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Potencia que reduce ESTETOL ®

Rosuvastatina / Ezetimiba
Tableta
INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR-REDUCIDA
el riesgo cardiovascular Portafolio Cardiometabólico 20 mg / 10 mg 20 mg /
10 mg
Caja con 30 tabletas

I. DENOMINACIÓN DISTINTIVA: alta densidad (C-HDL) a través de la inhibición dual de la
ESTETOL ® absorción y de la síntesis de colesterol.

2. DENOMINACIÓN GENÉRICA: Ezetimiba
Rosuvastatina/Ezetimiba Ezetimiba es activo y potente por vía oral, con un
particular mecanismo de acción que difiere del de otras
3. FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: clases de compuestos reductores del colesterol (como las
estatinas, los secuestradores de ácidos biliares [resinas],
Forma farmacéutica: Tableta los fibratos y los estanoles vegetales). El objetivo
molecular de la ezetimiba es el transportador de esterol,
Fórmula: Cada tableta contiene Niemann-PickC1-Like 1 (NPC1L1), el cual es responsable
de la captación intestinal del colesterol y fitoesteroles.
Rosuvastatina cálcica equivalente a ..... 20 mg
de Rosuvastatina La ezetimiba se fija al borde en cepillo de las células del
Ezetimiba ………........................ 10 mg intestino delgado e inhibe la absorción del colesterol,
Excipiente cbp ………........................ 1 tableta por lo que disminuye la llegada de colesterol intestinal
al hígado. Como consecuencia, disminuye la reserva
hepática de colesterol y aumenta la depuración de
4. INDICACIONES TERAPÉUTICAS colesterol de la sangre. La ezetimiba no aumenta la
Tratamiento y control de las dislipidemias. Reducción excreción de ácidos biliares (como los secuestradores de
del colesterol LDL, colesterol total, apolipoproteína ácidos biliares) ni tampoco inhibe la síntesis de colesterol
B, triglicéridos elevados en pacientes con en el hígado (como las estatinas).
hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigótica y
no familiar) y dislipidemia mixta (Fredrickson tipos lla e En un estudio clínico de dos semanas en 18 pacientes
llb). Reducción del colesterol total y LDL en pacientes hipercolesterolémicos, ezetimiba inhibió 54% la
con hipercolesterolemia familiar homocigótica tanto absorción intestinal de colesterol en comparación con un
como monoterapia o como coadyuvante de la dieta placebo. Al inhibir la absorción intestinal de colesterol, la
y otros tratamientos hipolipemiantes (por ejemplo, ezetimiba disminuye la llegada de colesterol al hígado.
aféresis de LDL) si dichos tratamientos no son Las estatinas disminuyen la síntesis hepática de colesterol,
suficientes. y juntos, esos dos mecanismos distintos proporcionan
una disminución complementaria del colesterol.
Administrado con una estatina, ezetimiba disminuye el
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA colesterol total, el C- LDL, la Apo B, colesterol no-HDL y
CLASE TERAPÉUTICA Código ATC: C108A06 los triglicéridos y aumenta el C-HDL en los pacientes con
hipercolesterolemia más que los mismos medicamentos
Rosuvastatina / Ezetimiba, es un producto hipolipemiante solos en monoterapia. La administración de ezetimiba
que inhibe selectivamente la absorción intestinal de con fenofibrato es eficaz para mejorar el colesterol total
colesterol y esteroles vegetales relacionados e inhibe la sérico, C-LDL, Apo B, TG, C-HDL y colesterol no-HDL en
síntesis endógena de colesterol. pacientes con hiperlipidemia mixta.

MECANISMO DE ACCIÓN Los estudios clínicos demuestran que las concentraciones
elevadas de colesterol total, C-LDL y Apo B (la principal
El colesterol plasmático resulta de la absorción intestinal proteína de las LDL) favorecen la aterosclerosis humana.
y de la síntesis endógena. Rosuvastatina / Ezetimiba, dos Además, las concentraciones disminuidas de C-HDL
compuestos hipolipemiantes con mecanismos de acción también se asocian con el desarrollo de aterosclerosis.
complementarios. Rosuvastatina / Ezetimiba reduce los Los estudios epidemiológicos han revelado que la
niveles elevados de colesterol total (total-C), colesterol de morbilidad y la mortalidad cardiovasculares varían en
lipoproteínas de baja densidad (C-LDL), apolipoproteína proporción directa con las concentraciones de colesterol
B (Apo B), triglicéridos (TG), y colesterol no-HDL (No- total y de C-LDL y en proporción inversa con las de
C-HDL), e incrementa el colesterol de lipoproteínas de C-HDL. Como las LDL, las lipoproteínas ricas en colesterol

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