FLESTINA
2024
Indicaciones Terapéuticas:
Para el tratamiento de las manifestaciones crónicas, de los miembros inferiores (sensación de piernas pesadas, edema periférico, dolor, calambres nocturnos, etc.) y en crisis hemorroidales.
Forma Farmacéutica y Formulación:
Cada cápsula contiene:
Extracto seco de rizomas y raíces de Ruscus aculeatus
valorado en heterósidos esterólicos …………………... 150 mg
Hesperidina metilchalcona ……………………………. 150 mg
Ácido ascórbico ……………………………………….. 100 mg
Excipiente cbp ………………………………………… 1cápsula
Presentaciones:
Caja con blíster con 18, 20, 30 o 60 cápsulas.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad conocida a los componentes de la fórmula.
Embarazo y lactancia.
Trastornos de almacenamiento de hierro (talasemia, hemocromatosis, anemia sideroblástica) debido a la presencia de ácido ascórbico.
En niños y adolescentes menores de 18 años.
Reacciones secundarias y adversas:
La siguiente tabla muestra las reacciones adversas del medicamento que se han observado durante los ensayos clínicos, para los cuales no se excluyó la causalidad durante la experiencia post-comercialización o literatura.
Las reacciones adversas se presentan de acuerdo a la clasificación de órganos del sistema MedDRA y se enlistan a continuación como: muy comunes (≥ 1/10), comunes (≥ 1/100 a < 1/10), poco comunes (≥ 1/1,000 a < 1/100), raros (≥ 1/10,000 a < 1/1,000), muy raro (< 1/10,000), no conocidos (no se puede estimar con la información disponible).
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Clasificación de los órganos de los sistemas (Clasificación MedDRA) |
Comunes (≥ 1/100 a < 1/10) 1 |
Poco común (≥ 1/1,000 a < 1/100) |
Raros (≥ 1/10,000 a < 1/1,000) |
No conocidos (no se pueden estimar con la información disponible) |
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Trastornos del oído y laberinto |
Vértigo |
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Trastornos gastrointestinales |
Diarrea 2 Dolor abdominal |
Dispepsia (Gastritis) Náusea |
Trastornos gastrointestinales Estomatitis aftosa |
Colitis microscópica 3 Dolor gástrico |
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Trastornos hematobiliares |
Incremento de la Alanino amniotransferasa |
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Investigaciones |
Interferencia en las pruebas de laboratorio |
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Trastornos del tejido musculoesquelético y conectivo |
Espasmo muscular Dolor en extremidades |
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Trastornos psiquiátricos |
Insomnio |
Nerviosismo |
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Trastornos de la piel y de tejido subcutáneo |
Eritema Prurito |
Salpullido maculopalpular Urticaria |
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Trastornos vasculares |
Frialdad periférica Dolor de venas |
1 No se han reportado reacciones adversas clasificadas como muy comunes (> 1/10).
2 Diarrea, a veces severa (asociada con el riesgo de pérdida de peso y fluidos/trastornos de electrólitos, si se sigue el tratamiento), rápidamente reversible con la descontinuación del tratamiento.
3 Reversible, esencialmente linfocítica, en algunos casos se ha identificado la colitis microscópica (en algunos pacientes).
Reporte de sospechas de reacciones adversas: El reporte de sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Esto permite el monitoreo continuo del balance riesgo/beneficio del medicamento. Se les solicita a los profesionales de la salud informar cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema de informe local.
Dosis y vía de administración:
Vía de administración: Oral.
En casos de insuficiencia veno-linfática: Se recomienda tomar 2-3 cápsulas al día.
En casos de síntomas hemorroidales agudos: Se recomienda tomar 4-5 cápsulas al día.
Las cápsulas deben ser ingeridas con suficiente agua.
FLESTINA® debe administrarse en crisis hemorroidales en tratamientos cortos.