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SOLUCIÓN INYECTABLE
Auxiliar en la hipoperfusión por gasto cardiaco insuficiente
TECNOFARMA
Cada frasco ámpula contiene:
Clorhidrato de dobutamina
equivalente a ............ 250 mg
de dobutamina
Vehículo cbp ................ 20 ml
La dobutamina está indicada en los casos que se requiere sostén inotrópico para el tratamiento de los pacientes con estados de hipoperfusión en quienes el gasto cardiaco resulta insuficiente para satisfacer las demandas circulatorias. La dobutamina también está indicada en los casos en que se requiere sostén inotrópico para el tratamiento de pacientes en quienes la presión de llenado ventricular anormalmente alta, representa riesgo de congestión y edema pulmonar.
Las condiciones que pueden precipitar estas situaciones incluyen los siguientes estados de hipoperfusión; de origen cardiaco; insuficiencia cardiaca aguda, infarto agudo del miocardio, choque cardiogénico, hipoperfusión consecutiva a cirugía cardiaca, depresión de la contractilidad cardiaca, como la presente durante el bloqueo farmacológico excesivo de los receptores adrenérgicos β e insuficiencia cardiaca crónica (descompensación aguda de la insuficiencia cardiaca congestiva crónica, como sostén inotrópico temporal en la insuficiencia cardiaca congestiva crónica avanzada, como coadyuvante del tratamiento con medicamentos inotrópicos orales convencionales, vasodilatadores sistémicos y diuréticos) de origen no cardiaco; estados de hipoperfusión aguda secundarios a traumatismos, cirugía, sepsis o hipovolemia, cuando la presión arterial media es mayor de 70 mmHg y la presión arterial pulmonar oclusiva es de 18 mmHg o mayor, con respuesta inadecuada a la repleción de volumen y presión de llenado ventricular elevada. Gasto cardiaco bajo; secundario a ventilación mecánica con presión positiva posrespiratoria.
El clorhidrato de dobutamina puede usarse como sustituto del ejercicio físico en las pruebas de esfuerzo en el diagnóstico de insuficiencia coronaria. Cuando se use clorhidrato de dobutamina con este propósito, así como cuando se emplea ejercicio físico para las pruebas de estrés, los pacientes deben ser informados acerca de los posibles riesgos que presentan las pruebas. Además, los pacientes deben ser sometidos a la misma vigilancia estrecha que en las pruebas estándar de tolerancia al ejercicio físico, incluso con registro electrocardiográfico continúo.
El uso de dobutamina está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la dobutamina y en aquellos con estenosis subaórtica hipertrófica idiopática.
Las reacciones adversas relacionadas con la administración de dobutamina incluyen reacciones de hipersensibilidad (erupción cutánea, fiebre, eosinofilia y broncospasmo), dolor anginoso, hipertensión, hipocaliemia, hipotensión, intensificación de isquemia, palpitaciones, taquicardia, extrasístoles ventriculares, taquicardia ventricular, disnea. Náuseas, cefalea, flebitis, trombocitopenia y miocarditis eosinofílica.
La dobutamina puede producir aumentos de la frecuencia cardiaca o la presión arterial, especialmente de la presión sistólica. La reducción de la dosis suele anular de inmediato estos efectos. Los pacientes con hipertensión preexistente son más propensos a desarrollar una respuesta presora exagerada.
Dado que la dobutamina facilita la conducción auriculoventricular, los pacientes con aleteo o fibrilación auricular pueden desarrollar respuestas ventriculares rápidas.
El clorhidrato de dobutamina puede precipitar o exacerbar la actividad ectópica ventricular.
Ocasionalmente se han descrito disminuciones bruscas de la presión arterial asociadas con el tratamiento con dobutamina.
Ocasionalmente se ha informado de la generación de flebitis. Se han descrito cambios inflamatorios locales luego de infiltración accidental. Se han observado casos aislados de necrosis cutánea en el sitio de la aplicación.
La administración de dobutamina puede producir una leve reducción en la concentración sérica de potasio, raramente a niveles de hipocaliemia.
Caja con frasco ámpula con 250 mg/20 ml.
Parenteral intravenosa, infusión.
La dobutamina debe administrarse mediante infusión intravenosa continua debido a su vida media breve. Se alcanzan concentraciones plasmáticas estables al cabo de 10 minutos de iniciada la infusión a velocidad constante. No se recomienda la administración de dosis de carga o de inyecciones intravenosas rápidas.
La velocidad de infusión requerida para aumentar el gasto cardiaco es usualmente de 2.5 a 10 mcg/kg/min en la mayoría de los pacientes. Con frecuencia se requieren dosis de hasta 20 mcg/kg/min para alcanzar mejoría hemodinámica. En algunas ocasiones se han administrado dosis de 40 mcg/kg/min. La dosificación de la dobutamina puede iniciarse con 100 a 200 mcg/min e incrementarse gradualmente hasta 1,000 ó 2,000 mcg/min o más, dependiendo de la respuesta clínica y hemodinámica de cada paciente.
Es aconsejable disminuir la dosis de dobutamina gradualmente, en lugar de suspenderla bruscamente.
No deben agregarse solución de bicarbonato de sodio ni otra solución fuertemente alcalina a la solución de dobutamina. Debido al potencial de incompatibilidades físicas, se recomienda que el clorhidrato de dobutamina no se mezcle con otros medicamentos en la misma solución. No debe usarse la dobutamina junto con otros medicamentos o diluyentes que contengan bisulfito de sodio o etanol.
La dobutamina se mantiene estable a concentraciones de hasta 25 mg/ml. Sin embargo, en la mayoría de los casos, el clorhidrato de dobutamina debe ser diluido a concentraciones de 5 mg/ml o menores antes de ser administrado. En este caso puede diluirse con dextrosa al 5%, cloruro de sodio al 0.9% o lactato de sodio para inyección.
La solución reconstituida se conserva bajo refrigeración por 48 horas o a temperatura ambiente por 6 horas.
Las soluciones que contienen dobutamina pueden exhibir un color amarillo o rosado que aumenta con el tiempo. Dicho cambio de color se debe a una ligera oxidación del medicamento, pero no hay pérdida significativa de la potencia dentro de los límites de estabilidad arriba mencionados.
En la tabla de abajo se indican las velocidades de administración de la solución (ml/kg/min) requeridas para suministrar las dosis de dobutamina con cada una de 3 concentraciones de dobutamina más comúnmente empleadas (250, 500 y 1,000 mcg/ml).
|
Dosis de |
250 mcg/ml* |
500 mcg/ml** |
1,000 mcg/ml*** |
|
2.5 |
0.01 |
0.005 |
0.0025 |
|
5 |
0.02 |
0.01 |
0.005 |
|
7.5 |
0.03 |
0.015 |
0.0075 |
|
10 |
0.04 |
0.02 |
0.01 |
|
12.5 |
0.05 |
0.025 |
0.0125 |
|
15 |
0.06 |
0.03 |
0.015 |
* 250 mg/lt., de disolvente.
** 500 mg/lt., o 250 mg/500 ml de disolvente.
*** 1,000 mg/lt., o 250 mg/250 ml de disolvente.
Se ha reportado que los efectos hemodinámicos en respuesta a la dobutamina resultó 50% menor en pacientes mayores de 80 años con insuficiencia cardiaca congestiva descompensada, en comparación con aquellos menores de 70 años.