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DEPLES
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Solución
Cada 100 mL contienen:
Clorhidrato de Amantadina 0.50 g
Maleato de clorfenamina 0.02 g
Paracetamol 3.00 g
Excipiente cbp 100 mL
DEPLES® indicado en el tratamiento de la gripe. Alivia los síntomas que la acompañan como fiebre, dolor muscular y escurrimiento nasal.
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
No se administre a niños menores de 2 años ni en personas que tienen antecedentes de enfermedad mental o nerviosa como convulsiones, epilepsia, depresión, etc. Personas con trastornos del hígado o del riñón, glaucoma, hipertrofia prostática o pacientes en tratamiento con medicamentos para el sistema nervioso. Hipotiroidismo, Hipertensión arterial no controlada.
Es importante considerar que el perfil de seguridad de la amantadina es más favorable cuando se utiliza a corto plazo como fármaco antiinfluenza que cuando se utiliza a largo plazo para otras indicaciones terapéuticas. En algunos casos la administración de este fármaco puede provocar náuseas, vómito, dolor abdominal, anemia o daño hepático. También se han reportado trastornos del sistema nervioso, que consisten en insomnio, cefalea, mareos, confusión, alucinaciones, somnolencia, astenia, visión borrosa, sequedad de boca, palpitaciones y dificultad respiratoria. Algunas personas pueden presentar así mismo, dificultad para orinar o exantema, urticaria y prurito. Estos trastornos ceden al disminuir la dosis o al dejar de administrar el medicamento.
Un listado en extenso de los eventos/efectos adversos (no en todos se ha demostrado una relación causal) asociados a cada uno de los fármacos presentes en la formulación, sea administrados en ella o en forma independiente, se describe a continuación:
Efectos cardiovasculares:
- Amantadina: infarto del miocardio, arritmias, insuficiencia cardiaca congestiva, hipotensión arterial, hipotensión ortostática, edema periférico; se ha reportado un caso de taquicardia helicoidal paroxística (síndrome de Torsade de Pointes) y prolongación del intervalo QT en el ECG, principalmente con sobredosis o con su asociación con otros fármacos o en presencia de factores de riesgo para la producción de arritmias.
- Paracetamol: hipertensión arterial, hipotensión arterial, edema periférico, taquicardia.
- Clorfenamina: arritmia cardíaca, hipotensión arterial.
Efectos dermatológicos:
- Amantadina: dermatitis eccematosa infecciosa, livedo reticularis, melanoma maligno.
- Paracetamol: pustulosis exantemática aguda generalizada, erupción medicamentosa, urticaria, prurito, exantema; en casos raros, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica.
- Clorfenamina: lesiones eritematosas, seropápulas y erosiones.
Efectos endocrinos/metabólicos:
- Amantadina: acidosis metabólica, alcalosis respiratoria, síndrome de secreción inapropiada de hormona antidiurética.
- Paracetamol: hipervolemia, hipoalbuminemia, hipocalemia, hipomagnasemia, hipofosfatemia, hipotermia.
- Clorfenamina: no descritos.
Efectos gastrointestinales:
- Amantadina: constipación, diarrea, pérdida del apetito, náusea, boca seca, anorexia, xerostomía.
- Paracetamol: dolor abdominal, constipación, diarrea, náusea, vómito.
- Clorfenamina: anorexia, náusea, vómito, malestar epigástrico, diarrea y/o constipación.
Efectos hematológicos:
- Amantadina: agranulocitosis, leucopenia, neutropenia.
- Paracetamol: anemia, anemia hemolítica, metahemoglobinemia.
- Clorfenamina: agranulocitosis, anemia aplásica, trombocitopenia.
Efectos hepáticos:
- Amantadina: raramente, elevación reversible de aminotransferasas.
- Paracetamol: cirrosis hepática, disminución de la función hepática, fibrosis hepática, hepatotoxicidad, insuficiencia hepática, elevación de enzimas hepáticas (AST/ALT).
- Clorfenamina: no descritos.
Efectos inmunológicos:
- Amantadina: reacciones de hipersensibilidad.
- Paracetamol: hipersensibilidad, incluyendo anafilaxia.
- Clorfenamina: hipersensibilidad.
Efectos musculoesqueléticos:
- Amantadina: miastenia gravis, miopatía proximal, síndrome de la cabeza caída (un caso en paciente con enfermedad de Parkinson bajo tratamiento prolongado con amantadina).
- Paracetamol: rabdomiólisis, espasmo, trismos.
- Clorfenamina: no descritos.
Efectos neurológicos:
- Amantadina: ataxia, comportamiento compulsivo, confusión, trastornos de la transmisión neuromuscular, mareo, cefalea, insomnio, mioclono, somnolencia, síndrome neuroléptico maligno (incidencia rara); los efectos descritos son generalmente leves, transitorios y reversibles.
- Paracetamol: cefalea, insomnio.
- Clorfenamina: disquinesia, alteraciones electroencefalográficas, sedación, somnolencia.
Efectos oftalmológicos:
- Amantadina: edema corneal, trastornos del enfoque ocular, midriasis, reducción en la agudeza visual.
- Paracetamol: edema periorbital.
- Clorfenamina: no descritos.
Efectos psiquiátricos:
- Amantadina: comportamiento agresivo, agitación, ansiedad, otras alteraciones del comportamiento (por ejemplo: aumento de la libido, disminución del control de los impulsos, urgencia sexual, urgencia para el juego de azar y otras urgencias), depresión, alteraciones del sueño, nerviosismo, alucinaciones, irritabilidad, agitación, fatiga e ideación e intentos suicidas (incidencia menor al 0.1%); aunque la causalidad no ha sido demostrada, se ha reportado que en algunos casos estos eventos han cesado con reducción de la dosis o descontinuación de la amantadina.
- Paracetamol: agitación, ansiedad.
- Clorfenamina: trastorno psicótico (un caso reportado de psicosis tóxica en un masculino de 4 años de edad subsecuente a sobredosis accidental y desarrollo de agitación, inquietud, ataxia, alucinaciones visuales y auditivas y lenguaje incoherente).
Efectos renales:
- Amantadina: retención urinaria.
- Paracetamol: enfermedad renal de estadio final o no, oliguria, necrosis papilar, insuficiencia renal.
- Clorfenamina: no descritos.
Efectos respiratorios:
- Amantadina: raramente, insuficiencia respiratoria aguda, disnea, edema pulmonar, taquipnea.
- Paracetamol: sonidos respiratorios anormales, asma, atelectasia, disnea, hipoxia, efusión pleural, neumonitis, edema pulmonar, estridor, sibilancias.
- Clorfenamina: no descritos.
Otros efectos/eventos:
- Amantadina: tolerancia y síndrome de abstinencia (con síntomas como delirio, catatonía, alucinaciones, confusión, desorientación, alteraciones del estatus mental y de la función motora), fatiga (rara).
- Paracetamol: fatiga (rara).
- Clorfenamina: no descritos.
Caja con frasco con 60 mL 0 120 mL.
Vía de administración: Oral.
Niños de 3 a 5 años: 5 mL cada 8 horas
Niños de 6 a 12 años: 10 mL cada 8 horas.
Para obtener una mayor eficacia terapéutica se recomienda iniciar el tratamiento con DEPLES® dentro de las primeras 48 horas de iniciada la sintomatología.
