TANSITEN

Estás aquí

Inicio / Vademécum actuamed / Buscar / TANSITEN

Contáctanos

CÁPSULAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Tratamiento de síntomas del tracto urinario inferior asociados a hiperplasia prostática benigna
WESER PHARMA
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cápsula.
Consideración de uso: Liberación prolongada.

Formulación:
Cada cápsula contiene:
Clorhidrato de Tamsulosina............. 0.4 mg
Excipiente cbp................................. 1 cápsula

Indicaciones Terapéuticas: 

Tamsulosina cápsulas está Indicado en el tratamiento de los síntomas del tracto urinario inferior (STUI) asociados a la hiperplasia benigna de próstata (HBP).

Contraindicaciones: 

Hipersensibilidad al Clorhidrato de Tamsulosina, incluyendo angioedema inducido por el medicamento o por cualquiera de los excipientes.
Antecedentes de hipotensión ortostática.
Insuficiencia hepática severa.
No se deberá usar Clorhidrato de Tamsulosina en combinación con inhibidores potentes del CYP3A4, por ej., ketoconazol (ver la sección de INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO).

Reacciones secundarias y adversas: 

 

Clasificación por Grupos y Sistemas (MedDRA)

 

Común

(>1/100,

< 1/10)

 

Poco común

(> 1/1,001>;

< 1/100)

 

Raro

(> 1/10,000,

< 1/1,000)

 

Muy raro

(< /10,000)

Desconocido (no puede ser estimado con los datos dlsoonlbles)

Trastornos del sistema nervioso

Mareo (1.3%)

Cefalea

Síncope

 

 

 

Trastornos oculares

 

 

 

 

Visión borrosa*, Deterioro

visual*

Trastornos cardiacos

 

Palpitaciones

 

 

 

Trastornos vasculares

 

Hipotensión ortostática

 

 

 

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

 

 

Rash, prurito y urticaria

 

Angioedema

Síndrome de Stevens-

Johnson

Eritema multiforme* Dermatitis

. exfoliativa*

 

 

Trastornos del sistema reproductor y de la mama

Trastornos de la eyaculación, incluyendo eyaculación retrógrada y falla en la eyaculación

 

 

 

 

 

Priapismo

 

Trastornos generales y alteraciones en el

sitio de administración

 

 

 

Astenia

 

 

 

Trastornos gastrointestinales

 

Estreñimiento, diarrea, náusea, vómito

 

 

 

Boca seca*

Trastornos respiratorios,

torácicos y del mediastino

 

 

Rinitis

 

 

 

Epistaxis*

*Observado post-comercialización.

Durante la operación de cataratas y glaucoma, el caso de pupila pequeña, conocida como Síndrome del Iris Flácido lntraoperatorio (SIFI), se ha asociado a tratamientos con Tamsulosina durante el seguimiento de farmacovigilancia post-comercialización.
Experiencia post-comercialización: en adición a las reacciones adversas descritas anteriormente, se han notificado fibrilación auricular, arritmia, taquicardia y disnea en asociación con el uso de Tamsulosina.
Debido a que estos eventos se han notificado espontáneamente a partir de la experiencia post-comercialización en todo el mundo, la frecuencia de estos eventos y el papel de Tamsulosina en su causalidad no se pueden determinar con certeza.
Se han observado trastornos de la eyaculación en estudios clínicos a corto y largo plazo con Tamsulosina. Han sido reportados en la etapa de post-comercialización del producto eventos de trastornos de la eyaculación, eyaculación retrógrada y falla en la eyaculación.

Presentaciones: 

Caja con frasco etiquetado con 20 cápsulas de 0.4 mg e instructivo anexo.

Dosis y vía de administración: 

Vía de administración: Oral.
Dosis: Una Cápsula de liberación prolongada de 0.4 mg al día.
Tamsulosina cápsulas de liberación prolongada se puede tomar de forma independiente de los alimentos.
La Tamsulosina cápsulas de liberación prolongada debe ser ingerida entera y no se debe triturar ni masticar puesto que esto interfiere con la liberación prolongada del principio activo.
No se justifica el ajuste de dosis en insuficiencia renal.
No se justifica el ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada. Este medicamento está contraindicado en pacientes con Insuficiencia hepática severa.
Población pediátrica: No existe indicación relevante que justifique el uso de Tamsulosina cápsulas de liberación prolongada en niños.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de la Tamsulosina en personas menores de 18 años.

Copyright © 2026 Editorial Multicolor S.A.P.I. de C.V. Todos los derechos reservados.