ADEL
2020
Indicaciones Terapéuticas:
ADEL esta indicado en: Infecciones de las vías respiratorias altas (amigdalitis, faringitis, sinusitis, otitis); Infecciones de las vías respiratorias bajas (bronquitis, neumonía); Infecciones de la piel y tejidos blandos (foliculitis, celulitis, erisipela, impétigo), Infecciones diseminadas o localizadas por Mycobacterium avium o M. Intracellulare. En presencia de supresión ácida para la erradicación de H. pylori disminuyendo la recurrencia de úlcera duodenal. Estudios in vitro e in vivo y resultados clínicos preliminares indican que puede ser efectiva en mono o multiterapia, y en aquellas infecciones en donde el germen causal sea sensible a la claritromicina.
ADEL es resistente a las betalactamasas bacterianas, por lo que esta indicado contra cepas de B. catarrhalis, H. influenzae y S. aureus resistente a las penicilinas, ampicilinas y cefalosporinas. ADEL penetra al interior de las células, y por ello es eficaz contra infecciones originadas por Chlamydia y Micoplasma
El metabolito 14-OH-claritromicina es de 1 a 2 veces más activo que el compuesto original, actuando contra los patógenos que causan infecciones respiratorias en la comunidad. Ambos compuestos, claritromicina y OH-claritromicina, ejercen una acción antibacteriana sinérgica o aditiva sobre H. influenzae in vitro e in vivo dependiendo de la cepa bacteriana.
Forma Farmacéutica y Formulación:
Cada tableta contiene: |
||
Claritromicina |
250 mg |
500mg |
Excipiente cbp |
|
1 tableta |
El frasco con granulado contiene: |
||
Claritromicina |
1.25g |
2.50 g |
Excipiente cbp |
|
|
Presentaciones:
Tabletas:
- Caja con 10 tabletas de 500 mg
- Caja con 10 y 20 tabletas de 250 mg
Suspensión:
- Caja con frasco con gránulos para reconstituir 50 y 60 ml,
- Donde cada 5 ml contienen 125 mg o 250 mg
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad conocida a los componentes de la fórmula o cualquier otro antibiótico macrólido; pacientes bajo tratamiento con terfenadina, cisaprida, primozida, y rifabutin ya que se ha asociado a prolongación del segmento Q-T, arritmias cardiacas incluyendo taquicardia, fibrilación ventricular y torsades de pointes.
Reacciones secundarias y adversas:
Al igual que con otros antibióticos puede presentarse náuseas, vómito, dispepsia, dolor abdominal y diarrea, trastornos de naturaleza leve y transitoria. Un bajo número de pacientes requieren descontinuar el tratamiento.
Se ha informado colitis pseudomembranosa de leve a grave con el uso de macrólidos. Disfunción hepática, incluyendo elevaciones de enzimas hepáticas y hepatitis hepatocelular y/o colestásica con o sin ictericia. Estas disfunciones hepáticas pueden llegar a ser severas pero generalmente reversibles.
En raras ocasiones se ha informado de insuficiencia hepática con resultado fatal y en general ha sido asociada con enfermedades subyacentes o medicación concomitante.
Reacciones alérgicas: urticaria, erupciones cutáneas leves hasta anafilaxis y el síndrome de Stevens-Johnson.
Rara vez se les ha asociado con arritmias ventriculares incluyendo taquicardia ventricular y torsades de pointes en pacientes con intervalos QT prolongados.
Otros efectos: urticaria, cefalea, elevación transitoria de la TGO, glositis, estomatitis y moniliasis oral.
En pacientes con SIDA que reciben altas dosis, se han informado eventos adversos serios: náuseas, vómito, dolor abdominal, mal sabor de boca, diarrea, rash, flatulencia, cefalea, constipación. Con baja incidencia: disnea, insomnio y boca seca. Los valores de análisis de laboratorio se elevaron, excepto leucocitos, en pocos pacientes que recibieron 400 mg al día.
Dosis y vía de administración:
Tabletas: La dosis diaria recomendada es de 250 a 500 mg dos veces al día durante 6 a 14 días dependiendo del patógeno y la severidad de la infección.
Pacientes con infecciones por MAC se recomienda de 500 a 1000 mg cada 12 horas hasta la mejoría del paciente.
En erradicación de H. pylori se recomienda triple terapia con claritromicina 500 mg c/12 horas, amoxicilina 1g c/12 hrs y Omeprazol 40 mg dosis única o dividida en dos tomas durante 10 días
En pacientes con insuficiencia renal la dosis debe reducirse a la mitad
Suspensión: La dosis diaria recomendada es de 7.5 mg/kg dos veces al día hasta un máximo de 500 mg dos veces al día durante 5 a 10 días dependiendo del patógeno y la severidad de la infección.
El tratamiento para faringitis estreptocóccica debe ser durante por lo menos 10 días, en niños con infecciones por mico bacterias la dosis recomendada es de 15 a 30 mg/kg/día dividida en dos dosis durante el tiempo que sea necesario.
En pacientes con insuficiencia renal la dosis debe reducirse a la mitad