BENAXIMA

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SOLUCIÓN INYECTABLE
Antibiótico
TEVA
BENAXIMA
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada frasco ámpula contiene:

Cefotaxima sódica
   equivalente a ........... 0.5 y 1 g
   de cefotaxima base

Cada ampolleta con disolvente contiene:

Agua inyectable .......... 2 y 4 ml

Indicaciones Terapéuticas: 

BENAXIMA* está indicada en el tratamiento de aquellas infecciones graves ocasionadas por bacterias grampositivas y gramnegativas que sean sensibles al antibiótico:

  • Infecciones de las vías respiratorias.
  • Infecciones genitourinarias.
  • Septicemias y endocarditis.
  • Infecciones abdominales (peritonitis, infecciones de las vías biliares y del aparato gastrointestinal).
  • Infecciones ginecológicas.
  • Meningitis y otras infecciones del sistema nervioso central.
  • Infecciones osteoarticulares.
  • Infecciones de la piel y los tejidos blandos.
  • Infecciones neonatales.

Las infecciones meníngeas provocadas por gérmenes comprendidos en las indicaciones pueden ser tratadas con dosis mayores (85 mg/kg o sea aproximadamente 6 g/día en adultos de peso medio y 100 mg/kg o más en niños).

BENAXIMA* es un antibiótico bactericida de amplio espectro, semisintético, de la familia de los β-lactámicos y del grupo de las cefalosporinas de tercera generación para administración parenteral.

BENAXIMA* posee un radical metoximínico en posición SYN, lo que le confiere una extraordinaria resistencia a las β-lactamasas. El amplio espectro de BENAXIMA* alcanza bacterias grampositivas y gramnegativas, con excepción de: Streptococcus del grupo D, Listeria, Staphylococcus meticilino-resistentes. Las especies con sensibilidad inconstante son: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Alcaligenes, Campylobacter y Bacteroides fragilis.

Contraindicaciones: 

Este producto está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a los antibióticos del grupo de las cefalosporinas y β-lactámicos.

 

Reacciones secundarias y adversas: 

Las reacciones de hipersensibilidad se manifiestan con erupción cutánea y fiebre. Como manifestaciones digestivas se han reportado diarrea y colitis sudomembranosa. En cuanto a las manifestaciones hepáticas puede haber elevación moderada y transitoria de las transaminasas y/o de la fosfatasa alcalina.

Como con todos los β-lactámicos puede aparecer neutropenia o agranulocitosis, sobre todo en caso de tratamientos prolongados.

Es importante vigilar la cuenta leucocitaria del paciente durante el tratamiento. Se han presentado algunos casos de eosinofilia y de trombocitopenia, rápidamente reversibles al suspender el tratamiento.

Se han reportado casos muy aislados de anemia hemolí­tica.

Nefrotoxicidad: Se han observado alteraciones de la función renal con antibióticos cefalosporínicos, sobre todo en caso de tratamientos asociados con aminoglucósidos y/o diuréticos potentes, sin embargo, no han sido reportados con BENAXIMA*.

La administración de dosis elevadas de β-lactámicos, en particular en la insuficiencia renal puede ocasionar encefalopatías (trastornos de la conciencia, movimientos anormales, crisis convulsivas).

Puede haber reacciones inflamatorias en el punto de inyección IM o IV.

En el sitio de la aplicación intramuscular puede haber dolor.

Presentaciones: 

BENAXIMA* se presenta en caja con un frasco ámpula con 1 y 0.5 g de cefotaxima y ampolleta con 4 y 2 ml de diluyente, respectivamente.

 

Dosis y vía de administración: 

La vía de administración de BENAXIMA* es intramuscular intravenosa y por perfusión. Se prescribe de la siguiente manera:

  • Adultos con función renal normal: Tipos de infección dosis en 24 horas modo de administración.
  • Infecciones simples 2 g, 1 g cada 12 horas IM o IV.
  • Infecciones medianamente graves 3 a 6 g, 1 a 2 g cada 8 horas IM o IV.
  • Infecciones muy graves (meningitis) 6 a 8 g, 2 g cada 6 a 8 horas IV.
  • Infecciones extremadamente graves (peligro de muerte) hasta 12 g, 2 g cada 4 horas IV.
  • Pacientes con insuficiencia renal: Cuando la depuración de creatinina es menor o igual a 10 ml/minuto se usará media dosis.
  • Si la depuración de creatinina es menor o igual a 5 ml/minuto se administrará 1 g cada 12 horas.
  • Prematuros: 50 a 100 mg/kg/día en dos inyecciones IV.

Niños y recién nacidos:

  • Recién nacidos de 0 a 1 semana 50 a 100 mg/kg/día en dos inyecciones IV mediante perfusión.
  • Recién nacidos de 1 a 4 semanas 75 a 150 mg/kg/día en 3 inyecciones IV.
  • En infecciones graves como meningitis 150 a 200 mg/kg/día en 4 a 6 inyecciones IM o IV.
  • En niños que pesen mas de 50 kg se utiliza la posología del adulto.
  • La vía IM sólo debe emplearse en niños mayores de 30 meses.

Modo de empleo:

Vía intravenosa: 1 g IV se disuelve la cefotaxima en el solvente y puede administrarse directamente en la vena o en tubo de perfusión.

Puede administrarse en perfusión continua o discontinua durante 20 a 60 minutos para lo cual se diluye el contenido del frasco ámpula en 250 ml de solución de cloruro de sodio a 0.9%, de glucosa a 5% o en solución de Ringer.

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