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Potencia que reduce                                                                          ESTETOL      ®

                                                                                              Rosuvastatina / Ezetimiba
                                                                                              Tableta
 el riesgo cardiovascular            Portafolio Cardiometabólico                              20 mg / 10 mg         20 mg /
                                                                                                                    10 mg
                                                                                              Caja con 30 tabletas






                Posología del medicamento                   Posología                   Variación del AUC de
                  con el que interacciona               de la rosuvastatina                rosuvastatina *
           Glecaprevir 400 mg/pibrentasvir 120 mg   5 mg, una vez al día, 7 días             ↑ 2,2 veces
           una vez al día, 7 días

           Lopinavir 400 mg/ritonavir 100 mg 2       20 mg 1 vez al día, 7 días              ↑ 2,1 veces
           vez al día, 17 días
           Clopidogrel 300 mg de carga, seguidos        20 mg, dosis única                    ↑2 veces
           de 75 mg a las 24 horas
           Gemfibrozilo 600 mg 2 vez al día, 7 días     80 mg, dosis única                   ↑ 1,9 veces
           Eltrombopag 75 mg 1 vez al día, 5 días       10 mg, dosis única                   ↑ 1,6 veces

           Darunavir 600 mg/ritonavir 100 mg 2 vez   10 mg 1 vez al día, 7 días              ↑ 1,5 veces
           al día, 7 días
           Tipranavir 500 mg/ritonavir  200 mg 2        10 mg, dosis única                   ↑ 1,4 veces
           vez al día, 11 días
           Dronedarona 400 mg 2 vez al día                No disponible                      ↑1,4 veces
           Itraconazol 200 mg, 1 vez al día, 5 días     10 mg, dosis única                  ↑1,4 veces **

           Ezetimiba 10 mg, 1 vez al día , 14 días   10 mg 1 vez al día, 14 días            **↑1,2 veces
           Fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg        10 mg, dosis única                       ↔
           2 vez al día, 8 días

           Aleglitazar 0.3 mg, 7 días                     40 mg, 7 días                          ↔
           Silimarina 140 mg 3 vez al día, 5 días       10 mg, dosis única                       ↔
           Fenofibrato 67 mg 3 vez al día, 7 días         10 mg, 7 días                          ↔
           Rifampicina 450 mg 1 vez al día, 7 días      20 mg, dosis única                       ↔

           Ketoconazol 200 mg 2 veces al día, 7         80 mg, dosis única                       ↔
           días
           Fluconazol 200 mg 1 vez al día, 11 días      80 mg, dosis única                       ↔

           Eritromicina 500 mg 4 veces al día, 7 días   80 mg, dosis única                     ↓ 20%
           Baicalina 50 mg 3 veces al día, 14 días      20 mg, dosis única                     ↓ 47%
          *Los datos que se presentan como una variación de x veces representan una relación simple entre la administración conjunta y la rosuvastatina en monoterapia. Los
          datos que se presentan como % de variación representan el % de diferencia respecto a la rosuvastatina en monoterapia.
          El aumento se indica como “↑”, sin cambios como “↔”, disminución como “↓”.
          **Se han realizado varios estudios de interacción con diferentes posologías de rosuvastatina, la tabla muestra la relación más significativa



          Efecto   de    los   medicamentos     administrados   10. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE LAS
          conjuntamente sobre la exposición a la rosuvastatina   PRUEBAS DE LABORATORIO
          (AUC; en orden decreciente de magnitud) en los ensayos
          clínicos publicados.                                  Ezetimiba: En estudios clínicos controlados en
                                                                monoterapia, la incidencia de aumentos clínicamente
                                                                importantes de las transaminasas séricas (ALT y/o




                                                                                                           IPP-A Estetol 19
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