AMINOSTERIL INFANT 6% / AMINOSTERIL INFANT 10%

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SOLUCIÓN INYECTABLE
Solución de aminoácidos para alimentación parenteral
FRESENIUS
AMINOSTERIL INFANT 6% / AMINOSTERIL INFANT 10%
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada 100 ml contienen:

Principios activos:

 

 

AMINOSTERIL® INFANT 6%

AMINOSTERIL® INFANT 10%

L- leucina

0.780 g

1.300 g

L- isoleucina

0.480 g

0.800 g

L- lisina

0.511 g

0.851 g

L- metionina

0.1872 g

0.312 g

L- fenilalanina

0.225 g

0.375 g

L- treonina

0.264 g

0.440 g

L- triptófano

0.1206 g

0.201 g

L- valina

0.540 g

0.900 g

L- arginina

0.450 g

0.750 g

L- histidina

0.2856 g

0.476 g

Glicina

0.249 g

0.415 g

Taurina

0.024 g

0.040 g

L- serina

0.4602 g

0.767 g

L- alanina

0.558 g

0.930 g

L- prolina

0.5826 g

0.971 g

L- tirosina

0.252 g

0.420 g

L- cisteína

0.0312 g

0.052 g

Acido-L-málico

0.1572 g

0.262 g

Agua inyectable, cbp

100 ml

100 ml

 

Indicaciones Terapéuticas: 

El AMINOSTERIL® INFANT está indicado como aporte nutricional de lactantes (niños prematuros, bebés, niños con bajo peso al nacer) y de niños que requieran alimentación parenteral, ya que aporta aminoácidos indispensables para la síntesis de proteínas corporales y por consiguiente, de especial importancia en el crecimiento del niño. Está indicado también como fuente óptima de nitrógeno, ya que trata el balance negativo del mismo, así como la pérdida de peso en lactantes y niños en los que existan las siguientes patologías:

  • Malformación del tracto gastrointestinal (por ejemplo: obstrucción intestinal crónica debido a la adhesión o sepsis peritoneal, fístulas en el intestino, inapropiada longitud intestinal).
  • Ingesta de proteínas no factible por vía oral o enteral.
  • Intervención quirúrgica gastrointestinal o general.
  • Vómito o diarrea.
  • Inmadurez general (prematuro, bajo de peso al nacer) y síndrome de estrés respiratorio.
  • Daño renal agudo.
  • Errores innatos del metabolismo.

Debido a la alta osmolaridad de la solución, se recomienda la infusión intravenosa central.

En combinación con la glucosa y grasas como fuente calórica, vitaminas, electrólitos y elementos traza, AMINOSTERIL® INFANT puede ser utilizado para la alimentación parenteral total.

Nutrición por vía central: Esta vía de administración se debe considerar cuando la solución de aminoácidos debe ser mezclada con dextrosa hipertónica, para promover la síntesis de proteínas en infantes hipercatabólicos o con depleción severa de proteínas, o en aquellos que requieren alimentación parenteral a largo plazo.

Nutrición por vía periférica: La solución de aminoácidos mezclada con dextrosa al 5% ó 10% puede ser  administrada por esta vía, adicionada si se requiere de una emulsión grasa. Esta vía también es utilizada cuando la vía central no está indicada o en pacientes ligeramente catabólicos o con depleción de proteínas

Contraindicaciones: 

AMINOSTERIL® INFANT está contraindicado en pacientes con trastornos congénitos en el metabolismo de los aminoácidos, coma hepático, anuria intratable, hiperhidratación, hipokalemia y acidosis, así como en la hipersensibilidad a uno o más aminoácidos presentes en la solución.

Los pacientes con insuficiencia renal o deficiencia en la función hepática requieren de dosis y tratamiento especial.

 

Reacciones secundarias y adversas: 

Las reacciones reportadas por la infusión de aminoácidos son:

  • Enrojecimiento general.
  • Vómito.
  • Fiebre.
  • Edema.
  • Aumento del nitrógeno ureico sanguíneo.
  • Acidosis leve.

Las reacciones reportadas debido a la solución o técnica de administración son:

  • Flebitis.
  • Infección en el sitio de administración.
  • Respuesta febril.
  • Extravasación.
  • Hipervolemia.

Las reacciones locales en el sitio de la infusión principalmente cuando se realiza la  administración por vía periférica son:

  • Eritema.
  • Flebitis.
  • Trombosis.
  • Sensación de calor.

Si se presenta alguna reacción adversa, suspenda la aplicación, evalúe al paciente y lleve  a cabo la terapia indicada.

Presentaciones: 

Envase (frasco de vidrio) con 100 ml para AMINOSTERIL® INFANT 6% y

Envase (frasco de vidrio) con 250 ml para AMINOSTERIL® INFANT 10%.

Dosis y vía de administración: 

La administración por vía central debe ser realizada por personal médico con  experiencia tanto en la técnica como en las complicaciones que pudieran presentarse.

La dosis diaria total depende de los requerimientos de proteínas, de la condición patológica del paciente, del balance de nitrógeno y del peso corporal por día corregido por el balance líquido, pudiendo con esto establecer los requerimientos proteicos. La dosis se determina también por los límites de ingreso de líquidos y la tolerancia a la glucosa y al nitrógeno, así como también por la respuesta metabólica y clínica.

Rango de infusión máximo:

  • AMINOSTERIL® INFANT 6%: Hasta 0.1 g de aminoácidos/kg de peso corporal/h = 1.67 ml/kg de peso corporal/h.
  • AMINOSTERIL® INFANT 10%: Hasta 0.1 g de aminoácidos/kg de peso corporal/h = 1.0 ml/kg de peso corporal/h.

Dosis diaria máxima:

  • 1 año de edad 1.5 a 2.5 g de aminoácidos/kg de peso corporal.
  • 2 años de edad 1.5 g de aminoácidos/kg de peso corporal.
  • 3 a 5 años de edad 1.5 g de aminoácidos/kg de peso corporal.
  • 6 a 10 años de edad 1.0 g de aminoácidos/kg de peso corporal.
  • 11 a 14 años de edad 1.0 g de aminoácidos/kg de peso corporal.

Nutrición por vía central: Las mezclas hipertónicas de aminoácidos y dextrosa pueden ser administradas a través de un catéter venoso central colocado en la vena cava superior. La velocidad inicial deberá ser lenta y se incrementará gradualmente hasta llegar a 60 ó 125 ml/kg de peso corporal/día. Durante los primeros días de terapia, la velocidad de administración está determinada por la tolerancia del paciente a la glucosa, requiriéndose determinar glucosa en orina para establecer si tanto ésta como los aminoácidos pueden ser incrementados.

Nutrición por vía periférica: En caso de que la vía central no sea la indicada, o bien en pacientes que pueden consumir por vía enteral calorías en forma adecuada, el AMINOSTERIL® INFANT puede ser administrado por una vía periférica; para ello se requiere que la solución sea diluida con solución glucosada al 5 ó 10% para hacerla isotónica o ligeramente hipertónica.

Es importante que la administración de aminoácidos por esta vía se acompañe de un ingreso adecuado de calorías.

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