores superficiales de la vejiga:</b></p> <p><em>Instilación única:</em> Se recomienda una instilación de 80 a 100 mg inmediatamente después de la resección transuretral (RTU).</p> <p><em>Ciclos de 4 a 8 semanas seguido por una instilación mensual:</em> Se recomiendan ocho instilaciones semanales de 50 mg (en 25 a 50 ml de solución salina) iniciando 2 a 7 días después de la RTU.</p> <p>En el caso de toxicidad local (cistitis química), la dosis debe reducirse a 30 mg. Los pacientes pueden recibir 4 administraciones semanalmente de 50 mg seguidas por 11 instilaciones mensuales a la misma dosis.</p> <p><b>Administración intra-arterial: </b>Los pacientes con carcinoma hepatocelular pueden recibir una infusión en bolo en la arteria hepática en dosis de 60 a 90 mg/m² en intervalos de 3 semanas a 3 meses o en dosis de 40 a 60 mg/m² en ciclos de 4 semanas.</p>