CLAVIPEN
2024
Indicaciones Terapéuticas:
La combinación de Amoxicilina y Ácido Clavulánico origina un antibiótico de amplio espectro contra los patógenos más comúnmente encontrados en la práctica general, así como en la hospitalaria.
La acción del Ácido Clavulánico amplió el espectro de la amoxicilina, al incluir muchas cepas resistentes a penicilina. Esta mezcla de antibióticos es recomendable en las infecciones bacterianas más comunes como:
Infecciones del tracto respiratorio superior:
- Amigdalitis
- Faringitis
- Sinusitis
- Otitis media
Infecciones del tracto respiratorio inferior:
- Bronquitis aguda y crónica
- Neumonía lobar y bronconeumonía
Infecciones del tracto urinario:
- Cistitis
- Uretritis (gonocóccica)
- Pielonefritis
Otras infecciones:
- Infecciones de la piel y tejidos blandos
- Sepsis intraabdominal
- Osteomielitis
Así como en cualquier infección producida por gérmenes susceptibles al medicamento como los que se indican:
Gram-positivos
- Aerobios:
Staphylococcus aureus (incluyendo cepas productoras de penicilinasas), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Streptococcus viridans, Listeria monocytigenes, Nocardia asteroides.
- Anaerobios:
Clostridium sp., Peptococcus sp., Peptostreptococcus.
Gram-negativos
- Aerobios:
Haemophilus influenzae (incluyendo amoxicilina), Haemophilus ducreyi, Escherichia coli (incluyendo cepas resistentes a ampicilina y amoxicilina), Proteus mirabilis, Bortella pertussis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Gardnerella vaginalis, Moraxella catarrhalis, Kleibsiella pneumoniae, Salmonella sp., Salmonella typhi, Pseudomona sp., Pseudomona cepacia.
- Anaerobios:
Bacteroides sp., Bacteroides fragilis, Bacteroides vulgatus, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides thetariotaomicron.
Forma Farmacéutica y Formulación:
Tabletas:
Cada Tableta contiene:
Amoxicilina Trihidratada equivalente a 500 mg
de Amoxicilina.
Clavulanato de Potasio equivalente a 125 mg
de Ácido Clavulánico.
Excipiente cbp 1 Tableta.
Presentaciones:
Caja de cartón con frasco etiquetado con 10, 12, 15, 16, 20 ó 30 tabletas de 500 mg/ 125 mg.
Todas las presentaciones con desecante e instructivo impreso.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a las penicilinas en general, y en particular a la amoxicilina y al clavulanato de potasio o al ácido clavulánico. Historial de ictericia colestásica o disfunción hepática inducida por amoxicilina o la combinación de amoxicilina clavulanato de potasio o amoxicilina /ácido clavulánico. También se recomienda no administrar en pacientes con una depuración de creatinina de menos de 30 mL/min.
Reacciones secundarias y adversas:
Los efectos secundarios más frecuentes son la náusea, el vómito y la diarrea. Se pueden presentar alteraciones de la función hepática, alteraciones hematológicas, fiebre medicamentosa, nefritis intersticial aguda y otras manifestaciones alérgicas; son muy raras las reacciones anafilácticas inclusive de shock, aunque la anafilaxia es poco frecuente, y esta suele presentarse principalmente con el uso de la terapia parenteral. Asimismo, se pueden presentar reacciones biológicas como la colitis pseudomembranosa {diarrea grave persistente), que será una indicación para suspender el medicamento e iniciar un tratamiento adecuado. A nivel hepático se han reportado ocasionalmente datos de disfunción que incluyen un incremento en las transaminasas séricas, bilirrubinas y/o fosfatasa alcalina. Los hallazgos histológicos han consistido predominantemente en cambios colestásicos, hepatocelulares o una mezcla de ambos.
También se ha observado con la combinación de estos medicamentos reacciones hematológicas como leucopenia, neutropenia y trombocitosis.
Asimismo, el tiempo de protrombina se incrementa en pacientes que reciben amoxicilina/clavulanato de potasio conjuntamente con terapia anticoagulante. En el caso de que se presenten reacciones hematológicas se sugiere suspender la administración de la amoxicilina/clavulanato de potasio.
Dosis y vía de administración:
Dosis:
- Adultos: Una tableta cada 8 horas por 7 a 10 días de tratamiento.
- Niños: La administración depende del peso corporal.
Vía de administración: Oral.
La amoxicilina y el ácido clavulánico debe administrarse en infecciones graves, la terapia puede iniciarse I.V. y continuar con las presentaciones orales.