INBELORAL
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Solución
Cada 100 mL de solución contienen:
Loratadina.................... 100 mg
Betametasona.............. 5 mg
Vehículo cbp 100 mL
Antialérgico, antiinflamatorio esteroideo, y antihistamínico.
INBELORAL® solución está indicado para el alivio de las manifestaciones inflamatorias y pruriginosas que caracterizan dermatitis atópica, angioedema, urticaria, rinitis alérgica estacional y perenne; reacciones alérgicas alimentarias y medicamentosas, dermatitis seborreicas, neurodermatitis, asma alérgica, manifestaciones oculares de tipo alérgico como conjuntivitis e iridociclitis y reacciones alérgicas a los piquetes de insectos. El propósito de esta combinación es la eliminación de la inflamación por medio de la acción de la Betametasona y del prurito por medio de la acción de la loratadina.
La Betametasona proporciona efectos antiinflamatorios, antialérgicos y antirreumáticos en el tratamiento de padecimientos que responden a corticosteroides entre ellos se encuentra la Betametasona que produce efectos metabólicos profundos y variados que modifican la respuesta inmune humoral ante diversos estímulos. La Betametasona presenta elevada actividad glucocorticoide y menor actividad mineralocorticoide.
La loratadina es una molécula muy poco soluble, no cruza la barrera hematoencefálica, por lo que tiene muy baja afinidad con los receptores cerebrales generalmente asociados con la actividad sedante de otros antihistamínicos.
INBELORAL® está contraindicado en pacientes con infecciones micóticas sistémicas, obstrucción vesicular, hipertrofia prostática, retención urinaria, hipocalemia y en aquellos con hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes o a drogas de estructuras químicas similares, embarazo y lactancia. Ni pacientes que reciben tratamiento con inhibidores de la MAO y a los que han demostrado hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de INBELORAL®.
INBELORAL® no tiene efectos sedantes clínicamente significativos a la dosis diaria recomendada (10 mg).
Los efectos adversos reportados más comúnmente incluyen fatiga, cefalea, somnolencia, boca seca, trastornos gastrointestinales como náusea y gastritis y síntomas alérgicos como erupciones. En raras ocasiones durante la comercialización de loratadina se han informado casos de alopecia, anafilaxia, alteraciones hepáticas, visión borrosa, confusión, dificultad para orinar, mareos, alteración del apetito, sudoración.
Betametasona: Las reacciones adversas a este componente de INBELORAL® han sido iguales a las informadas con otros corticosteroides; sin embargo, la pequeña cantidad de corticosteroide presente en la combinación, reduce la posibilidad de efectos colaterales.
Las reacciones adversas informadas incluyen:
Trastornos de líquidos y electrolitos: Retención de sodio, pérdida de potasio, alcalosis hipocalcémica, retención de líquidos, insuficiencia cardiaca congestiva en pacientes sensibles, hipertensión.
Osteomusculares: Debilidad muscular, miopatía por corticosteroides, pérdida de masa muscular, empeoramiento de los síntomas miasténicos en la miastenia gravis, osteoporosis, fracturas vertebrales, compresión, necrosis aséptica de las cabezas femorales y humerales, fractura patológica de los huesos largos, ruptura de tendones.
Gastrointestinales: Úlcera péptica con posibilidad de perforación ulterior y hemorragia pancreatitis, distención abdominal, esofagitis ulcerativa.
Dermatológicas: Menoscabo de la cicatrización de las heridas, atrofia cutánea, piel frágil y fina, petequias y equimosis, eritema facial, aumento de la sudoración, supresión de las reacciones como dermatitis alérgica, urticaria edema angioneurótico.
Neurológicas: Convulsiones, aumento de la presión intracraneal con papiledema (seudotumor cerebral) generalmente después del tratamiento, vértigo, cefalea.
Endocrinas: Irregularidades menstruales, desarrollo de estado cushingoide, supresión del crecimiento intrauterino fetal o en la niñez, falta de respuesta secundaria de la corteza suprarrenal o de la pituitaria, particularmente en momentos de estrés, como en el caso de traumatismo, cirugía o estado de enfermedad, reducción de la tolerancia a carbohidratos, manifestaciones de la diabetes mellitus latente, aumento de los requerimientos de insulina o de agentes hipoglucemiantes orales en los pacientes diabéticos.
Oftálmicas: Cataratas subcapsulares posteriores aumento de la presión intraocular, glaucoma, exoftalmos.
Metabólicas: Equilibrio negativo de nitrógeno debido al catabolismo proteico.
Psiquiátricas: Euforia, cambios violentos del talante desde depresión severa a manifestaciones francamente psicóticas, cambios en la personalidad, irritabilidad exagerada, insomnio.
Otras: Reacciones anafilactoides y de hipersensibilidad y reacciones hipotensivas o similares al choque.
Caja con frasco de 60 mL y vaso dosificador.
Niños:
De 4 a 6 años con peso de 30 Kg o menos: Media (1/2) cucharadita (2.5 mL) dos veces al día, cada 12 horas.
De 6 a 12 años con peso mayor de 30 Kg: Una cucharadita (5 mL) dos veces al día, cada 12 horas.
La posología debe determinarse individualmente y ajustarse de acuerdo con la enfermedad específica que se esté tratando, con su severidad y la respuesta clínica que se obtenga.
A medida que se observa mejoría la posología debe reducirse gradualmente hasta llegar a nivel mínimo de mantenimiento y suspenderse cuando sea posible. Cuando se hayan controlado de modo adecuado los síntomas de alergia respiratoria, debe considerarse retirar gradualmente el producto combinado e instituirse el tratamiento solamente a base de antihistamínico.