Forma Farmacéutica: Tabletas.

Formulación: Cada tableta contiene:

Clonixinato de Lisina ........................ 125 mg ................... 250  mg
Excipiente cbp. ................................ 1 tableta ................. 1 tableta

PRESTODOL^® (F.F. TABLETAS) está indicado como analgésico en pacientes que presentan dolor agudo o crónico. Es un analgésico no narcótico destinado al tratamiento de procesos dolorosos de distinta intensidad y origen; no provoca depresión del SNC.

El Clonixinato de Lisina es analgésico no narcótico con características farmacológicas que lo distinguen por su potencia, eficacia y rapidez de acción, así como su buena tolerancia y adecuado margen de seguridad. Se destaca ante el grupo de antiinflamatorios acídicos por su elevada potencia analgésica demostrada en modelos experimentales y a través de su empleo clínico destinado al tratamiento de dolor somático y visceral. Está indicado en los siguientes casos:

• Cirugía: Dolor en intervenciones ginecológicas, ortopédicas, urológicas y de cirugía general.
• Traumatología y Ortopedia: Dolor por traumatismo en general, luxaciones, esguinces, fracturas, mialgias, lumbalgias, miositis, artritis, poliartritis y neuritis.
• Ginecología y Urología: Dismenorrea, mastalgia, anexitis, dolor posparto y postepisiotomía, uretritis, cistitis, prostatitis, dolor puerperal y urolitiasis.
• Odontología: Estomatitis, Odontalgias (extracciones dentales y periodontitis).
• Proctología: Dolor por hemorroides, fisuras, fístulas, en cirugía proctológica y en colelitiasis.
• Medicina general: Gota, afección de tejidos blandos, cefalalgias, otalgias, sinusitis, herpes zoster, neuritis, neuralgias, dolor reumático.
• Oncología: La evaluación clínica de los resultados observados indica que este producto es una alternativa en el alivio del dolor de origen canceroso.

No se ha presentado hasta la fecha adicción dado que su particular mecanismo de acción difiere del de otros fármacos capaces de producir dependencia en especial en los analgésicos derivados de la morfina.

En algunos pacientes puede presentarse náusea, vómito, mareo y somnolencia, de carácter leve y transitorio, cuando se sobrepasa la dosis recomendada o cuando las personas son sensibles al medicamento.

Si las molestias son excesivas debe suspenderse el medicamento.

En el estudio de Bioequivalencia entre el Prestodol^® y el medicamento de referencia, en población femenina de voluntarias sanas mexicanas, que ingirieron 250 mg del Clonixinato de lisina en ayuno, se presentaron las siguientes reacciones adversas:

Vía de Administración: Oral.

Dosis:

Niños mayores de 12 años y pacientes con peso menor a 60 kg:

Dosis básica: Una tableta de 125 mg cada 6 u 8 horas.

Pacientes con peso igual o mayor de 60 kg:

Dosis básica: una tableta de 250 mg cada 6-8 horas.

Esta dosis puede ser aumentada según valoración médica. El bajo poder acumulativo de PRESTODOL^® (F.F. TABLETAS) permite una amplia flexibilidad posológica, pudiendo elevar esas dosis dependiendo de la intensidad del dolor y a criterio del médico.

Caja con 10 tabletas de 250 mg para Venta al Público, Exportación y Mercado de Genéricos Intercambiables.

Caja con 10 tabletas de 125 mg para Venta al Público y Exportación.