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TABLETAS
Para tratamiento de úlcera péptica, gástrica y duodenal
JANSSEN-CILAG
Cada tableta contiene:
Rabeprazol sódico ......... 10 y 20 mg
Excipiente, cbp ............ 1 tableta
Ulcera gástrica benigna activa y úlcera anastomótica, úlcera duodenal activa, enfermedad por reflujo gastroesofágico erosiva y ulcerativa o esofagitis por reflujo, terapia de mantenimiento del reflujo gastroesofágico, tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico, síndrome de Zollinger-Ellison y otras condiciones patológicas que cursan con hipersecreción. En combinación con una apropiada terapia antibiótica es útil en la erradicación de Helicobacter pylori en pacientes con enfermedad úlcero-péptica.
PARIET® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al rabeprazol sódico, benzimidazoles substituidos o a cualquier excipiente usado en la formulación.
PARIET® fue bien tolerado durante los estudios clínicos. Los efectos colaterales observados generalmente fueron de naturaleza leve y transitoria.
Experiencia post-comercialización: Han sido reportados incrementos de las enzimas hepáticas y rara vez hepatitis e ictericia. Han sido recibidos ocasionales reportes de encefalopatía hepática en pacientes con cirrosis subyacente. También han sido reportados ocasionales casos de trombocitopenia, neutropenia, leucopenia, erupción cutánea ampollar o pápulo-eritematosa, reacciones sistémicas de alergia aguda, mialgia y artralgia. Rara vez se han reportado casos de nefritis intersticial, eritema multiforme, necrólisis epidérmica tóxica (NET) y síndrome de Stevens-Johnson.
No hay alteraciones notables en los resultados de laboratorio, que sean atribuibles al tratamiento con rabeprazol sódico.
Caja con 7, 14 ó 28 tabletas con capa entérica de 10 mg en envase de burbuja.
Caja con 7, 14 ó 28 tabletas con capa entérica de 20 mg en envase de burbuja.
El horario de administración no ha mostrado ningún efecto significativo sobre la actividad de PARIET®.
Adultos:
Ulcera gástrica activa benigna y úlcera anastomótica: La dosis recomendada es de 10 ó 20 mg/día, vía oral, de PARIET®. La mayoría de los pacientes con úlcera gástrica activa benigna sanan en seis semanas. Sin embargo, algunos pueden requerir de seis semanas adicionales de tratamiento.
Ulcera duodenal activa: La dosis recomendada es de 20 mg/día, vía oral PARIET®. Algunos pacientes pueden responder a una dosis de 10 mg/día. La mayoría de los pacientes con úlcera duodenal activa sanan en dos a cuatro semanas. Sin embargo, algunos pacientes pueden requerir de cuatro semanas adicionales de tratamiento.
Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) erosiva o ulcerativa o esofagitis por reflujo: La dosis oral recomendada es de 10 ó 20 mg/día, vía oral, de PARIET® durante cuatro a ocho semanas. Para los pacientes que no logran mejorar después de ocho semanas de tratamiento, pueden considerarse ocho semanas adicionales de tratamiento.
Terapia de mantenimiento para enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE): La dosis recomendada para esta condición es una tableta de 10 ó 20 mg de PARIET®, una vez al día durante el tiempo que se considere adecuado, dependiendo de la respuesta del paciente.
La dosis recomendada es de 10 ó 20 mg/día, vía oral, de PARIET®. La duración del tratamiento se ajusta a las necesidades clínicas.
Tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE): La dosis recomendada es de 10 mg/día en pacientes sin esofagitis. Si los síntomas no se controlan en 4 semanas, será conveniente investigar la causa.
Una vez que los síntomas se han resuelto, se pueden controlar con un esquema a demanda de 10 mg diarios cuando sea necesario.
Síndrome Zollinger-Ellison y otras condiciones patológicas hipersecretoras: La dosis varía entre individuos. Se han utilizado dosis iniciales de 60 mg/día y dosis por arriba de 100 mg/día o 60 mg dos veces al día. Algunos pacientes pueden requerir dosis divididas. La dosificación pueden continuarse tanto como sea clínicamente necesario. Algunos pacientes con éste síndrome han sido tratados por más de un año.
Erradicación de Helicobacter pylori: La dosis recomendada para la erradicación de H. pylori es de 20 mg/día dos veces al día de PARIET® durante 7 días en combinación un régimen apropiado de antibióticos.
Gastritis: La dosis oral recomendada es de 10 a 20 mg tomada una vez al día durante cuatro a ocho semanas.
Trastornos hepáticos y renales: No se requiere ajustar la dosis en pacientes con deterioro renal.
Pacientes con deterioro hepático leve a moderado, experimentan una mayor exposición a rabeprazol sódico en una dosis, de la que experimentan los sujetos sanos.
Se debe tener precaución en los pacientes con deterioro hepático severo.
Edad avanzada: No se requiere ajuste de dosis.
Niños: No se recomienda su empleo en niños debido a que no hay experiencia del uso de PARIET® en estos pacientes.
Vía de administración: Oral.
Las tabletas de PARIET® deben tragarse completas, sin masticarse ni triturarse.