IPPA COMPLETA
ATC M01A1
Fecha de última actualización: 11/2014

PHARMAFLAM
Auxiliar en el tratamiento del dolor, fiebre y/o inflamación

QUIMPHARMA, S.A. de C.V., LABORATORIOS

Forma farmacéutica y formulación:

Cada 100 ml de suspensión contienen:

Resinato de diclofenaco
   equivalente a ........... 180.00 mg
   de diclofenaco

Vehículo, cbp .............. 100 ml

Gotas:

Resinato de diclofenaco
   equivalente a ........... 1.50 g
   de diclofenaco

Vehículo, cbp .............. 100 ml

Indicaciones terapéuticas:

  • Enfermedades con dolor, inflamación y fiebre como amigdalitis, faringitis, otitis, sinusitis, bronquitis, influenza, mastitis, anexitis, salpingitis, dismenorrea.
  • Estados dolorosos e inflamatorios de origen traumático como: isquialgia, braquialgia, lumbalgia, contusiones, luxaciones, fracturas.
  • Estados dolorosos e inflamatorios de origen reumático como artritis gotosa aguda, artritis reumatoide activa, espondilitis anquilosante activa.
  • Dolor después de una extracción dentaria y otras intervenciones odontomaxilares.

Contraindicaciones:

Está contraindicado en pacientes con úlcera gástrica ó intestinal; hipersensibilidad conocida a la sustancia activa ó a los excipientes. Al igual que otros fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINES), también contraindicados en pacientes que sufran ataques de asma, urticaria ó rinitis aguda tras la administración de ácido acetilsalicílico u otros fármacos inhibidores de la actividad de las prostaglandinas.

Reacciones secundarias adversas:

El diclofenaco produce efectos colaterales en alrededor de 20% de los pacientes y cerca de 2% debe de suspender el tratamiento debido a ellos, las más son las reacciones gastrointestinales y se han observado hemorragia y ulceración ó perforación de la pared intestinal. Otras respuestas indeseables del diclofenaco incluyen efectos sobre el SNC, erupciones cutáneas, reacciones alérgicas, retención hídrica y edema, rara vez deterioro de la función renal.

Las siguientes reacciones adversas se presentan con una incidencia mayor de 1% (basado en estudios clínicos).

  • Generales: Dolor abdominal, dolor de cabeza retención de líquidos, distensión abdominal.
  • Gastrointestinal: Diarrea, indigestión, náuseas, constipación, flatulencia, anormalidades en exámenes hepáticos, úlcera péptica con ó sin sangrado sin úlcera.
  • Sistema nervioso: Dolor de cabeza, vértigo y nerviosismo.
  • Piel: Rash, prurito.
  • Sentidos especiales: Zumbido de oídos.
  • Incidencia: 3 a 9% (la incidencia de reacciones no marcadas es de 1 a 3%).

Dosis y vía de administración:

Vía de administración: Oral.

PHARMAFLAM pediátrico (suspensión) esta especialmente indicado para su empleo en niños de 2 años en adelante cuyo peso aproximado es mayor a 18 kg y la administración de una solución en gotas seria impractico por la cantidad de gotas que se requieren. Cada mililitro de la suspensión equivale a 1.8 mg de diclofenaco. Es posible adaptar la dosis en forma individual según el peso corporal de cada niño y de acuerdo con el esquema posológico recomendado para ellos.

Gotas: En niños a partir de un año la dosis es de 0.5 a 2 mg/kg de peso corporal al día, según la gravedad que revista la afección. La dosis diaria de administrará en 2 ó 3 tomas separadas.

Adultos: Los adultos tienen a su disposición otras formas farmacéuticas específicas (grageas), supositorios la dosis inicial diaria  es de 100 a 150 mg. En el tratamiento de los casos de mediana gravedad, así como en los niños de mayores de 14 años suele ser suficiente con la administración diaria de 50 a 100 mg.

Presentaciones:

Caja con frasco con 120 ml y vasito dosificador para venta público.

Caja con frasco gotero con 20 ml.

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