INHIBITRON TWIT 40
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CÁPSULAS
Tratamiento de la enfermedad ácido péptica
LIOMONT
Cada cápsula contiene:
Omeprazol................... 40 mg
Bicarbonato de sodio... 1100 mg
Excipiente cbp............. 1 cápsula
Indicado para el tratamiento de las siguientes patologías en pacientes menores de 18 años:
Úlcera duodenal
Úlcera gástrica
Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE)
Mantenimiento de la cicatrización de esofagitis erosiva
- Hipersensibilidad conocida a omeprazol o bicarbonato de sodio o a cualquiera de los excipientes del producto.
- Cuando se sospeche úlcera gástrica, se debe excluir la posibilidad de malignidad antes de instituir el tratamiento con INHIBITRON TWIT 40®, ya que el tratamiento podría aliviar síntomas y retrasar el diagnóstico.
- INHIBITRON TWIT 40® no debe administrarse en conjunto con atazanavir (Ver Interacciones medicamentosas y de otro género).
- INHIBITRON TWIT 40® no debe administrarse con claritromicina en caso de insuficiencia hepática (ver Interacciones medicamentosas y de otro género).
- El bicarbonato de sodio está contraindicado en pacientes con alcalosis metabólica e hipocalcemia.
Los efectos no deseados se describen conforme a la clasificación de órganos y sistemas del MedDRA y según la frecuencia estimada en función de la experiencia posterior a la comercialización. Las frecuencias se definen de la siguiente manera:
Muy frecuente (≥1/10).
Comunes (≥1/100 a < 1/10).
Poco comunes (≥1(1,000 a < 1/100)
Raros (≥1/10,000 a < 1/1,000)
Muy raros (< 1/10,000)
Desconocidos (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Omeprazol:
Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
Raro: Leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosis y pancitopenia.
Trastornos del sistema inmune:
Raro: Reacciones de hipersensibilidad como urticaria, angioedema, fiebre, espasmo bronquial, nefritis intersticial y choque anafiláctico.
Trastornos endocrinos:
Raro: Ginecomastía.
Trastornos del metabilismo y la nutrición:
Raro: Hiponatremia.
Trastornos del sistema nervioso:
Comunes: Cefalea.
Poco comunes: Obnubilación. parestesia, insomnio y vértigo, mareo, "sensación de flotar", sensación de desmayo, somnolencia.
Raros: Confusión mental reversible, agitación, agresión, depresión y alucinaciones, predominantemente en pacientes gravemente enfermos.
Trastornos oculares:
Raros: Trastornos visuales (por ejemplo, visión borrosa).
Trastornos del oído y el laberinto:
Raros: Tinnitus (trastornos de la audición).
Trastornos gastrointestinales:
Comunes: diarrea, constipación, dolor abdominal, náuseas/vómito y flatulencia.
Raros: Sequedad de la mucosa oral, estomatitis y candidiasis gastrointestinal.
Trastornos hepatobiliares:
Poco comunes: Niveles elevados de enzimas hepáticas.
Raros: Encefalopatía en pacientes con enfermedad hepática grave preexistente; hepatitis con o sin ictericia, insuficiencia hepática.
Trastornos de la piel y tejido subcutáneo:
Poco comunes: Rash, dermatitis y/o prurito, urticaria.
Raros: Fotosensibilidad, síndrome Stevens-Johnson, Necrólisis Epidérmica Tóxica (NET), erupción bulosa, eritema multiforme, alopecia areata, eritema polimorfo.
Trastornos musculoesqueléticos, de tejido conjuntivo y óseo:
Raros: Artralgia, mialgia, debilidad muscular.
Trastorno renales y urinarios:
Raros: Nefritis intersticial.
Trastornos del sistema reproductivo y mama:
Raros: Impotencia.
Trastornos generales y condiciones del sitio de administracióin:
Poco comunes: Molestias, malestar.
Raros: Incremento en la sudoración, edema periférico, trastornos del gusto.
Bicarbonato de sodio:
Desconocida: Alcalosis metabólica, convulsiones y tetania.
Caja con 15 o 30 cápsulas
Vía de administración: Oral
Para administración en adultos de 18 años de edad o mayores.
Dosis recomendadas de Omeprazol/Bicarbonato de sodio por indicación
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Indicación
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Dosis recomendada
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Frecuencia
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Tratamiento a corto plazo de úlcera duodenal activa
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20 mg
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Una vez al día durante 4 semanas*
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Úlcera gástrica benigna
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40 mg
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Una vez al día durante 4-8 semanas
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Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE)
ERGE sintomático (sin erosiones esofágicas)
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20 mg
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Una vez al día hasta 4 semanas
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Esofagitis erosiva
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20 mg
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Una vez al día durante 4-8 semanas
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Mantenimiento de la cicatrización de esofagitis erosiva
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20 mg
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Una vez al día
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* La mayoría de los pacientes se curan a las 4 semanas. Algunos pacientes pueden requerir 4 semanas adicionales de tratamiento
Pacientes pediátricos: Este producto está indicado únicamente para su uso en adultos.
Pacientes adultos mayores: No se requiere ajuste de dosis en adultos mayores.
Pacientes con insuficiencia renal: No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal.
Pacientes con insuficiencia hepática: Debido a que la biodisponibilidad y vida media pueden aumentar en pacientes con insuficiencia hepática, la dosis deberá ajustarse a administrar diariamente como máximo 20 mg.
Alimentos y bebidas: El producto debe tomarse con el estómago vacío, por lo menos 1 hora antes de los alimentos. Las cápsulas deben ingerirse intactas con agua. No utilice otros líquidos. No abra la cápsula ni disperse su contenido en los alimentos.
Ya que las cápsulas de INHIBITRON TWIT® e INHIBITRON TWIT40® contienen la misma cantidad de bicarbonato de sodio (1,100 mg), dos cápsulas de 20 mg no son equivalentes a una cápsula de 40 mg, por lo tanto, no se debe administrar dos cápsulas de 20 mg por una cápsula de 40 mg.