Page 33 - Libertrim Alfa Literatura

INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR REDUCIDA
LIBERTRIM® Alfa

II.- DENOMINACIÓN GENÉRICA:
Maleato de trimebutina, alfa-D-galactosidasa y simeticona

III.- FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

FORMA FARMACÉUTICA: COMPRIMIDO

FÓRMULA: Cada comprimido contiene:

Maleato de trimebutina ......................................................... 200 mg
equivalente a 154 mg de trimebutina base
Alfa-D-galactosidasa .............................................................. 45 mg
equivalente a 450 GalU de Alfa galactosidasa
Simeticona ............................................................................. 75 mg
Excipiente, c.b.p ..................................................................... 1 comp.

IV.- INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Libertrim® Alfa es la combinación de maleato de trimebutina, alfa D-galactosidasa y simeticona, está
indicada para el tratamiento del síndrome de intestino irritable.

V.- CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Oclusión intestinal, apendicitis y perforación intestinal.
Miastenia gravis.

VI.- PRECAUCIONES GENERALES:
A dosis terapéuticas, presenta elevado margen de seguridad. Se recomienda respetar la dosis sugerida y vigilar
continuamente la glicemia de pacientes que cursan con Diabetes Mellitus, en caso de observar alteraciones a
glicemia ajustar dosis de Libertrim® Alfa, ya que alfa D-galactosidasa fracciona carbohidratos complejos a simples,
lo cual incrementa la cantidad disponible de carbohidratos absorbibles de la dieta en el tracto gastrointestinal.

VII.- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LACTANCIA:
Si bien no se han encontrado datos de genotoxicidad ni de mutagenicidad para ninguno de los componentes,
no se recomienda su uso durante los tres primeros meses del embarazo. Se desconoce si la combinación de los
componentes se excreta en la leche materna.

VIII.- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Libertrim® Alfa tiene una excelente tolerabilidad clínica, hemática y renal, y solo en raras ocasiones, debido
a la trimebutina, se han reportado cefaleas y reacciones cutáneas leves que no han requerido la suspensión del
tratamiento. Eventualmente pueden presentarse: náusea, dispepsia o diarrea.

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