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Potencia que reduce ESTETOL ®

Rosuvastatina / Ezetimiba
Tableta
INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR-REDUCIDA
el riesgo cardiovascular Portafolio Cardiometabólico 20 mg / 10 mg 20 mg /
10 mg
Caja con 30 tabletas

anticoagulante cumarínico, o a fluindiona, el INR debe en 1,2 veces el AUC de rosuvastatina en pacientes
ser vigilado apropiadamente. hipercolesterolémicos. No se puede descartar una
interacción farmacodinámica, en términos de efectos
Anticonceptivos orales/terapia hormonal sustitutiva adversos, entre rosuvastatina y Ezetimiba.
(THS): La administración conjunta de rosuvastatina
y un anticonceptivo oral originó un incremento del Otros medicamentos: De acuerdo con los resultados
AUC de etinilestradiol y norgestrel del 26% y 34%, de estudios específicos de interacción no se esperan
respectivamente. Deben tenerse en cuenta estos interacciones importantes entre rosuvastatina y digoxina.
aumentos de los niveles plasmáticos a la hora de En estudios de interacción clínica, ezetimiba no tuvo efecto
establecer la dosis del anticonceptivo oral. No hay sobre la farmacocinética de dapsona, dextrometorfano,
datos farmacocinéticos disponibles de pacientes con digoxina, glipizida, tolbutamida o midazolam en su
tratamiento concomitante de rosuvastatina y THS y, por administración concomitante. Cimetidina no afectó la
lo tanto, no se puede descartar un efecto similar. Sin biodisponibilidad de ezetimiba cuando se administraron
embargo, durante los ensayos clínicos, esta combinación concomitantemente.
fue empleada ampliamente por mujeres y fue bien
tolerada. En estudios de interacción clínica, ezetimiba no Interacciones que precisan ajustes posológicos de
tuvo efecto sobre la farmacocinética de anticonceptivos la rosuvastatina: Cuando sea necesario administrar
orales (etinilestradiol y levonorgestrel). rosuvastatina conjuntamente con otros medicamentos
conocidos por aumentar la exposición a la rosuvastatina,
Colestiramina: La administración simultánea de debe ajustarse la dosis. Empezar con una dosis de 5 mg
colestiramina redujo el valor medio del área bajo la de rosuvastatina una vez al día si el aumento esperado
curva (AUC) de ezetimiba total (ezetimiba + ezetimiba de la exposición (AUC) es de aproximadamente el
glucurónido) aproximadamente un 55 %. Es posible que doble o más. La dosis máxima diaria se ajustará de
el incremento en la reducción del colesterol-lipoproteína modo que no sea probable que la exposición prevista
de baja densidad (C-LDL) que se produciría al añadir a la rosuvastatina sea mayor que la de una dosis diaria
ezetimiba a colestiramina, disminuya como consecuencia de 40 mg de rosuvastatina tomada sin medicamentos
de esta interacción. que interaccionen, por ejemplo, una dosis de 20 mg de
rosuvastatina con gemfibrozilo (aumento de 1,9 veces) y
Ezetimiba/rosuvastatina: El uso concomitante de 10 una dosis de 10 mg de rosuvastatina en combinación con
mg de rosuvastatina y 10 mg de ezetimiba aumenta atazanavir/ritonavir (aumento de 3,1 veces).

Posología del medicamento Posología Variación del AUC de
con el que interacciona de la rosuvastatina rosuvastatina *
Ciclosporina 75 mg a 200 mg, 2 veces al 10 mg 1 vez al día, 10 días ↑ 7,1 veces
día, 6 meses
Regorafenib 160 mg, 1 vez al día, 14 días 5 mg, dosis única ↑3,8 veces
Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg 1 10 mg, dosis única ↑ 3,1 veces
vez al día, 8 días
Simeprevir 150 mg 1 vez al día, 7 días 10 mg, dosis única ↑2,8 veces
Velpatasvir 100 mg, 1 vez al día 10 mg, dosis única ↑ 2,7 veces
Ombitasvir 25 mg/paritaprevir 150 mg/
ritonavir 100 mg una vez al día/dasabu- 5 mg, dosis única ↑ 2,6 veces
vir 400 mg 2 veces al día, 14 días

Grazoprevir 200 mg/elbasvir 50 mg una 10 mg, dosis única ↑ 2,3 veces
vez al día, 11 días

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