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ANSAID / ANSAID-FEM
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Cada gragea contiene:
Flurbiprofeno ............. 100 mg
Excipiente, cbp .......... 1 gragea
ANSAID® esta indicado para el tratamiento agudo o a largo plazo de los signos y síntomas de:
- Artritis reumatoide.
- Osteoartritis.
- Espondilitis anquilosante.
- Tendinitis y bursistis aguda.
- Gota aguda.
- Dolor músculo esquelético moderado.
- Dismenorrea.
- Trauma de tejido blando.
- ANSAID® esta contraindicado en pacientes que hayan mostrado hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Existe la posibilidad de sensibilidad cruzada con ácido acetilsalicílico y otros AINES.
- No deberá administrarse a pacientes en quienes ANSAID® (flurbiprofeno), ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos puedan inducir reacciones alérgicas. ANSAID® o cualquier otro antiinflamatorio no esteroideo no debe ser administrado en pacientes que presenten la clásica triada al ácido acetilsalicílico (asma bronquial, rinitis e intolerancia al ácido acetilsalicílico). Se han reportado reacciones asmáticas fatales o reacciones anafilactoides en pacientes que han recibido este tipo de medicamentos. No se administre a mujeres embarazadas, en lactancia ni a niños menores de 12 años.
- Tratamiento de dolor perioperatorio en el contexto de la revascularización coronaria con injerto (CABG).
- Pacientes con insuficiencia renal grave.
- Pacientes con insuficiencia hepática grave.
- Pacientes con insuficiencia cardiaca grave.
La información de reacciones adversas se derivó de pacientes que recibieron flurbiprofen en estudios clínicos controlados ciegos y abiertos, de la experiencia en el mercado mundial y de publicaciones. Solamente eventos probables considerados al fármaco se describen a continuación.
Las reacciones adversas más comunes asociadas al flurbiprofen (observadas en 3 a 9% en pacientes incluidos en estudios clínicos) han sido las siguientes:
- Gastrointestinales (GI): dispepsia, diarrea, dolor abdominal y náusea; Sistema nervioso central (SNC): dolor de cabeza; Genitourinario (GU): signos y síntomas que sugieren infección del tracto urinario; En general: edema.
- Las reacciones menos frecuentes (observadas en 1 a 3% de los pacientes incluidos en estudios clínicos) fueron las siguientes:
- GI: Constipación; sangrado gastrointestinal, flatulencia, enzimas hepáticas elevadas y vómito; SNC: nerviosismo, otras manifestaciones de "estimulación" del SNC (por ejemplo ansiedad, insomnio, aumento de los reflejos, temblores) y síntomas asociados con "inhibición" del SNC (por ejemplo amnesia, astenia, somnolencia, malestar, depresión); Respiratorias: rinitis; Dermatológicas: prurito; De los sentidos: mareo, tinnitus y cambios de la visión; Metabólicas/nutricionales: cambios en el peso corporal.
Las reacciones raramente observadas (en menos de 1% de los pacientes en estudios clínicos) han sido las siguientes:
- GI: úlcera péptica, gastritis, diarrea con sangrado, estomatitis, trastornos esofágicos, hematemesis y hepatitis; SNC: ataxia, isquemia cerebrovascular, confusión, parestesia y constipación espasmódica; Hematológicas: reducción de hemoglobina y hematocrito y anemia por deficiencia de hierro; Respiratorias: asma y epistaxis; Dermatológicas: angioedema, urticaria, eccema y prurito; De los sentidos: conjuntivitis y parosmia; GU: hematuria e insuficiencia renal; En general: escalofrío y fiebre; Metabólicas/nutricionales; hiperuricemia; Cardiovascular: insuficiencia cardiaca, trastornos vasculares y vasodilatación.
- Algunas manifestaciones poco frecuentes surgidas principalmente de la utilización a nivel mundial y de la literatura médica, cuyos niveles de incidencia son generalmente imposibles de establecer con presición. Estas incluyen las siguientes:
- GI: ictericia colestática y no colestática, colitis, pequeña inflamación del intestino con perdida del sangre y proteínas; Hematológicas: anemia hemolítica, anemia aplástica, trombocitopenia; Dermatológicas: fotosensibilidad, necrosis epidérmica tóxica y dermatitis exfoliativa; GU: nefritis intersticial; En general: anafilaxis.
- No ha sido observado abuso o dependencia con flurbiprofen.
Caja con 10, 15, 30, 100 tabletas de 100 mg.
“Fem-Pack”: Caja con 10 grageas de 100 mg.
Oral.
Los efectos indeseables se pueden minimizar usando la mínima dosis efectiva durante el periodo más corto necesario para control de los síntomas.
La dosis inicial recomendada con flurbiprofen es de 100 a 300 mg totales diarios administrados en dos, tres o cuatro dosis divididas (régimen BID,TID o QID). La dosis única máxima recomendada en una toma en un régimen diario de dosis múltiple es 100 mg. La dosis deberá adecuarse a cada paciente de acuerdo con la severidad de los síntomas y la respuesta a la terapia.
Aún cuando algunos pacientes han recibido dosis mayores, no se recomienda administrar dosis superiores a 300 mg.
