MAYTIGA

El esquema de dosificación recomendado para tigeciclina es una dosis inicial de 100 mg, seguida de 50 mg cada 12 horas.
Las infusiones intravenosas (IV) de tigeciclina deben administrarse durante un periodo de 30 a 60 minutos cada 12 horas.
La duración recomendada del tratamiento con tigeciclina para infecciones de piel y tejidos blandos complicadas o para infecciones intraabdominales complicadas es de 5 a 14 días. La duración recomendada del tratamiento con tigeciclina para neumonía adquirida en la comunidad es de 7 a 14 días. La duración del tratamiento debe guiarse por la severidad y sitio de la infección y el progreso clínico y bacteriológico del paciente.
Uso en pacientes con insuficiencia renal: No es necesario ajustar la dosis de tigeciclina en pacientes con insuficiencia renal o bajo hemodiálisis (Ver Farmacocinética, Insuficiencia renal).
Uso en pacientes con insuficiencia hepática: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada (Child Pugh B). Con base en el perfil farmacocinético de tigeciclina, en pacientes con insuficiencia hepática severa (Child Pugh C), la dosis de tigeciclina debe modificarse a 100 mg seguidos de 25 mg cada 12 horas. Los pacientes con insuficiencia hepática severa (Child Pugh C) deben ser tratados con precaución y monitorearse para la respuesta al tratamiento (Ver Farmacocinética, Insuficiencia hepática).
Uso en niños: No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes menores de 18 años de edad. Por lo tanto, no se recomienda el uso en pacientes menores de 18 años de edad (Ver Precauciones generales).
Uso en pacientes de edad avanzada: Del número total de sujetos que recibieron tigeciclina en estudios clínicos fase 3 (n = 2514), 664 tenían 65 años de edad o eran mayores, en tanto que 288 tenían 75 o más. No se observaron diferencias globales inesperadas en la seguridad o eficacia entre estos sujetos y personas más jóvenes, pero no puede descartarse una mayor sensibilidad a eventos adversos de algunos sujetos de mayor edad. No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.
Raza y sexo: No es necesario ajustar la dosis en los pacientes con base en la raza o sexo (Ver Farmacocinética).
Vía de administración: Infusión intravenosa.
COMPATIBILIDADES, INCOMPATIBILIDADES: Las soluciones intravenosas compatibles incluyen inyección de cloruro de sodio al 0.9%, e inyección de dextrosa al 5% e inyección de Ringer lactato.
Cuando se administra simultáneamente a través de la misma línea, tigeciclina es compatible con los siguiente. fármacos o diluyentes con ya sea cloruro de sodio al 0.9%, inyección de dextrosa al 5%: amikacina dobutamina, clorhidrato de dopamina, gentamicina, haloperidol, Ringer lactato, clorhidrato de lidocaína, metoclopramida, morfina, norepinefrina, piperacilina/tazobactam (formulación con EDTA), cloruro de potasio, propofol, clorhidrato de ranitidina, teofilina y tobramicina.
Los siguientes fármacos no deberán administrarse simultáneamente por la misma línea que la tigeciclina: amfotericina B, complejo lipídico amfotericina B, diazepam, esomeprazol y omeprazol.
MANEJO: El polvo liofilizado deberá reconstituirse con 5.3 mi de inyección de cloruro de sodio al 0.9%, o inyección de dextrosa al 5%, inyección de Ringer Lactato, USP para obtener una concentración de 10 mg/ml de tigeciclina. El frasco ámpula deberá agitarse suavemente hasta disolver el fármaco. Enseguida deberán retirarse 5 ml de la solución reconstituida del frasco ámpula y agregarse a una bolsa IV de 100 ml para infusión. Para una dosis de 100 mg, reconstituya utilizando 2 frascos ámpula en una bolsa IV de 100 ml (Nota: El frasco ámpula contiene un excedente de 6%. Así, 5 ml de solución reconstituida equivalen a 50 mg del fármaco). La solución reconstituida deberá tener un color amarillo a naranja, de no ser así, deseche la solución. Los productos de fármacos parenterales deberán inspeccionarse visualmente para detectar partículas y decoloración (ejemplo, verde o negra) antes de la administración.
Tigeciclina puede administrarse por vía intravenosa por una línea dedicada o a través de un sitio Y. Si se utiliza la misma línea intravenosa para infusión secuencial de varios fármacos, deberá lavar la línea antes y después de la infusión de tigeciclina ya sea con inyección de cloruro de sodio al 0.9%, USP, o inyección de dextrosa al 5%. La inyección deberá aplicarse con una solución para infusión compatible con tigeciclina y con cualquier otro fármaco administrado por medio de esta línea común (Ver Compatibilidades, Incompatibilidades).