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CECILET
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Suspensión
Fórmula:
Hecha la mezcla cada 100 mL contiene:
Cefixima trihidratada equivalente a
Cefixima 2 g
Vehículo cbp 100 mL
Hecha la mezcla cada 5 mL contiene el equivalente a 100 mg de Cefixima.
Fórmula:
Hecha la mezcla cada 50 mL contiene:
Cefixima trihidratada equivalente a
Cefixima 1 g
Excipiente cbp 50 mL
Hecha la mezcla cada 5 mL contiene el equivalente a 100 mg de Cefixima.
La Cefixima es una cefalosporina de tercera generación que por su espectro de acción está indicada en:
- Infecciones de vías respiratorias superiores: Sinusitis, faringitis y amigdalitis causadas por S. pyogenes, S. pneumoniae, M. catarrhalis y H. influenzae.
- Infecciones ORL: Otitis media causada por Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes y Streptococcus pneumoniae.
- Infecciones de vías urinarias no complicadas causadas por E. coli y Proteus mirabilis.
- Infecciones de vías respiratorias bajas: Bronquitis agudas, episodios de agudización de bronquitis crónica y neumonías causadas por Streptococcus pneumoniae y Haemophilus influenzae.
- Infecciones del tracto digestivo y/o sistémicas como aquellas causadas por Shigella y Salmonella, incluso en los casos de fiebre tifoidea causadas por cepas de Salmonella typhi multirresistente (la Salmonella typhi multirresistente es aquella que muestra resistencia a ampicilina, cloranfenicol y trimetoprima con sulfametoxazol).
Las concentraciones de Cefixima en suero después de su administración por vía oral son ampliamente superiores a la concentración media inhibitoria necesaria para actuar eficazmente sobre los gérmenes sensibles. Cefixima es resistente a la mayoría de las beta-lactamasas, por consiguiente, es activa frente a muchas cepas resistentes a ampicilina. La cefixima es efectiva frente a una amplia gama de microorganismos Gram positivos y Gram-negativos; siendo un antimicrobiano de amplio espectro.
El espectro de actividad de la cefixima tanto en pruebas in vitro y estudios clínicos muestran que la mayoría de las cepas son sensibles: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae (beta-lactamasa positivo y negativo), Escherichia coli, Proteus mirabilis y Neisseria gonorrhoeae (beta-lactamasa positivo y negativo).
Ha mostrado actividad in vitro contra los siguientes organismos: Streptococcus agalactiae, Haemophilus parainfluenzae (beta-lactamasa positivo y negativo), Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia sp, Salmonella sp, Shigella sp, Citrobacter amalonaticus, Citrobacter, Serratia marcescens.
Adicionalmente, Pseudomonas sp, algunas cepas del grupo D de Streptococcus (enterococcus), Listeria monocytogenes, Staphylococcus (incluyendo los resistentes a meticilina) Enterobacterias, Bacteroides fragilis y Clostridia son resistentes.
Hipersensibilidad a cefalosporinas u otros beta-lactámicos. Durante el embarazo y lactancia.
Padecimientos de la piel y el tejido subcutáneo: no se conoce la frecuencia del síndrome DRESS caracterizado por rash con eosinofilia y síntomas sistémicos. También se pueden presentar prurito, rash, urticaria como parte de las reacciones de hipersensibilidad que se presentan en menos del 2% de los pacientes. Rara vez pueden presentarse reacciones severas como síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme y necrosis epidérmica tóxica.
Gastrointestinales: Diarrea (16%), dolor abdominal (3%), náusea o vómito (7%), dispepsia (3%), flatulencia (4%) y colitis pseudomembranosa (< 2%).
Hematológicos: Se ha reportado trombocitopenia, leucopenia, neutropenia y eosinofilia en menos de 2% de los pacientes, suelen ser reversibles y leves. Se han reportado casos muy raros de prolongación del tiempo de protrombina.
Hígado: Ictericia ha sido reportada con frecuencia muy rara. No se conoce la frecuencia de casos de hiperbilirrubinemia. Elevación de las enzimas hepáticas en menos de 2%de los pacientes. Rara vez se ha reportado hepatitis.
Inmunológicos: Se han presentado reacciones de hipersensibilidad y choque anafiláctico rara vez fatales.
Neurológicos: Dolor de cabeza y mareo en menos del 2% de los pacientes. Se han reportado convulsiones principalmente en pacientes con historial de falla renal o con trastornos preexistentes del SNC. Rara vez se presenta hiperactividad transitoria. Al igual que con otras cefalosporinas no se puede excluir una mayor tendencia a desarrollar convulsiones.
Padecimientos renales y urinarios: no se conoce la frecuencia de presentación de falla renal aguda o nefritis tubulointerstitial. En estudios clínicos, alrededor de 2% de los pacientes presentaron elevación del nitrógeno ureico o creatinina en sangre.
Urogenital: Menos del 2% de los pacientes se ha presentado prurito genital, vaginitis y candidiasis genital.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático: La frecuencia no se conoce: Granulocitopenia. Se ha reportado trombocitopenia, leucopenia, neutropenia y eosinofilia en menos del 2% de los pacientes, estos suelen ser reversibles y leves. Se han reportado casos muy raros de prolongación del tiempo de protrombina.
Infecciones e infestaciones: rara vez sobre infecciones con bacterias u hongos resistentes después de la administración repetida y a largo plazo.
Caja con frasco con polvo para reconstituir 100 mL de suspensión conteniendo 100 mg / 5 mL y pipeta dosificadora, e instructivo impreso o anexo.
Caja con 1 frasco con polvo para reconstituir 50 mL. de suspensión conteniendo 100 mg / 5 mL y pipeta dosificadora, e instructivo impreso o anexo.
Vía de administración: Oral
Dosis en adulto: 400 mg dosis única al día dependiendo de la severidad del cuadro.
Dosis en niños: 8 mg/kg dosis única al día dependiendo de la severidad del cuadro.
Niños mayores de 12 años o peso superior a 50 kg: Deben ser tratados con las dosis recomendadas para adultos.
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Dosificación pediátrica |
||
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Peso corporal (kg) |
Dosis/día (mg) |
Dosis/día (mL) |
|
6.25 |
50 |
2.5 |
|
12.5 |
100 |
5.0 |
|
18.75 |
150 |
7.5 |
|
25.0 |
200 |
10.0 |
|
31.25 |
250 |
12.5 |
|
37.5 |
300 |
15.0 |
Los casos de sinusitis deben ser tratados con suspensión, ya que resulta en concentraciones séricas mayores que la cápsula a la misma dosis y la respuesta clínica es de 92.2% en tratamientos por cinco días y 97.3% en tratamientos de 10 días.
La duración del tratamiento debe ser de por lo menos 10 días si la faringoamigdalitis es por S. pyogenes.
En los casos de salmonelosis se recomienda una dosis de 10 mg/kg en dosis dividida cada 12 horas, por lo menos por doce días.
Para la infección por Shigella se recomienda el tratamiento por cinco días.
La ventaja de la cefixima es su toma única diaria; lo que favorece el apego terapéutico de los pacientes.
En caso de insuficiencia renal con un aclaramiento de creatinina ≥ 20 ml/minuto, no es preciso modificar la dosis; si el aclaramiento es inferior, se deberá reducir la dosis a la mitad. En pacientes hemodializados, la posología de cefixima no deberá exceder tampoco los 200 mg/día.