CAFERGOT
2020
Indicaciones Terapéuticas:
Tratamiento de las crisis agudas de la migraña con o sin aura.
Forma Farmacéutica y Formulación:
Cada comprimido contiene:
Tartrato de ergotamina ....... 1 mg
Cafeína ............................ 100 mg
Presentaciones:
Caja con 30 comprimidos.
Contraindicaciones:
- Hipersensibilidad a los alcaloides de ergotamina, a la cafeína o a cualquier otro componente de la formulación.
- Embarazo y lactancia.
- Insuficiencia vascular periférica, enfermedades vasculares obstructivas, cardiopatía coronaria, hipertensión controlada inadecuadamente, estados sépticos, choque.
- Insuficiencia hepática o renal grave.
- Arteritis temporal.
- Migraña hemipléjica o de la arteria basilar.
- Tratamiento simultáneo con antibióticos macrólidos, inhibidores de la transcriptasa inversa o de la proteasa del VIH, antifúngicos azólicos.
- Tratamiento concomitante con agentes vasoconstrictores (incluidos los alcaloides de ergotamina, sumatriptán y otros agonistas de los receptores 5HT1).
Reacciones secundarias y adversas:
Náusea y vómito no relacionados con la migraña. También pueden producirse reacciones de hipersensibilidad (como exantema, edema en cara, urticaria y disnea), aumento en presión arterial, mareos, dolor abdominal y diarrea.
Puede ocurrir parestesia (por ejemplo, adormecimiento, hormigueo), dolor y debilidad en las extremidades o vasoconstricción periférica.
El uso durante años de fármacos ergotamínicos puede inducir cambios fibróticos, especialmente de la pleura y retroperitoneo. Ha habido informes esporádicos de cambios fibróticos de las válvulas cardiacas.
La ergotamina, debido a sus propiedades vasoconstrictoras, puede causar isquemia del miocardio o, en raros casos, infarto, aun en pacientes sin historia conocida de cardiopatía coronaria.
Dosis y vía de administración:
Dosis: CAFERGOT* se ha de administrar ante los primeros síntomas de la crisis.
- Adultos: La primera vez que se administra CAFERGOT* se recomienda una dosis inicial de 2 comprimidos de CAFERGOT* por vía oral. Si al cabo de media hora no hay alivio, se puede administrar un comprimido adicional; esto se puede repetir cada media hora sin exceder la dosis máxima diaria que se indica a continuación.
En crisis subsecuentes se puede incrementar la dosis a tres comprimidos, dependiendo de la dosis total utilizada en crisis previas. Si el dolor persiste, se pueden tomar dosis adicionales de 1 comprimido cada media hora sin superar la dosis máxima (ver a continuación). - Niños (6 a 12 años): La dosis inicial es de un comprimido de CAFERGOT*; en caso necesario, durante la crisis de migraña, se pueden administrar dosis adicionales de un comprimido solamente dos veces.
Se ha de observar la siguiente restricción: Si es necesario adicionar un antimigrañoso complementario, se deben evitar los preparados ergotamínicos, o la dihidroergotamina o el sumatriptán intranasal o parenteral u otros agonistas de los receptores 5HT1 (ver Contraindicaciones).
Dosis máxima por crisis o por día:
- Adultos: 6 mg tartrato de ergotamina = 6 comprimidos.
- Niños: 3 mg tartrato de ergotamina = 3 comprimidos.
Dosis semanal máxima:
- Adultos: 10 mg tartrato de ergotamina = 10 comprimidos.
- Niños: 5 mg tartrato de ergotamina = 5 comprimidos.
Vía de administración: Oral.