LUCIROL

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TABLETAS
Tratamiento de hipertensión arterial
WESER PHARMA
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Tableta

Cada tableta contiene:
Olmesartán Medoxomilo....... 20 mg
Excipiente cbp...................... 1 tableta

Cada tableta contiene:
Olmesartán Medoxomilo....... 40 mg
Excipiente cbp...................... 1 tableta

Indicaciones Terapéuticas: 

LUCIROL® está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial. Puede administrarse solo o en combinación con otros agentes antihipertensivos.

Contraindicaciones: 
  • LUCIROL® está contraindicado en pacientes que son hipersensibles a cualquier componente de la tableta.
  • Las pacientes que se embaracen deben suspender el uso de LUCIROL® tan pronto como sea posible, a menos que no se pueda encontrar alternativa alguna para un medicamento que actúe sobre el sistema renina-angiotensina (Ver PRECAUCIONES GENERALES).
  • No administrar conjuntamente Aliskiren con LUCIROL® en pacientes con diabetes (Ver INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO).
  • No se use en menores de 18 años.
  • No se use durante la lactancia.
Reacciones secundarias y adversas: 

Experiencia de estudios clínicos 
Comúnmente se ha reportado mareo (≥ 1% <10% de incidencia) en estudios clínicos con Olmesartán Medoxomilo.
Con una incidencia ≥ 1% se reportaron también los siguientes eventos adversos: lumbalgia, bronquitis, aumento de la creatinfosfoquinasa (CPK), diarrea, cefalea, hematuria, hiperglucemia, hipertrigliceridemia, síntomas de tipo gripal, faringitis, rinitis, sinusitis. Estos eventos ocurrieron con igual o mayor incidencia en los pacientes que recibieron placebo. 
Adicionalmente, se comunicaron los siguientes eventos, tos, dolor torácico, edema periférico, vértigo, dolor abdominal, dispepsia, gastroenteritis, náusea, taquicardia, hipercolesterolemia, hiperlipidemia, hiperuricemia, artralgia, artritis, mialgia y erupción cutánea. 

Experiencia posterior a la comercialización 
En experiencia posterior a la comercialización, las reacciones adversas del medicamento que se han reportado muy raramente (<0.01% incidencia) son: edema periférico, cefalea, tos, dolor abdominal, náusea, vómito, diarrea, enteropatía similar a la enfermedad celiaca, reacción anafiláctica, erupción cutánea, prurito, angioedema, insuficiencia renal aguda, aumento en las enzimas hepáticas, aumento de la creatinina sanguínea, hiperpotasemia, mialgia y condiciones asténicas tales como astenia, fatiga, letargia, malestar general.
Se han reportado casos únicos de rabdomiólisis con asociación temporal con la toma de bloqueadores del receptor de angiotensina II.

Presentaciones: 

Caja de cartón con 7, 14 o 28 tabletas con 20 mg de Olmesartán Medoxomilo.
Caja de cartón con 7, 14 o 28 tabletas con 40 mg de Olmesartán Medoxomilo.

Dosis y vía de administración: 

Vía de administración: Oral.

Dosis habitual para adultos 
La dosis habitual recomendada de Olmesartán Medoxomilo se encuentra en el intervalo de 20–40 mg una vez al día, ajustada de acuerdo con las necesidades del paciente. Si es necesario, puede utilizarse tratamiento antihipertensivo adicional concomitantemente con Olmesartán Medoxomilo para lograr el control de la presión arterial.

Edad avanzada 
No se recomienda un ajuste de dosis inicial para pacientes de edad avanzada.

Insuficiencia renal
La dosificación de Olmesartán Medoxomilo debe individualizarse en pacientes con insuficiencia renal.
No hay experiencia en el uso de Olmesartán Medoxomilo en pacientes que necesitan diálisis.
Consultar la Sección VII para obtener mayor información sobre la insuficiencia renal.

Insuficiencia hepática
No se recomienda un ajuste de dosis inicial para pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada.

Niños
No se han establecido la seguridad y eficacia de Olmesartán Medoxomilo en niños.

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