Voltarén Retard, diclofenaco, reumatismo, grageas, Novartis, RX

Forma farmacéutica y formulación:

Forma farmacéutica:

Tabletas
Liberación prolongada

Formulación:

Cada tableta contiene:

Diclofenaco sódico ..... 100 mg

Excipiente cbp ........... 1 tableta

Indicaciones terapéuticas:

Tratamiento de:

Formas inflamatorias y degenerativas de reumatismo: artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, artrosis y espondilo artritis, síndromes dolorosos de la columna vertebral, reumatismo no articular.
Dolor postraumático y postoperatorio, inflamación y edema (por ejemplo, tras una intervención quirúrgica dental u ortopédica).

Afecciones dolorosas o inflamatorias en ginecología (por ejemplo, dismenorrea primaria o anexitis).

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad conocida al principio activo o a cualquiera de los excipientes.
Úlcera, hemorragia o perforación gástrica activa.
Último trimestre del embarazo (véase el apartado Restricciones de uso durante el embarazo y lactancia).
Insuficiencia hepática, renal y cardiaca grave (véase el apartado Precauciones generales).
Como ocurre con otros antiinflamatorios no esteroides (AINEs), VOLTAREN^® RETARD también está contraindicado en pacientes en los que el ácido acetilsalicílico u otros AINEs desencadenen crisis asmáticas, urticaria o rinitis aguda.

Reacciones secundarias adversas:

Las reacciones adversas (Tabla 1) se clasifican por orden decreciente de frecuencia, según la siguiente calificación: frecuentes (≥ 1/100, < 1/10); infrecuentes (≥ 1/1,000, < 1/100); raras (≥ 1/10,000, < 1/1,000); muy raras (< 1/10,000), incluidos los casos aislados.

Las siguientes reacciones adversas abarcan las observadas con las tabletas de VOLTAREN^® RETARD y otras formas farmacéuticas de diclofenaco, tanto a corto como a largo plazo.

Tabla 1.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Muy raros:	Trombocitopenia, leucocitopenia, anemia (incluida la anemia hemolítica y aplásica), agranulocitosis
Trastornos del sistema inmunitario
Raros:	Hipersensibilidad, reacciones anafilácticas y anafilactoides (incluidos la hipotensión y el choque)
Muy raros:	Edema angioneurótico (incluido el edema facial)
Trastornos psiquiátricos
Muy raros:	Desorientación, depresión, insomnio, pesadillas, irritabilidad, trastorno psicótico
Trastornos del sistema nervioso
Frecuentes:	Cefalea, mareo
Raros:	Somnolencia
Muy raros:	Parestesias, alteración de la memoria, convulsiones, ansiedad, temblor, meningitis aséptica, trastornos del gusto, accidente cerebrovascular
Trastornos oculares
Muy raros:	Trastornos visuales, visión borrosa, diplopía
Trastornos del oído y el laberinto
Frecuentes:	Vértigo
Muy raros:	Tinitus, hipoacusia
Trastornos cardiacos
Muy raros:	Palpitaciones, dolor torácico, insuficiencia cardiaca, infarto de miocardio
Trastornos vasculares
Muy raros:	Hipertensión, vasculitis
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Raros:	Asma (incluida la disnea)
Muy raros:	Neumonía
Trastornos gastrointestinales
Frecuentes:	Náusea, vómito, diarrea, dispepsia, dolor abdominal, flatulencia, anorexia
Raros:	Gastritis, hemorragia digestiva, hematemesis, melena, diarrea hemorrágica, úlcera gastrointestinal (con o sin hemorragia o perforación)
Muy raros:	Colitis (incluidas la colitis hemorrágica y las agudizaciones de la colitis ulcerosa o la enfermedad de Crohn), estreñimiento, estomatitis, glositis, trastorno esofágico, estenosis intestinales a modo de diafragma, pancreatitis
Trastornos hepatobiliares
Frecuentes:	Aumento de la concentración de transaminasas
Raros:	Hepatitis, ictericia, hepatopatía
Muy raros:	Hepatitis fulminante, necrosis hepática, insuficiencia hepática
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Frecuentes:	Erupción
Raros:	Urticaria
Muy raros:	Erupciones ampollosas, eccema, eritema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), dermatitis exfoliativa, caída de cabello, reacción de fotosensibilidad, púrpura, púrpura alérgica, prurito
Trastornos renales y urinarios
Muy raros:	Insuficiencia renal aguda, hematuria, proteinuria, síndrome nefrótico, nefritis intersticial, necrosis papilar renal
Trastornos generales y problemas en el lugar de administración
Raros:	Edema

Dosis y vía de administración:

Vía de administración: Oral.

Dosis: Como recomendación general, la dosis debe ajustarse individualmente y se debe administrar la menor dosis eficaz durante el menor tiempo posible.

Las tabletas deben tragarse enteras con algún líquido, de ser posible antes de las comidas y no se deben partir ni masticar.

Adultos: La dosis diaria inicial recomendada es de 100 mg, administrada en una tabletas de 100 mg de VOLTAREN^® RETARD de liberación prolongada.

En los casos más leves, así como en el tratamiento a largo plazo, suele bastar con 100 mg al día.

Independientemente de si los síntomas son más intensos durante la noche o durante la mañana, las tabletas de liberación prolongada de VOLTAREN^® RETARD de 100 mg se tomarán preferentemente por la noche.

Niños y adolescentes: En virtud de su dosis farmacéutica, las tabletas de liberación prolongada de VOLTAREN^® RETARD de 100 mg no son adecuados para los niños y adolescentes.

Presentaciones:

Caja con 10, 20 ó 30 tabletas de liberación prolongada de 100 mg.