Cada tableta contiene:

Ketorolaco trometamina .......... 10 mg

Excipiente, cbp ..................... 1 tableta

El ketorolaco es un potente analgésico no narcótico, antiinflamatorio no esteroide indicado para el tratamiento del dolor por periodos reducidos no deberán exceder de 10 días de tratamiento.

El ketorolaco está contraindicado en las siguientes entidades: sangrado gastrointestinal, úlcera péptica, perforación en tracto grastrointestinal; pacientes que hayan manifestado cualquier tipo de hipersensibilidad al ketorolaco, al ácido acetilsalicílico o cualquier otro AINES, incluyendo síndrome de pólipos nasales, angioedema y asma.

El ketorolaco no deberá administrarse en niños como tratamiento posquirúrgico de amigdalectomía. En general el ketorolaco no se debe administrar como fármaco preoperatorio en función de que inhibe la agregación plaquetaria. Asimismo, tampoco debe utilizarse como analgésico obstétrico.

Los siguientes efectos adversos han sido reportados en los estudios clínicos realizados con ketorolaco:

• Generales: Aumento de peso, edema, astenia, mialgias, hiponatremia, hipercaliemia, anafilaxia, broncospasmo, hipotensión.
• Gastrointestinales: Hemorragia gastrointestinal, rectorragia, melena, náusea, úlcera péptica, dispepsia, diarrea, dolor gastrointestinal, flatulencia, constipación, disfunción hepática, sensación de plenitud, estomatitis, vómito, gastritis y eructos, hepatitis, ictericia colestásica, insuficiencia hepática, síndrome de Lyell, síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa.
• Respiratorias: Asma y disnea.
• Cardiovasculares: Rubor, palidez e hipertensión.
• Hematológicas: Púrpura.
• Urogenitales: Polaquiuria, oliguria y hematuria. Insuficiencia renal, síndrome urémico hemolítico.
• Sentidos especiales: Alteraciones del gusto, anormalidades de la vista tinnitus.
• Dermatológicos: Prurito, urticaria, rash.
• Sistema nervioso central: Somnolencia, mareo, sudación, cefalea, boca seca, nerviosismo, parestesia, depresión, euforia, incapacidad para concentrarse, insomnio, estimulación y vértigo. Convulsiones, alucinaciones, hipercinesis, hipoacusia, meningitis aséptica, sintomatología extrapiramidal.

En pacientes hipovolémicos o con volumen circulante disminuido se puede originar insuficiencia renal aguda, por lo que la administración de ketorolaco deberá ser muy cuidadosa.

Oral.

Adultos: 10 mg cada 4 a 6 horas.

La dosis total diaria no deberá exceder de 60 mg.

El tratamiento no deberá exceder de 10 días.

En pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años) la vida media se prolonga y la depuración se reduce, por ello se aconseja utilizar la menor dosis efectiva en el mayor intervalo posible.

Los pacientes con peso menor a 50 kg, deberán manejarse con la menor dosis posible y el mayor intervalo de administración efectivo.

TORAL* se presenta en caja con 10 tabletas en envase de burbuja.