Solución

Ampolleta:

La ampolleta contiene:

Ketorolaco Trometamina ...................... 10 mg

Clorhidrato de Tramadol ....................... 25 mg

Vehículo cbp ..................................... 1 mL

Jeringa prellenada:

La jeringa prellenada  contiene:

Ketorolaco Trometamina ...................... 10 mg

Clorhidrato de Tramadol ....................... 25 mg

Vehículo cbp ...................................... 1 mL

SINERGIX^® es una combinación de ketorolaco/tramadol el cual es un analgésico indicado para el tratamiento a corto plazo del dolor moderado a severo de origen agudo (dorsalgias, fracturas, luxaciones, esguinces, cáncer) en el tratamiento del dolor post-operatorio, en el tratamiento del dolor dental, en migraña y cefalea, en el tratamiento del dolor neuropático.

SINERGIX^® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, en pacientes con úlcera gastroduodenal activa, hemorragia digestiva reciente, perforación gastroduodenal reciente o antecedentes de úlcera gastroduodenal o hemorragia digestiva, en intoxicación con alcohol, somníferos y psicotrópicos, pacientes con estados convulsivos, con insuficiencia renal moderada o grave (creatinina sérica >442 μmol/L) y pacientes con riesgo de insuficiencia renal por hipovolemia o deshidratación. Pacientes con hipersensibilidad conocida al ketorolaco u otros AINE’s, pacientes con alergia al ácido acetilsalicílico u otros inhibidores de la síntesis de prostaglandinas. Pacientes con hemorragia cerebro-vascular o pacientes en riesgo de cualquier tipo de hemorragia.

Los efectos colaterales que puede producir SINERGIX^® incluyen somnolencia, mareos, cefalea, dolor gastrointestinal, dispepsia y náusea. El ketorolaco inhibe la biosíntesis de prostaglandinas, posee actividad antipirética, antiinflamatoria y analgésica, pero en cuantificaciones de inflamación, su actividad analgésica sistémica es mucho mayor que la antiinflamatoria.

A diferencia de los agonistas opioides, el ketorolaco no genera tolerancia, efectos de abstinencia ni depresión respiratoria.

Se han reportado efectos de hipersensibilidad como anafilaxia, erupciones, broncoespasmo, edema laríngeo e hipotensión. Se han mencionado mareos, cefalea, sed, convulsiones, mialgias, meningitis aséptica, hipertensión, disnea, edema pulmonar, bradicardia, retención urinaria, insuficiencia renal, hiponatremia, hipercalemia, dolor en el flanco con o sin hematuria, púrpura, trombocitopenia, epistaxis y pancreatitis.

Reacciones de la piel severas como el síndrome de Stevens-Johnson y el síndrome de Lyell.

Todos estos eventos adversos son los que presentan comúnmente los AINE's. Se recomienda que SINERGIX^® no sea administrado por tiempo prolongado.

Las reacciones adversas que pueden presentarse por el uso de SINERGIX^® son debidas  a un consumo inapropiado del medicamento, en dosis altas y tiempo prolongado.

El tramadol es un analgésico que actúa centralmente con un mecanismo de acción dual. Tiene una débil actividad agonista en los receptores opioides-μ y en suma prolonga la actividad de neurotransmisores como norepinefrina (noradrenalina) y serotonina dentro de la vía inhibitoria descendente del dolor, efecto inhibitorio de la recaptura.

Se ha reportado hipotensión y se han presentado algunos efectos sobre SNC como confusión y/o alucinaciones.

Vía de administración: Intramuscular, infusión intravenosa.

Dosis: Una ampolleta ó jeringa prellenada cada 12 horas.

Caja con 1, 2 y 3 ampolletas de 1 mL.

Caja con 1, 2 y 3 jeringas prellenadas de 1 mL.