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Potencia que reduce ESTETOL ®

Rosuvastatina / Ezetimiba
Tableta
INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR-REDUCIDA
el riesgo cardiovascular Portafolio Cardiometabólico 20 mg / 10 mg 20 mg /
10 mg
Caja con 30 tabletas

En situaciones en donde es inevitable la administración Se han comunicado unos pocos casos de sobredosis con
conjunta de estos medicamentos con ESTETOL, el ezetimiba: la mayoría no se han asociado con experiencias
beneficio y el riesgo del tratamiento concomitante y adversas. Las experiencias adversas comunicadas no han
los ajustes de dosis de ESTETOL se deben considerar sido graves.
cuidadosamente (Ver X. Interacciones Medicamentosas
Y De Otro Género). Rosuvastatina: Deben monitorizarse la función hepática
y los niveles de CK. No es probable que la hemodiálisis
Co-administración de elbasvir o grazoprevir proporcione algún beneficio.

En pacientes que toman elbasvir o grazoprevir, la 14. PRESENTACIONES
dosis no debe exceder de 10 mg/10 mg una vez al Caja con 30 tabletas de 20 mg / 10 mg e instructivo anexo
día (ver VII. Precauciones Generales, y X. Interacciones
Medicamentosas Y De Otro Género) 15. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese la caja bien cerrada a no más de 25 °C
Co-administración de Antiácidos
16. LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Al tomar ESTETOL con antiácidos que contengan la Literatura exclusiva para médicos.
combinación de hidróxido de aluminio y magnesio, el Su venta requiere receta médica.
antiácido deberá tomarse al menos 2 horas después de No se deje al alcance de los niños.
la administración de ESTETOL. No se administre en el embarazo ni en la lactancia.
No se use en menores de 18 años.
Polimorfismos genéticos Prohibida la venta fraccionada del producto
Se ha demostrado que los genotipos de las sustancias Consérvese a no más de 25°C.
disolutas de la familia de transportadores aniones 1B1 Consérvese la caja bien cerrada
(SLCO1B1) (del polipéptido transportador de aniones Este medicamento contiene lactosa
orgánicos 1B1 [OATP1B1]) c.521CC y ABCG2 (de las Este medicamento puede producir mareo, debe tener
proteínas resistentes al cáncer de mama [BCRP]) c.421AA precaución al conducir u operar maquinaria durante su
están asociadas a un incremento en la exposición a uso
rosuvastatina (ABC) en comparación con SLCO1B1 Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos:
c.521TT y ABCG2 c.421CC. Para los pacientes que se farmacovigilancia@cofepris.gob.mx, y safety.mexico@
sabe que tienen el genotipo c.521CC o c.421AA, se tevamexico.com
recomienda una dosis diaria máxima de ESTETOL de
10 mg/20 mg. (ver VII. Precauciones Generales, y X. 17. NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:
Interacciones Medicamentosas Y De Otro Género). Representaciones e Investigaciones Médicas, S.A. de C.V.
Carretera a Nogales No. 850, La Venta del Astillero. C.P.
13. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA 45220. Zapopan, Jalisco, México.
SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
18. No. DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO ANTE LA
Si se produce una sobredosis, debe tratarse al paciente SECRETARIA
sintomáticamente e instaurar medidas de soporte. Reg. No. 039M2024 SSA IV

Ezetimiba: En ensayos clínicos, la administración
de ezetimiba a 15 sujetos sanos a dosis de 50 mg/
día durante 14 días, o 40 mg/día a 18 pacientes con
hipercolesterolemia primaria durante 56 días, fue
generalmente bien tolerada. En animales, no se observó
toxicidad tras dosis orales únicas de 5.000 mg/kg de
ezetimiba en la rata y el ratón y dosis de 3.000 mg/kg
en el perro.

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