Page 18 - Diamicron Literatura

k) Con el mismo efecto en el peso que los inhibidores de DPP-4

Estudio de Steadfast 18

• Estudio clínico multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con activo, con grupos paralelos, de
intervención realizado en 69 sitios (16 países de Medio Oriente, Europa y Asia).
• Objetivo: comparar la incidencia de hipoglucemia sintomática en pacientes musulmanes en ayuno con
diabetes tipo 2, tratados con vildagliptina o una sulfonilurea durante el ramadán.
• Tratamiento: Diamicron MR 60 mg o vildagliptina más metformina.
®
• Pacientes: 557 pacientes con diabetes tipo 2, con ayuno diurno durante el ramadán.
• Seguimiento: 1 mes (periodo de ramadán).

Este estudio demuestra que tanto Diamicron MR 60 mg como vildagliptina proporcionan una ligera reducción del
®
peso en pacientes con diabetes tipo 2 que ayunan durante el ramadán. 18

∆ Peso (kg)

®
Diamicron MR vildagliptina
0 =

-0.5

-1.1 -1.1
-1.0

-1.5

-2.0

Adaptado de Hassaein Mohamed, Abdallah Khalifa, Schweizer Anja (2014) A double-blind, randomized trial, including frequent patient-physician contacts and
Ramadan focused advice, assessing vildagliptin and gliclazide in patients with type 2 diabetes fasting during Ramadan: the STEADFAST study. 2014:10 319-326
®
Figura 16. Evaluación del peso con Diamicron MR 60 mg y vildagliptina durante un periodo de ayuno prolongado. 18

 Diamicron MR 60 mg tiene un buen perfil de seguridad con respecto al aumento de peso, tan
®
bueno como un inhibidor de DPP-4. 18

18. Hassaein Mohamed, Abdallah Khalifa, Schweizer Anja, (2014) A double-blind, randomized trial, including frequent patient-physician contacts and Ramadan focused
advice, assessing vildagliptin and gliclazide in patients with type 2 diabetes fasting during Ramadan: the STEADFAST study.2014: 10 319-326.
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