Valor terapéutico potencial de medicamentos en México: el caso de los antibióticos

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La relevancia de los medicamentos para la salud de una población depende de su calidad, acceso y uso correcto. A nivel mundial, la mitad de estos se prescribe, dispensa y consume de forma inadecuada.

Uso y abuso de los antibióticos

La Organización Mundial de la Salud (OMS) promueve el uso racional de los fármacos y recomienda la inclusión de políticas nacionales de medicamentos, ya que una vez que un producto se comercializa se requieren varios años para que sea reemplazado o para salir del mercado a partir de que se comprueba una relación beneficio/riesgo desfavorable.

El mercado anual de antimicrobianos es de 960 millones de dólares, ocupa el segundo lugar en ventas y se consumen 950 millones de dosis. La compra y uso indiscriminado de este tipo de fármacos ha favorecido la resistencia antimicrobiana.

En Norteamérica se han reportado 23,000 muertes/anuales por infecciones resistentes. La resistencia antimicrobiana ocasiona que un antibiótico pierda eficiencia, sea obsoleto y se retire del mercado.

La OMS elaboró una lista de medicamentos esenciales para satisfacer la carga mundial de morbilidad.

En México existen numerosos medicamentos con balance beneficio/riesgo desfavorable; el Cuadro Básico de Medicamentos (CBM) incluye antibióticos que no están en la lista de medicamentos esenciales de la OMS, por lo que es importante actualizarlo y evaluar la necesidad de retirar fármacos obsoletos o con relación beneficio/riesgo nulo o dudoso y de costo inadecuado.

Análisis descriptivo de antibióticos

Se ha planteado categorizar los medicamentos de acuerdo a su valor terapéutico potencial o “valor intrínseco” (VI), que se basa en el análisis de su calidad terapéutica.

Se ha utilizado la revisión de evidencia científica que al momento de la comercialización corresponde a ensayos clínicos (EC) y la escala de Jadad para evaluar la calidad metodológica de estos.

Se realizó un análisis descriptivo de antibióticos no incluidos en la Lista de medicamentos esenciales 2013 de la OMS; revisión de la literatura para obtener evidencia de eficacia y seguridad, así como aplicación de escalas de calidad y valor intrínseco.

Se identificaron 452 resúmenes para 19 antibióticos; 56.9% fueron excluidos. Se revisaron 195 ensayos clínicos en artículos de texto completo, de los cuales 37.9% fueron de buena calidad y se determinó el valor intrínseco; 54% eran estudios de superioridad, mientras que 46% eran estudios de no inferioridad o equivalencia; 32% de los antibióticos se clasificaron sin valor intrínseco y casi 50% no fueron concluyentes.

Riesgos del uso inapropiado de los antibióticos

Los resultados del estudio muestran una parte del problema en México, ya que una tercera parte de los antibióticos fue clasificada sin valor intrínseco, lo que significa que la población está expuesta a un riesgo innecesario.

Una elevada proporción de los antibióticos de la lista de medicamentos esenciales nacionales tenía un valor incierto o incierto, lo que favorece su uso inapropiado, la resistencia bacteriana y pone en riesgo a la población.

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