AUROREX
2020
Indicaciones Terapéuticas:
- Tratamiento de los síndromes depresivos.
- Tratamiento de la fobia social.
Forma Farmacéutica y Formulación:
Cada comprimido contiene:
Moclobemida .......... 100 y 150 mg
Excipiente, cbp ....... 1 comprimido
Presentaciones:
Caja con 30 comprimidos ranurados de 100 y 150 mg.
Contraindicaciones:
Uso en los pacientes con hipersensibilidad conocida a la moclobemida o a cualquier componente del producto. Estados agudos de confusión.
Actualmente AUROREX® no debe usarse en niños, ya que se carece de experiencia clínica sobre la acción del medicamento en los niños.
Está contraindicada la administración concomitante de AUROREX® con selegilina (ver Interacciones medicamentosas y de otro género).
Reacciones secundarias y adversas:
Se han observado los siguientes efectos indeseables: alteraciones en el sueño, agitación, sentimientos de ansiedad, irritabilidad, mareos, cefalea, parestesia, boca seca, alteraciones visuales, malestar de tipo gastrointestinal y reacciones cutáneas (como exantema, prurito, urticaria y enrojecimiento). Algunos efectos indeseables pueden deberse a los síntomas subyacentes de la enfermedad y desaparecen en la mayoría de los casos, continuando con la terapia. Se han observado casos aislados de confusión; estos se han resuelto rápidamente al suspender la terapia. Parece haber una baja incidencia de incremento en las enzimas hepáticas sin secuelas clínicas asociadas.
Dosis y vía de administración:
Síndromes depresivos: El rango de dosificación recomendado de AUROREX® es de 300 a 600 mg al día, generalmente administrada en 2 a 3 dosis divididas. La dosis inicial es de 300 mg diarios y se puede incrementar a 600 mg/día para la depresión severa.
La dosis no debe elevarse hasta después de la primera semana, ya que la biodisponibilidad se incrementa durante este periodo (ver Farmacocinética y farmacodinamia en humanos, Farmacocinética).
El tratamiento debe continuarse durante por lo menos 4 a 6 semanas, con objeto de evaluar la eficacia del fármaco.
Fobia social: La dosis recomendada de AUROREX® es de 600 mg/día, administrada en dos dosis divididas. El tratamiento con 600 mg/día debe continuarse durante 8 a 12 semanas con objeto de evaluar la eficacia del medicamento.
La fobia social puede ser una condición crónica y es razonable el considerar la continuación del tratamiento para observar respuesta en el paciente. Los resultados de los estudios a largo plazo indican que la eficacia del tratamiento con AUROREX® se mantiene con el uso continuo. Los pacientes deben ser reevaluados periódicamente para determinar la necesidad de un tratamiento adicional.
Instrucciones especiales de dosificación: La dosis debe tomarse después de los alimentos. La dosis de AUROREX® no requiere ser ajustada especialmente en los pacientes ancianos o en los pacientes con disminución de la función renal. Cuando el metabolismo hepático es severamente alterado por la enfermedad hepática o inhibido por un fármaco que bloquea la función microsomal mixta de la actividad de la oxidasa (por ejemplo, cimetidina), la dosis diaria de AUROREX® debe reducirse a la mitad o a la tercera parte (ver Farmacocinética y farmacodinamia en humanos, Farmacocinética en poblaciones especiales).