Indicaciones Terapéuticas:
Clorhidrato de raloxifeno está indicado para la prevención y el tratamiento de la osteoporosis en mujeres postmenopáusicas. El clorhidrato de raloxifeno también está indicado para la reducción del riesgo de cáncer de mama invasivo en mujeres postmenopáusicas con alto riesgo de cáncer de mama.
Presentaciones:
Caja con 14 o 28 tabletas.
Contraindicaciones:
No se debe administrar a mujeres que pudieran estar o quedar embarazadas. El clorhidrato de raloxifeno podría causar un incremento en el riesgo de defectos congénitos en el feto si se administrara durante el embarazo.
Antecedentes pasados o actuales de episodios tromboembólicos venosos, incluyendo trombosis venosa profunda, embolia pulmonar y trombosis venosa de la retina.
Hipersensibilidad al clorhidrato de raloxifeno u otros ingredientes de la tableta.
Insuficiencia hepática.
Insuficiencia renal grave.
Sangrado uterino inexplicable.
Reacciones secundarias y adversas:
Los datos de estudios clínicos muestran que la vasodilatación (bochornos) fue común en pacientes tratadas con placebo y se incrementó ligeramente en pacientes tratadas con clorhidrato de raloxifeno. La mayoría de los eventos adversos que ocurrieron durante los estudios clínicos fueron ligeros y no requirieron la suspensión del tratamiento.
Las reacciones adversas más relevantes clínicamente, que se han presentado en mujeres posmenopáusicas tratadas con clorhidrato de raloxifeno fueron episodios tromboembólicos venosos, los cuales se presentaron en menos del 1% de las pacientes tratadas. La clasificación de las reacciones adversas se ha realizado conforme al siguiente criterio: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100,< 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000) y muy raras (< 1/10.000).
Dosis y vía de administración:
La dosis recomendada es de una tableta (60 mg) al día por vía oral; se puede administrar a cualquier hora del día, sin depender de las comidas.